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  • Développement industriel
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  • Pharmacovigilance
  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
Business development
13.10.2021
CDI Postuler

ACCOUNT MANAGER (H/F)

Dans le cadre de la poursuite de notre développement, nous recherchons notre futur

ACCOUNT MANAGER – (H/F)

Sous la supervision du Directeur de la structure, votre rôle sera de développer votre propre portefeuille clients.

Pour cela votre activité s’articule autour de 2 axes :

  • Le Développement commercial. Vous mettez à profit votre ténacité et votre esprit entrepreneurial pour prospecter vos futurs clients et leur proposer la mise en place de prestations. Vous pilotez les Appels d’Offres et/ou les référencements et négociez avec vos interlocuteurs. Vous mettez en place les conditions pour pérenniser la relation commerciale sur le long terme. Vous assurez en autonomie le développement de votre Chiffre d’Affaires et de la rentabilité auxquels vous êtes directement associés.

 

  • Le Recrutement et le Management des consultants. Afin de répondre efficacement aux sollicitations de vos clients, vous êtes responsable du sourcing des candidats en adéquation avec nos besoins actuels ou futurs. Vous pilotez le process de recrutement de vos futurs consultants. Puis vous assurez leur management (suivi de mission, évaluation, formation,…) dans un esprit d’exigence et de proximité.

Afin d’assurer le succès de cette aventure entrepreneuriale, nous mettons à votre disposition notre expertise métier, des outils performants et une méthodologie certifiée. Vous participez également au lancement de notre nouveau site internet

 

De formation minimum Bac +3 avec une spécialisation dans les métiers de la vente, vous justifiez d’une expérience significative d’au moins 3 à 5 ans acquise dans un environnement B to B où vous avez eu l’occasion de démontrer votre capacité à développer un business. Une connaissance de l’environnement de la santé serait un plus.

Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, votre ténacité et votre esprit d’entreprendre. Vous maitrisez l’anglais.

Poste basé en proche banlieue parisienne

 

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market access
13.10.2021
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PRICING MANAGER (H/F)

Notre client est un laboratoire français de dimension internationale. Dans le cadre du développement de leur activité, il souhaite renforcer leur équipe et recherche un(e)

PRICING MANAGER

Vous intervenez sur la stratégie prix de la zone Europe et CEI ; Sous la responsabilité du Directeur de Zone, votre rôle sera de définir la politique prix et de proposer vos recommandations.

Plus particulièrement,

– Vous définirez une stratégie prix par médicaments sur votre zone en fonction des orientations business et les segmentations de prix par typologie de médicaments/clients/canal/pays

– Vous mettrez en place un modèle Pricing clair et fiable à destination des responsables de zone

– Vous procèderez aux recommandations d’ajustement tarifaire afin de maximiser la rentabilité du laboratoire

– Vous transmettez les informations et recommandations aux responsable de zone

Vous intervenez dans le respect des règlementations internationales et des procédures internes de notre client.

De formation supérieure, vous justifiez impérativement d’une expérience similaire significative au cours de laquelle vous avez pu développer une bonne expertise du pricing du médicament et une bonne connaissance du marché européen.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre orientation business.

Vous parlez couramment l’anglais.

Ce poste est à pourvoir immédiatement

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Affaires réglementaires
29.09.2021
CDI Postuler

SENIOR CMC EXPERT

 

Notre client est une société de biotechnologie en phase avancé de développement clinique. Dans le cadre du développement de leur activité, il souhaite renforcer leur département réglementaire et recrute un(e)

SENIOR CMC EXPERT

En lien avec les différentes parties prenantes (Qualité, Affaires Réglementaires, CDMO, autorités compétentes,…), votre rôle sera d’assurer la préparation et le management des documents règlementaires CMC en accord avec les différentes règlementations internationales (US et Europe plus particulièrement).

Plus particulièrement,

– En relation avec le département Qualité et Affaires réglementaires, vous mettez en œuvre les conditions pour assurer de manière optimale la production des documents réglementaires des modules 2 et 3 dans le cadre des différentes soumissions réglementaires : IND, IMPD, NDA, MAA,….

– Vous assurez la production et l’édition des documents techniques qui constitue le module 3 du dossier au format eCTD

– Vous êtes le point de contact des autorités réglementaires locales et internationales pour tout ce qui concerne le CMC et vous assurez les réponses aux questions.

– Vous êtes le garant de la qualité des données et des documents transmis par les CDMO partenaires. Si besoin vous participez aux audits de ces CDMO.

– Vous participez à la création et la revue de SOP pour ce qui concerne le CMC

Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures interne en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez impérativement d’une expérience significative et réussie sur des fonctions similaires acquises en laboratoire et/ou biotech au cours de laquelle vous avez pu développer votre expertise en CMC dans un environnement international.

Etant donné le contexte international de notre client, vous avez impérativement un excellent niveau d’anglais.

Ce poste peut s’envisager avec une activité principalement homebased.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ?

Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0752NG1126 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

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pharmaco-épidémio
21.09.2021
CDI Postuler

CHEF DE PROJET EPIDEMIOLOGIE

 

Notre client est un laboratoire international qui développe des traitements innovants dans différents domaines. Dans le cadre du développement de leur activité, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)

CHEF DE PROJET EPIDEMIOLOGIE

En tant que Chef de projet Epidémiologie, vous intervenez dans le cadre d’études non-interventionnelles et d’études réalisées sur base de données externes.

Votre rôle sera notamment :

  • De mener à bien la réalisation des études qui vous sont confiées : faisabilité et planification, rédaction des différentes documents de l’étude : synopsis, protocoles, soumission réglementaire,…
  • D’animer l’équipe projet et superviser le travail des prestataires impliqués.
  • D’assurer la qualité des données recueillies
  • D’être le référent auprès des relations scientifiques impliquées dans les études (experts, autorités,…)
  • De gérer le budget des études

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative acquise en labo ou CRO et au cours de laquelle vous avez pu mener à bien la gestion de projets pharmaco-epidemiologiques.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Ce poste est basé en région parisienne et est à pourvoir en CDI dés que possible.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!

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MEDECIN DE RECHERCHE CLINIQUE Recherche clinique
17.09.2021
CDI Postuler

MEDECIN DE RECHERCHE CLINIQUE

 

Notre client est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitement dans les maladies rares. Dans le cadre de leur activité ils souhaitent renforcer leurs équipes et recherchent un

MEDECIN DE RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

Vos principales missions seront :

– De rédiger des synopsis et des protocoles d’études cliniques et de participer à la rédaction et la validation de brochures investigateurs et des documents relatifs aux études cliniques

– De participer aux soumissions réglementaires et aux échanges avec les autorités de santé/ comités

d’éthique

– d’évaluer et d’interpréter les données cliniques dans le cadre de la rédaction des rapports d’études cliniques et des publications

– De gérer les revues médicales et de suivre les évènements indésirables, les narratifs initiaux/suivis, les

rapports annuels de pharmacovigilance

– De gérer les interactions avec les comités indépendants de revue des données cliniques

– D’être le référent médical des équipes projets en interagissant de manière transverses avec les opérations cliniques et les CROs, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires et les équipes précliniques pour apporter une expertise médicale dans le cadre des programmes cliniques ou précliniques en cours

– De gérer les interactions avec les investigateurs et les KOLs

Vous intervenez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Impérativement Médecin de formation, vous disposez d’une expérience significative sur des problématiques similaires en laboratoire, CRO ou biotech. Idéalement, vous avez acquis une expérience dans les maladies rares.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste basé en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!!

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Biostatistique
16.09.2021
CDI Postuler

PROGRAMMEUR STAT (H/F)

 

Notre client est un laboratoire pharmaceutique de dimension internationale. Dans le cadre de ses activités de développement clinique, il souhaite renforcer ses équipes et recherche un(e)

PROGRAMMEUR STAT

Vous intervenez dans le cadre de projets cliniques internationaux. Votre rôle sera plus particulièrement de :

  • Superviser les partenaires en charge des activités de programmation (Etudes, ISE, ISS),
  • Vous assurer que les activités sous-traitées sont exécutées en compliance avec les standards d’éthique et de qualité (Standards CDISC/CDASH, SOP, guidelines ICH/GCP, requis réglementaires internationaux et nationaux),
  • Contribuer, superviser et organiser les activités programmation conduites par la CRO (coordination de la rédaction, revu et approbation des documents de programmation
  • Revoir tout ou partie des différents documents liés aux études comme les protocoles, CRF, SAP, TFLs, rapports d’études, …
  • Contribuer à l’ensemble des packages biométrie de soumission (eg.: aCRF, SDTM/ADAM datasets, Metadata) en compliance avec les standards de soumission,
  • Programmer des listings et des programmes de contrôle qualités des livrables fournis par la/les CROs conformément aux SOPs de notre client.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative de la programmation stat acquise en labo et/ou CRO. Vous avez un très bon niveau d’anglais et vous êtes disponible rapidement.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0749PR52 à ngalaup@aliosconseil.com

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Biostatistique
14.09.2021
CDI Postuler

BIOSTATISTICIEN(NE)

 

Notre client est une société de biotechnologie en phase clinique qui développe des traitements innovants en vue d’améliorer la vie des patients. Dans le cadre du développement de leur activité clinique, nous recherchons un(e)

Biostatisticien(ne)

 Vous intervenez dans le cadre de projets cliniques internationaux. Votre rôle sera plus particulièrement de :

  • D’assurer la rédaction de la partie statistique du protocole et le choix de la méthodologie associée
  • D’élaborer les plans d’analyse statistique
  • De manager et superviser les CROs sélectionnées pour vous assurer que le travail rendu soit conforme aux attentes d’un point de vue délais, coûts et niveau de qualité.
  • De présenter la stratégie statistique et l’interprétation des résultats stat.
  • D’assurer la rédaction de la partie statistique du rapport final d’étude

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.

De formation supérieure spécialisée en statistique, vous justifiez d’une expérience similaire au cours de laquelle vous avez pu développer vos compétences en statistique et plus particulièrement en méthodologie.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible rapidement.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ?

Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0748NG1126 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

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Assurance qualité
02.09.2021
CDD Postuler

CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE

 

Dans le cadre du Développement de notre département Assurance Qualité, nous recherchons un(e)  Chargé(e) Assurance Qualité.

Notre client est un site industriel façonnier basé dans la région centre.

 

En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité, votre rôle pendant cette mission sera d’intervenir dans le cadre du laboratoire Contrôle Qualité. Plus particulièrement, vous aurez la charge :

 

  • De suivre et évaluer les éventuelles déviations que vous pourriez constater.
  • D’assurer les investigations correspondantes afin de mettre en place le plan d’action approprié.
  • D’assurer le suivi, et l’amélioration du processus qualité pour tout ce qui concerne la libération

 

Vous travaillez dans le respect de la règlementation internationales et des procédures en vigueur chez notre client.

 

De formation initiale pharmacien ou ingénieur, vous justifiez d’une expérience de 2 ans en Assurance Qualité sur site industriel et idéalement en environnement stérile.

Vous êtes disponibles immédiatement

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production
31.08.2021
CDI Postuler

Spécialiste Inspection Seringue

Notre client est un site de production appartenant à un laboratoire pharmaceutique international. Ce site est spécialisé dans la production de de préparations injectables.

Il est prévu l’installation dans les prochains mois d’une nouvelle ligne de production de préparations injectables.

Dans ce cadre, notre client souhaite faire appel à un Spécialiste Inspection Seringue pour l’accompagner dans la mise en route de cette nouvelle ligne de production.

Ce spécialiste aura pour mission de :

  • Déceler et identifier les sources des anomalies/défauts qui pourraient survenir dans la production des seringues.
  • Préparer et mettre en œuvre des plans d’action et de corrections (à court/moyen ou long terme)
  • Concevoir des procédures de tests, de validation,….
  • Catégoriser les défauts/anomalies relevés pour en assurer la prévention

De formation scientifique supérieure, vous avez acquis une expérience significative et similaire dans un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la production de seringues.

Vous avez également acquis lors de cette même expérience une maitrise des systèmes de Vision Inspection.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais et vous êtes disponibles immédiatement pour cette mission basée dans l’ouest.

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Dev. Industriel
31.08.2021
CDI Postuler

Pharmacien Assurance Qualité

 

Dans le cadre du Développement de notre département Assurance Qualité, nous recherchons un  Pharmacien Assurance Qualité.

Vous intervenez dans le cadre d’une mission longue durée sur le site industriel de notre client, un laboratoire pharmaceutique bien implanté en France.

 

En tant que Pharmacien Assurance Qualité, votre rôle sera :

 

  • D’assurer la liberation de lots
  • De suivre et evaluer les eventuelles déviations que vous pourriez constater
  • De participer au suivi des projets en cours sur le site
  • D’assurer le suivi, et l’amelioration du proessus qualité pour tout ce qui concerne la liberation

 

Vous travaillez dans le respect de la reglementation internationales etes procedures en vigueur chez notre client.

 

Pharmacien de formation, vous avez complété votre formation par une spécialisation en Assurance Qualité. Vous justifiez d’une experience similaire (même courte) au cours de laquelle vous avez pu assurer la liberation de lots.

Vous avez un très bon niveau d’anglais et vous êtes disponibles immédiatement pour cette belle opportunité basée à proximité de la région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0729NG1132 par mail à lamor@aliosconseil.com

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