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  • Développement industriel
  • Recherche clinique
  • Pharmacovigilance
  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
Chef de Projet Clinique H/F Recherche clinique
17.08.2015
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Chef de Projet Clinique H/F

De formation scientifique (Bac+5, pharmacien, médecin…), vous justifiez au minimum de 5 années d’expérience en tant que chef de projet au cours desquelles vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets dans un environnement international. Une expérience en laboratoire pharmaceutique et dans la gestion de prestataires de type CRO serait un plus.

Dans le cadre d’une mission en délégation de compétence auprès de notre client, un Laboratoire Pharmaceutique International, nous recrutons un chef de projet clinique H/F

Vous serez en charge des études post-marketing et rattachés à la Direction des Opérations Cliniques. En plus de la gestion des études cliniques, votre mission inclura la supervision des data review et la revue médicale des données, le suivi budgétaire. Vous serez l’interface avec des acteurs centraux, locaux et les sous-traitants. Vous réaliserez des reporting à la Direction des Opérations Cliniques et aux Affaires Médicales.

Vous travaillerez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Poste basé en région parisienne.

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Coordinateur d’études cliniques H/F Recherche clinique
14.08.2015
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Coordinateur d’études cliniques H/F

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Notre client est un groupe français de dimension internationale doté d’une forte capacité d’innovation.

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets impliquant plusieurs pays. Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez la gestion opérationnelle des projets jusqu’à la clôture.

Vous managez les différents intervenants internes ou externes (sélection et suivi des vendors) pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Poste basé en région parisienne.

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Gestionnaire d’études cliniques H/F Recherche clinique
14.08.2015
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Gestionnaire d’études cliniques H/F

De formation Bac + 2 type BTS Assistant de Direction, vous disposez d’une expérience similaire acquise dans différentes structures pharmaceutiques.

Dans le cadre de la mission qui nous est confiée, nous recrutons un(e) Gestionnaire d’essais cliniques H/F.

Vous intervenez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client.

Vous intervenez sur des projets cliniques internationaux.

Vous assurez la gestion administrative de ces projets d’un point de vue règlementaire, financier et logistique.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures de notre client.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible immédiatement.

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Affaires réglementaires
17.07.2015
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Chargé Assurance Qualité Fournisseur

Dans le cadre de missions qui nous ont été confiées, nous recherchons pour un laboratoire français de renom, un Chargé Assurance Qualité Fournisseur H/F, pour un poste basé dans le département 59.

Votre principale mission sera de Collaborer avec les référents AQF en charge des dossiers US.

Voici une liste non exhaustive de vos missions spécifiques:
– Gap analysis matières et articles agréés entrant dans la fabrication (production et conditionnement) de Wilfactin US versus exigences FDA;
– Gap analysis matières et articles agréés entrant dans la fabrication (production et conditionnement) de FVII versus exigences FDA;
– Être support pour ce gap auprès du référent AQF en charge et garantir la cohérence de l’exercice avec celui de Wilfactin.
– Réaliser les exercices QRM excipients pour les excipients de Wilfactin et ouvrir les CAPA;
– Réaliser les exercices QRM excipients pour les excipients de FVII et ouvrir les CAPA;
– Mettre en place les outils ad hoc pour les exercices QRM : enregistrements, plannings annuels, reporting;
– Être support du Subject Matter Expert (SME) de la thématique « Maîtrise des composants »;
– Être support pour la révision des procédures du périmètre de l’AQ Fournisseur avec intégration du référentiel; FDA et du QRM Excipient.

De formation scientifique supérieure, pharmacien ou ingénieur, vous disposez d’une expérience confirmée de plus de 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle avec une expérience FDA.
Le durée de cette mission est de 5-6 mois
Votre anglais est courant.

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Chef de Projet Clinique Senior Recherche clinique
17.07.2015
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Chef de Projet Clinique Senior

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets impliquant plusieurs pays. Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez la gestion opérationnelle des projets jusqu’à la clôture.
Vous managez les différents intervenants internes ou externes (sélection et suivi des vendors) pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne.

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Data Manager Recherche clinique
17.07.2015
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Data Manager

Intégré(e) à la Direction des Opérations Cliniques de notre client, vous intervenez sur le suivi des activités de Data Management dans le cadre de projets cliniques internationaux et plus particulièrement : mise en place des spécifications de set-up de la base, création de la documentation de l’étude (DMP, DVP,…), gestion des données et des queries,….

Vous travaillez sous Oracle Clinical.

Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure spécialisée en Data Management, vous disposez d’une expérience confirmée en tant que Data Manager sur des projets cliniques au cours de laquelle vous avez travaillé sous Oracle Clinical

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Médecin de Recherche Clinique Recherche clinique
10.07.2015
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Médecin de Recherche Clinique

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous renforçons nos équipes et recrutons pour un de nos clients un Médecin de Recherche Clinique (H/F).

Vous intervenez au sein d’un laboratoire pharmaceutique international de premier plan et plus particulièrement dans le cadre de projet en oncologie et sur des maladies rares.
Vous assurez un rôle de support médical auprès des Opérations Cliniques Globales : vous êtes responsables de la validation des données médicales. Vous collaborez avec la pharmacovigilance pour la revue des données de tolérance et le nettoyage des données médicales.
Vous participez à la rédaction des protocoles et des rapports de fin d’études.
Vous êtes le référent médical pour les interlocuteurs internes et externes.
Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Nous sommes à la recherche d’un Médecin qui a acquis une expérience en Recherche Clinique dans l’industrie pharmaceutique avec idéalement une composante PV.

Un excellent relationnel, le goût du travail en équipe et un très bon niveau d’anglais seront vos atouts pour réussir.

Vous êtes disponible rapidement.

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Chargé de Pharmacovigilance Pharmacovigilance
10.07.2015
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Chargé de Pharmacovigilance

Vous intervenez au sein d’un laboratoire français de dimension internationale.
Vous assurez la collecte, le suivi et la documentation des cas de pharmacovigilance (notifications spontanées et études cliniques).
Vous participez à l’élaboration des synthèses et des rapports périodiques.
Vous déclarez auprès des autorités de santé les effets indésirables, les rapports et veillez au niveau local à l’enregistrement des cas en anglais dans la base de données internationale.
Vous collaborez avec les autorités compétentes à la bonne application des procédures notamment dans le cadre d’enquêtes ou d’inspections de pharmacovigilance.
Vous entretenez des relations étroites avec différents interlocuteurs externes mais également internes : Affaires Réglementaires, R&D, pharmacovigilants basés dans les filiales.

Vous travaillez selon les procédures en vigueur au sein du Laboratoire ainsi que dans le respect de la réglementation internationale.

Pharmacien, vous avez une expérience significative similaire acquise en laboratoire pharmaceutique.
Vous avez une bonne maitrise de l’anglais et êtes disponible immédiatement

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Médecin de Recherche Clinique Recherche clinique
10.07.2015
CDD Postuler

Médecin de Recherche Clinique

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous renforçons nos équipes et recrutons pour un de nos clients un Médecin de Recherche Clinique (H/F).

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale.
Vous intervenez dans le cadre de projets de développement clinique internationaux. Vous apportez votre expertise médicale dans la conduite de ces essais. Vous travaillez en relation avec les différents intervenants dans ces projets : intervenants internes (opérations cliniques, pharmacovigilance,….) ou externes (CROs, Autorités de santé,….).
Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Nous sommes à la recherche d’un Médecin qui a idéalement une première expérience même courte dans l’environnement des essais cliniques.
Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponibles très rapidement. Ce poste basé sur Toulouse (31)

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Affaires réglementaires
10.07.2015
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Spécialiste Affaires Réglementaires CMC

La mission s’envisage dans le cadre du Département Global Regulatory Affairs d’un laboratoire de dimension mondiale.
Votre rôle est d’assurer la maintenance technico-réglementaire internationale (sauf Japon) d’une gamme de produits déjà commercialisés. Vous gérez la rédaction, le dépôt et le suivi des demandes de variations pharmaceutiques de types I et II. Vous assurez la stratégie, la gestion et le suivi des demandes de renouvellements. Vous réceptionnez et préparez les réponses aux éventuelles questions des autorités réglementaires.
Vous êtes l’interlocuteur privilégié des équipes dans les filiales.
Vous travaillez dans le respect des règlementations internationales et des procédures du laboratoire.

Vous êtes Pharmacien ou chimiste et vous avez complété votre formation par une spécialisation en Affaires Réglementaires. Vous justifiez d’une expérience solide de la fonction acquise dans un environnement international.
Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible rapidement.
Poste basé dans le sud de l’Ile de France.

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