Chef de Projet AQ PV (H/F)

Vous intervenez dans le cadre des activités internationales de Pharmacovigilance

Plus particulièrement, vous assurez les taches ci-dessous

• Vous assurez la conformité des process du système de vigilance et de la gestion globale des cas de pharmacovigilance (PV) et matériovigilance (MV). Vous assurez la conformité des process mis en place dans au niveau du siège, des filiales et des partenaires.
• Vous coordonnez la veille réglementaire en animant l’équipe dédiée. Vous identifiez les nouvelles réglementations à appliquer et vous vous assurez des actions associées à mettre en place.
• Vous élaborez, mettez en place et suivez les indicateurs de qualité, de conformité et de performance. Vous participez à l’identification des non-conformités et à la mise en place des éventuelles actions correctrices.
• Vous effectuez une analyse régulière des écarts constatés et rédigez des rapports réguliers.
• Vous participez aux projets structurants du Département PV.

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.