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  • Développement industriel
  • Recherche clinique
  • Pharmacovigilance
  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
ARC senior H/F Recherche clinique
05.10.2015
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ARC senior H/F

De formation scientifique supérieure, vous disposez d’une expérience significative du métier d’Attaché de Recherche Clinique acquise au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO.

Nous recherchons actuellement un ARC sénior H/F pour un laboratoire pharmaceutique de renom.

Vous êtes intégré dans le Département des Opérations Cliniques de notre client. Vous travaillez sur des projets cliniques internationaux. Vous mettez en place, gérez et suivez ces projets. Pour cela, vous effectuez des déplacements afin de monitorer les centres impliqués dans les études (mise en place, suivi, fermeture,…). Vous gérez les relations contractuelles avec ces centres (négociation des contrats, des conventions hospitalières,…).

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais et vous êtes disponible immédiatement.

Poste basé en région IDF

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Affaires réglementaires
25.09.2015
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Assurance qualité fournisseur H/F

Pharmacien ou de formation scientifique supérieur (Bac + 5) vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire.

Vos principales missions seront :

  • de gérer un portefeuille de fournisseurs et sous-traitants ;
  • de rédiger ou actualiser les documents qualités contractuels ;
  • de traiter les déviations et de suivre les CAPA ;
  • de participer à la veille règlementaire de l’AQF ;
  • de réaliser des audits externes.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Vous savez travailler en autonomie et être force de proposition.

Vous maitrisez l’anglais.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Clinical Trial Assistant H/F Recherche clinique
11.09.2015
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Clinical Trial Assistant H/F

De formation Bac + 2 type BTS Assistant de Direction, vous disposez d’une expérience similaire acquise dans différentes structures pharmaceutiques.

Dans le cadre de la mission qui nous est confiée, nous recrutons un(e) Clinical Trial Assistant H/F.

Vous intervenez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client.

Vous intervenez sur des projets cliniques internationaux.

Vous assurez la gestion administrative de ces projets d’un point de vue règlementaire, financier et logistique. Vous avez la maitrise de la gestion des TMF et de la documentation des études.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures de notre client.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible immédiatement.

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Chef projet clinique international H/F Recherche clinique
09.09.2015
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Chef projet clinique international H/F

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Nous recherchons actuellement un Chef projet clinique International H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom.

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets impliquant plusieurs pays.

Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez la gestion opérationnelle des projets jusqu’à la clôture.

Vous managez les différents intervenants internes ou externes (sélection et suivi des partenaires) pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Poste basé en région IDF

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Biostatisticien H/F Recherche clinique
09.09.2015
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Biostatisticien H/F

De formation scientifique supérieure en biostatistique, vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire. Une parfaite maîtrise de l’anglais est indispensable.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Dans le cadre de plusieurs études en affaires médicales de phase IIIB, IV, ou étude observationnelle, vos principales missions chez notre client seront :

– de participer aux activités de préparation de l’étude : design, sample size, synopsis, protocole, CRF, SAP, Revue de Data Management Plan/Data Review Plan ;

– d’écrire le cahier des charges détaillé des tables, graphiques, et listings basé sur le SAP ;

– de contribuer au choix des CROs en charge des activités sous-traitées de biostatisques et programmation (B&P).

– de suivre les activités de la CRO en charge des activités (B&P) ;

– de réaliser des analyses statistiques diverses (par exemple, analyses de variance, régression logistiques, modèle de survie) ;

– d’assurer le contrôle qualité (QC) des documents et résultats statistiques fournis par la CRO ;

– de participer aux réunions d’équipe (CTT, Data Review meetings, réunions B&P de l’équipe GMA) ;

– de coordonner et de valider les activités data review et surveillance.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Chef de Projet Clinique H/F Recherche clinique
07.09.2015
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Chef de Projet Clinique H/F

Nous recherchons actuellement un Chef projet clinique senior H/F pour une mission dans un laboratoire biopharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Pharmacien ou avec une formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets internationaux et vous avez su vous appuyer et gérer les différents intervenants.

Vous prenez en charge la coordination d’une étude de phase III, pivotale, multicentrique internationale (Europe et US) . Vous intervenez sur la gestion opérationnelle du projet, vous pilotez les partenaires et vous animez les différents comités.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous parlez anglais couramment.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Affaires réglementaires
02.09.2015
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Pharmacien Contrôle Pub

Pharmacien, vous avez complété votre formation initiale par un 3e cycle en Affaires Réglementaires. Vous justifiez d’une première expérience dans l’environnement du Contrôle Publicité.

Dans le cadre des prestations qui nous sont confiées, nous renforçons nos équipes et recrutons un Pharmacien Contrôle Pub (h/f).

Notre client est un laboratoire français leader sur son marché. Vous intervenez au sein du Département des Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Pharmacien Responsable.

Vous contrôlez la documentation promotionnelle, les documents d’environnement, les documents de formation et argumentaires et validez leur conformité avec la réglementation en vigueur.

Vous assurez le dépôt des matériels promotionnels selon les procédures en vigueur dans le respect du calendrier de demandes de visas fixé par l’ANSM.

Vous êtes l’interlocuteur privilégié des chefs de produits : vous les conseillez et les formez en matière de réglementation de la publicité.

Vous assurez une veille permanente sur la réglementation et ses évolutions.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures de notre client

Vous maitrisez parfaitement l’anglais et êtes disponible très rapidement.

Poste basé en Région parisienne.

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Chef de projet clinique H/F Recherche clinique
28.08.2015
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Chef de projet clinique H/F

De formation scientifique (Bac+5, pharmacien, médecin…), vous justifiez au minimum de 4 années d’expérience en tant que chef de projet clinique en laboratoire ou CRO.

Vous savez vous intégrer rapidement dans une équipe et faire preuve d’initiative dans le cadre de votre fonction.

L’objet de la mission sera de:

– Participer aux activités de set up et de conduite d’études.

– Contribuer et/ou revoir des documents clés de l’étude (protocole, CRF, DVP, DMP, MP, …).

– Mettre en place des activités avec les Vendeurs (IVRS, Central Lab, , …).

– Superviser des activités avec les Vendeurs (IVRS, Central Lab, …), réunions, suivre les problèmes et les actions pour les résoudre.

– Suivre les pays: challenger les délais de soumissions et de recrutement des patients. Suivre les plans d’actions mis en place si besoin.

– Gérer les réunions avec les interlocuteurs de l’étude : collecte des contributions des participants, challenge des informations et du planning et compte-rendus.

– Mettre à jour des documents d’études (protocole, CRF, DVP, DMP, MP, …) en cas d’amendements.

– Mettre à jour régulièrement de l’eTMF.

– etc…

Une solide expérience en Data Management serait un plus

Bon niveau d’anglais exigé.

Poste en région parisienne.

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Gestionnaire de base de données PV Pharmacovigilance
27.08.2015
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Gestionnaire de base de données PV

Titulaire d’une formation spécifique en Gestion de données en PV, vous avez acquis une première expérience similaire où vous avez pu développer votre autonomie sur la fonction.

Vous êtes rigoureux, organisé, et avez le sens du service.

Vous serez impliqué dans la gestion de la base de données de pharmacovigilance: saisie, contrôle, extraction des données pour la rédaction des rapports périodiques de sécurité :

– Assurer dans les délais impartis la saisie des cas : mise en forme des données, traduction et codage, rédaction en anglais des narratifs dans la base de données ;

– Réaliser des requêtes dans la base de données à partir des demandes formulées par l’équipe et formater les données de pharmacovigilance de la base de données dans un format utilisable pour rédiger les rapports périodiques de sécurité (PSUR …)

Un bon niveau d’anglais (écrit/parlé) est nécessaire.

Vous êtes disponible immédiatement.

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Data Manager H/F Recherche clinique
27.08.2015
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Data Manager H/F

De formation scientifique supérieure spécialisée en Data Management, vous disposez d’une expérience confirmée en tant que Data Manager sur des projets cliniques au cours de laquelle vous avez travaillé sous Oracle Clinical.

Intégré(e) à la Direction des Opérations Cliniques de notre client, vous intervenez sur le suivi des activités de Data Management dans le cadre de projets cliniques internationaux et plus particulièrement : mise en place des spécifications de set-up de la base, création de la documentation de l’étude (DMP, DVP,…), gestion des données et des queries,….Vous travaillez sous Oracle Clinical.

Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

Ce poste est basé sur la région de Montpellier

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