PRECLINICAL STUDY MANAGER (H/F)

Notre client est une société de biotechnologie dont l’objectif est de proposer aux patients de futurs traitement innovants. Afin de les accompagner dans leur développement, il souhaite faire appel à un(e)

 

PRECLINICAL STUDY MANAGER (H/F)

Vous faites partie de l’équipe de développement non-clinique et vous intervenez dans le cadre des projets de développement

Plus particulièrement,

  • Vous assurez la coordination et le management de projets d’études pré-cliniques (Etudes PK et études toxicologiques) auprès des prestataires.
  • Vous sélectionnez les CROs, finalisez les contrats et assurez leur supervision de la mise en place au rapport final.
  • Vous identifiez les anomalies scientifiques, techniques et/ou logistiques et vous mettez en place les actions correctrices.
  • Vous vous assurez que les études sont menées conformément aux requis règlementaires et qualité
  • Vous assurez l’analyse et l’interprétation des données.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure (PhD,…) vous justifiez d’une expérience similaire significative acquise en labo et/ou CRO au cours de laquelle vous avez pu développer vos compétences dans le management d’études pré-cliniques (études PK et/ou Toxicologiques)

Vous maitrisez les référentiels associés (GLP,…) et la règlementation internationale (FDA, EMA,…)

Vous maitrisez parfaitement l’anglais.

Ce poste est également ouvert aux profils Freelance et nécessite une présence régulière sur site (périodicité à définir). Un démarrage en septembre est souhaité.

 

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!

PRECLINICAL STUDY MANAGER (H/F) R & D CDI

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Référence de l'annonce : AL0837NG1123