HEAD OF DATA MANAGEMENT

Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique qui concentre ses efforts dans la recherche de traitements innovants pour les patients.

Afin de mener à bien le développement de ces traitements, notre client souhaite recruter en direct son(sa) :

 

Head of Data-Management

En tant que Head of Data Management et en tant que membre du comité exécutif, vous participez au développement de la structure et mettez en place les conditions pour assurer le succès des futures échéances réglementaires.

Plus particulièrement,

  • Vous assurez la direction du Département Data Management et vous êtes le garant de la qualité des données et de leur compliance avec les procédures internes, le référentiel ICH et les requis réglementaires locaux et internationaux.
  • Vous assurez le management et le développement personnel d’une équipe de Data Managers, de Clinical data Reviewers et d’(assistant(e)s
  • Dans le cadre des essais cliniques en cours ou à venir, vous êtes le garant de la qualité et du respect des délais pour les différents milestones : DMP, DVP, Data Review Meeting, DB Lock,…Vous contribuez à la préparation des IDMC meeting.
  • Vous revoyez et approuvez les SOP et vous vous assurez de leur bonne application. En lien avec le Département Qualité, vous participez et contribuez au maintien du QMS interne.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience similaire (10 ans minimum) réussie dans un environnement international (en labo, biotech et/ou CRO) au cours de laquelle vous avez idéalement participé à la mise sur le marché de nouveaux traitements.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais.

Ce poste est à pourvoir en CDI en région parisienne.

 

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!

HEAD OF DATA MANAGEMENT Recherche clinique CDI

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Référence de l'annonce : AL0797NG889