STUDY START-UP SPECIALIST

Notre client est un laboratoire international qui développe des traitements innovants dans différents domaines. Dans le cadre du développement de son activité, il souhaite renforcer ses équipes et recherche plusieurs STUDY START-UP SPECIALIST (H/F)

En tant que Study Start-up Specialist, vous intervenez dans le cadre du démarrage au niveau local d’études cliniques internationales.
Votre rôle sera de superviser et de mener les activités de démarrage d’essais cliniques en collaboration avec les autres parties prenantes de la recherche clinique et plus particulièrement :

  • De préparer les dossiers de soumissions aux Comités d’Ethique aussi bien pour les soumissions initiales que pour les modifications substantielles en cours d’étude et d’en assurer le suivi jusqu’à l’approbation finale.
  • D’adapter les documents de l’étude aux requis locaux.
  • D’évaluer les coûts et surcoûts applicables à la recherche et de déterminer le montant des contreparties liées à la qualité des données issues des études cliniques en tenant compte de la notion de Fair Market Value
  • De mener à bien la contractualisation avec les centres investigateurs
  • Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise en CRO et/ou en labo ou CRO. Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Vous maitrisez l’anglais. Ces postes sont basés en proche banlieue parisienne et sont à pourvoir en CDI dès que possible. Une présence 2 jours/semaine sur le site de notre client est requise.

STUDY START-UP SPECIALIST Recherche clinique CDI

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Référence de l'annonce : AL0761NG827