SENIOR PK MODELER (H/F)

Au sein du département préclinique de notre client, vous apportez votre expertise en modélisation PK pour soutenir le développement préclinique et clinique précoce des candidats médicaments.

Plus particulièrement votre rôle sera de :

• Concevoir et mettre en œuvre des analyses PK et PK/PD à partir de données non cliniques et cliniques.
• Développer et mettre en œuvre des modèles PK pour optimiser le dosage et l’efficacité des produits à l’aide de logiciels standard tels que WinNonlin et NONMEM
• Réaliser des analyses de population (modélisation NONMEM, Monolix) et des simulations pour soutenir la sélection de doses, le design d’études, et la stratégie réglementaire.
• Participer à la rédaction de protocoles, rapports d’étude, résumés pour soumission réglementaire (IND/CTA, dossiers EMA/FDA).
• Collaborer étroitement avec les équipes de bioanalyse, de pharmacologie, de développement clinique, de biométrie et de pharmacovigilance.
• Contribuer aux échanges scientifiques avec les partenaires externes, CROs et agences de santé.
• Collaborer avec une équipe dédiée sur les projets IVIVC

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur