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  • Affaires réglementaires
Médecin de Recherche Clinique junior (H/F) Recherche clinique
29.01.2016
CDI Postuler

Médecin de Recherche Clinique junior (H/F)

Médecin de formation, vous avez une expérience en pneumologie ou dans les pathologies respiratoires (asthme, BPCO, …) et êtes à même de valider des EFR.

Vous avez la capacité à travailler dans un environnement transversal et multiculturel.

Nous recherchons actuellement un Médecin de Recherche Clinique junior (H/F) pour intervenir au sein d’un laboratoire pharmaceutique international et plus particulièrement au sein du département R&D Clinique dans le cadre de projets dans le respiratoire.

Vous assurez un rôle de support médical auprès des Opérations Cliniques Globales. Pour cela :

  • Vous participez à l’élaboration des protocoles, des amendements, des rapports d’études et des documents relatifs aux essais cliniques (brochure investigateur, …)
  • Vous participez à l’élaboration des dossiers réglementaires (avis scientifique, …)
  • En tant que référent médical, vous intervenez auprès des équipes cliniques (internes ou externes) et des investigateurs pour assurer la qualité des données médicales des études en cours.

Un excellent relationnel, le goût du travail en équipe et un très bon niveau d’anglais seront vos atouts pour réussir;

Vous êtes disponible rapidement.

La mission se déroule en IdF.

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Chef de Projets Cliniques International H/F Recherche clinique
15.01.2016
CDI Postuler

Chef de Projets Cliniques International H/F

De formation scientifique supérieure, vous avez une bonne maitrise de l’anglais. Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Nous recherchons actuellement un(e) Chef de Projets Cliniques International H/F pour un acteur français d’envergure internationale.

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets impliquant plusieurs pays.

Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez :

– la gestion de projet, incluant la mise en place et la gestion du planning, la gestion du budget global de l’étude et la mise en place et le suivi de l’analyse des risques sur le projet.

– l’animation transversale de l’équipe projet experte (scientifique, data-manager, statisticien, logisticien/responsables produits, spécialiste analytique, …),

Vous devrez présenter une expérience significative sur ces fonctions/rôles au cours des précédentes années.

Votre niveau d’expérience doit vous permettre d’agir avec une grande autonomie et d’être en capacité de fournir un suivi régulier des points majeurs d’avancement du projet au Management.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures de notre client.

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Affaires réglementaires
13.01.2016
CDD Postuler

Responsable Qualité H/F

Pharmacien ou ingénieur de formation avec un master en management de qualité d’un site industriel, vous bénéficiez d’une expérience significative, (idéalement comprise entre 5 et 10 ans) en gestion de la qualité ISO 13485 avec des connaissances en termes de gestion de la stérilisation. Vous avez l’expérience des inspections ANSM et FDA.

Nous recherchons actuellement un Responsable Qualité H/F pour un acteur majeur dans le domaine du matériel médical qui développe des produits et des services médicaux innovants.

Rattaché au directeur du site, votre mission est de décliner et de coordonner la politique qualité pour l’établissement.

A ce titre, vos principales responsabilités seront :

–       Définir et promouvoir une politique qualité pour l’établissement;

–       D’assurer toutes les activités liées à l’Assurance Qualité pour ainsi statuer sur la libération des produits finis ;

–       De gérer les audits et les inspections ;

–       D’assurer les enregistrements, le suivi et l’ensemble des activités règlementaires des gammes de dispositifs médicaux ;

Une parfaite maîtrise de l’anglais est indispensable.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Poste en CDD (6 mois), basé dans le département de l’Eure et Loir (28).

Vous avez une disponibilité IMMEDIATE.

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Médecin Pharmacovigilance H/F Pharmacovigilance
30.12.2015
CDI Postuler

Médecin Pharmacovigilance H/F

Nous recherchons actuellement un Médecin Pharmacovigilance H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

La mission consiste à participer aux différentes activités de PV, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur (notamment Volume 9A, Volume 10, ICH, Bonnes Pratiques de PV).

Ces activités sont :

– la réception des notifications spontanées des effets indésirables par les Professionnels de santé, patients et Autorités de Santé,

– le traitement des cas de PV,

– la préparation des rapports périodiques,

– la préparation et la validation médicale des différents livrables de la PV.

La prestation consiste également à participer aux astreintes journalières du service.

Médecin de formation, vous bénéficiez d’une expérience significative en pharmacovigilance.

Vous justifiez d’une expérience professionnelle significative (au moins 3 ans) au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

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Coordinateur d’études cliniques internationales H/F Recherche clinique
22.12.2015
CDD Postuler

Coordinateur d’études cliniques internationales H/F

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous parlez anglais couramment et vous êtes disponible très rapidement.

Nous recherchons actuellement un coordinateur d’études cliniques internationales H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom.

Vos principales missions seront :

– de superviser des CRO locales,

– d’assurer le suivi du recrutement,

– de relire les rapports de visites des ARC,

– de garantir le contrôle qualité du monitoring par une revue d’ e-CRF,

– de gérer le suivi/gestion des déviations et actions de prévention…

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Poste en CDD basé en région parisienne.

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Médecin Recherche Clinique H/F Recherche clinique
22.12.2015
CDD Postuler

Médecin Recherche Clinique H/F

Médecin de formation, vous bénéficiez d’une expérience significative en neurologie et dans le pilotage d’études cliniques internationales.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Nous recherchons actuellement un Médecin Recherche Clinique H/F pour une société de biotechnologie française  qui développe des projets innovants.

Vous intervenez dans le cadre d’une étude de phase III pivotale mise en place dans différents pays (Europe, USA,…). Votre rôle sera d’apporter une expertise médicale dans le développement d’un nouveau médicament en neurologie.

Ainsi, vous participez à la revue médicale des documents et données de l’étude (protocole, évènements indésirables, critères d’inclusion/d’exclusion) et vous donnez également votre imput sur les données de safety (biologie, …).

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

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Affaires réglementaires
15.12.2015
CDD Postuler

Chef de projet CMC H/F

Dans le cadre d’une prestation pour l’un de nos clients, nous recrutons un chef de projet CMC H/F.

Intégré(e) au sein de la Direction Pharmaceutique du laboratoire, vous intervenez sur le Module Qualité dans le cadre de la maintenance réglementaire des dossiers de notre client

Vous assurez le support et la coordination technico-règlementaires en lien avec les sites industriels. Vous préparez les réponses aux questions des autorités françaises ou internationales.

Vous travaillez en lien avec les différents acteurs du laboratoire.

Vous agissez dans le respect des normes réglementaires et des procédures internes.

De formation scientifique (Pharmacien ou chimiste avec un Master en Affaires réglementaires), vous possédez une expérience significative des affaires technico réglementaires (module 2.3 et 3).

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne.

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Risk Manager Officer H/F Pharmacovigilance
11.12.2015
CDD Postuler

Risk Manager Officer H/F

Médecin de formation, vous disposez d’une expérience pratique d’1 à 2 années dans la gestion de plans de gestion de risque au sein d’un groupe Pharmaceutique international. Vous êtes reconnu pour votre rigueur et êtes capable de gérer plusieurs produits en parallèle et d’interagir avec tous les départements.

Nous recherchons actuellement un Risk Management Officer H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom dans le cadre de son surcroit d’activité.

Vous interviendrez au sein des départements de pharmacovigilance et des affaires règlementaires.

Vos principales missions seront d’assurer la rédaction, le suivi et la réalisation des plans de gestions de risque ainsi que les activités associées (gestion et suivi des risques potentiels).

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne.

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Coordinateur d’études cliniques junior H/F Recherche clinique
03.12.2015
CDD Postuler

Coordinateur d’études cliniques junior H/F

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative en tant qu’ARC en laboratoire pharmaceutique ou en CRO et vous souhaitez maintenant vous orienter vers la coordination de projets.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Nous recherchons actuellement un Coordinateur d’Etudes Cliniques junior H/F pour une société de biotechnologie française  qui développe des produits innovants.

Vous intervenez dans le cadre d’une étude de phase III pivotale mise en place dans différents pays (Europe et USA). Votre rôle sera d’assister le Chef de Projet Global dans la conduite du projet : participation aux soumissions réglementaires, visites de co-monitoring avec la CRO sélectionnée, relecture des rapports, mise en place et suivi de tableaux de bord, ….

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

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Chef de Projet Clinique H/F Recherche clinique
02.12.2015
CDI Postuler

Chef de Projet Clinique H/F

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets impliquant plusieurs pays. Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez la gestion opérationnelle des projets jusqu’à la clôture.
Vous managez les différents intervenants internes ou externes (sélection et suivi des prestataires) pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne.

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