Spécialiste Compliance Clinique Senior (H/F)

Notre client est un laboratoire international de premier plan qui développe et commercialise des traitements innovants. Dans le cadre du développement de leur activité clinique il souhaite renforcer le pôle compliance et recherche un(e)

 

Spécialiste Compliance Clinique Senior

La mission principale consiste à contribuer au déploiement de la stratégie Compliance du Groupe au niveau de la filiale France.

A ce titre, vous serez amené à :

  • Participer à la mise en place du programme contrôle qualité basé sur la gestion des risques et permettant de soutenir ces objectifs ;
  • Fournir un support qualité à la Direction Médicale en répondant aux questions des collaborateurs sur les BPC, la réglementation en vigueur et les procédures internes ;
  • Mettre en œuvre auprès des équipes cliniques et des équipes hospitalières la stratégie de préparation, d’accompagnement et de suivi des audits et/ou inspection (Inspection readiness)
  • Contribuer au maintien des documents procéduraux dans un total respect des standards Qualité, et dans une dynamique constante d’amélioration,
  • Contribuer en tant qu’expert au développement des formations sur les thématiques réglementaires et compliance, et intervenir en ce sens auprès des équipes.

Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.

De formation scientifique supérieure (Pharmacien, PhD,…), vous justifiez d’une expérience significative acquise en Recherche Clinique au cours de laquelle vous avez pu développer votre expertise compliance/qualité (maitrise BPC et ICH GCP notamment).

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous parlez anglais couramment.

Ce poste est à pourvoir en CDI dés que possible sur la région parisienne et est ouvert au télétravail (2 à 3 jours de présence sur site).

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!

Spécialiste Compliance Clinique Senior (H/F) Recherche clinique CDI

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Référence de l'annonce : AL0793NG827