Senior Translational PK Scientist (H/F)

Notre client est une société de biotechnologie qui développe des traitements innovants pour proposer de nouvelles solutions innovantes aux patients. Il souhaite renforcer leurs équipes préclinique et recherche un(e)

SENIOR TRANSLATIONAL PK SCIENTIST (H/F)

Vous apportez votre expertise pour soutenir le développement préclinique et clinique des candidats médicaments.

Plus particulièrement votre rôle sera de :

  • Réaliser et superviser les analyses PK/PD pour les études non cliniques et cliniques
  • Développer et mettre en œuvre des modèles PK pour optimiser le dosage et l’efficacité des produits à l’aide de logiciels standard tels que WinNonlin et NONMEM
  • Présenter les résultats aux équipes projet, à la direction et aux partenaires. Préparer et contribuer aux rapports PK et de modélisation
  • Participer à la définition des profils de produits cibles (TPP)
  • Collaborer avec les équipes des affaires réglementaires et cliniques pour rédiger et réviser les parties non cliniques et cliniques des documents réglementaires (IMPD, IND, IB)
  • Concevoir et superviser les études cliniques de phase I et apporter un soutien à la définition de la stratégie clinique et à la revu de la documentation clinique
  • Suivre le développement et la validation des méthodes de bioanalyse
  • Collaborer avec une équipe dédiée sur les projets IVIVC

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur

 

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative similaire au cours de laquelle vous avez développé votre expertise en PK/PD préclinique/clinique, en PK translationnelle et en modélisation PK.

Vous avez une très bonne maitrise de logiciels tels que WinNonLin et NONMEM

Vous êtes reconnus pour votre qualité de communication et votre capacité à travailler en équipe dans un contacte international.

Vous avez un excellent niveau d’anglais.

 

Ce poste est à pourvoir immédiatement dans le sud de la France mais est ouvert au télétravail et à une organisation hybride.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif? Votre esprit d'initiative vous donne envie de postuler!? envoyez-nous sans attendre votre candidature et discutons-en!

Senior Translational PK Scientist (H/F) R & D CDI

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Référence de l'annonce : AL0889NG1126