CHARGE(E) DE PV / SDEA

Notre client est un laboratoire français leader sur son marché. Dans le cadre du développement de leur activité de Pharmacovigilance, nous recherchons un(e) CHARGE(E) PV / SDEA

 

Au sein du Département Global Vigilance de notre client, vous intervenez notamment sur la gestion et le suivi des Safety Data Exchange Agreement.

 

Plus particulièrement,

  • Vous assurez l’élaboration, la négociation et la mise à jour des SDEA (ou des MDVA pour les dispositifs médicaux) en lien avec les différentes parties prenantes
  • Vous êtes le garant de la conformité de ces SDEA avec la règlementation en vigueur et avec les processus d’échanges de cas.
  • Vous maintenez à jour la liste des partenaires, des contacts locaux et des produits dont ils ont la responsabilité.
  • Vous apportez un soutien plus particulier auprès des partenaires d’Afrique et du Moyen-Orient (Développement du PSMF, suivi de la bonne application des SDEA,…)
  • Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Pharmacien de formation avec une spécialisation en PV, vous justifiez d’une expérience significative en PV au cours de laquelle vous avez développé vos compétences dans la gestion et le suivi des SDEA.

Vous êtes reconnus pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre orientation business.

Vous parlez couramment l’anglais.

Ce poste est à pourvoir immédiatement en région parisienne et nécessite une présence sur site de 2 jours/semaine.

CHARGE(E) DE PV / SDEA Pharmacovigilance CDI

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Référence de l'annonce : AL0764NG164