REGULATORY & MEDICAL WRITER (H/F)

Notre client est une société de biotechnologie française qui développe des traitements innovants en vue d’une prochaine commercialisation. Pour renforcer leurs équipes, nous recherchons un(e)

REGULATORY & MEDICAL WRITER

Dans le cadre des activités cliniques et réglementaires de notre client, votre rôle sera d’assurer :

  • La rédaction de documents cliniques tels que protocoles, rapports d’études cliniques, brochures investigateurs, Plan d’Investigation clinique,…
  • La réception des demandes des autorités réglementaires puis la préparation et la rédaction des réponses à apporter
  • La participation à la constitution de dossier d’AMM en vue d’une prochaine commercialisation, notamment le module 2

Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures de notre client.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez impérativement d’une expérience significative de Rédaction Médicale acquise en laboratoire, biotech et/ou CRO au cours de laquelle vous avez pu intervenir sur des dossiers d’AMM ou des réponses aux autorités.

Vous avez le sens du travail en équipe et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maîtrisez l’anglais que ce soit à l’oral ou à l’écrit.

Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en Région parisienne.

Ce poste est ouvert aux profils freelance.

 

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!

REGULATORY & MEDICAL WRITER (H/F) Affaires réglementaires Recherche clinique CDI

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Référence de l'annonce : AL0785NG869