La mission principale consiste à apporter son expertise médicale dans le cadre de la mise en place et de la conduite d’etudes post-AMM ( phase IV, registre, etudes PASS, RWE,….)
A ce titre, vous serez amené plus particulièrement à :
- Fournir une expertise médicale dans le cadre des etudes post-AMM mises en œuvre par notre client
- Entretenir des relations avec des leaders d’opinion dans les domaines thérapeutiques concernés et participer à des groupes professionnels ( Advisory Board, …)
- Centraliser et coordonner l’exécution d’etudes cliniques post-AMM : sélection et management des CROs, coordination de la rédaction des documents essentiels, coordination de l’avancement des activités….
- Assurer la surveillance des données médicales en collaboration avec le Département PV
- Interagir si besoin avec les autorités sanitaires locales et internationales
Vous intervenez dans le respect de la règlementation en vigueur (ICH/GCP,…) et des procédures internes de notre client.
