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  • Affaires réglementaires
Pharmacovigilant H/F Pharmacovigilance
10.02.2017
CDI Postuler

Pharmacovigilant H/F

Pharmacien de formation ou de formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique.

Nous recherchons actuellement un(e) Pharmacovigilant H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom.

Votre mission sera de participer aux différentes activités de la pharmacovigilance, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Vos principales responsabilités seront :
– la réception des notifications spontanées, des effets indésirables par les Professionnels de santé, Patients et Autorités de Santé,
– le traitement des cas de pharmacovigilance,
– la préparation des rapports périodiques,
– la préparation et la validation médicale des différents livrables de la PV.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Votre niveau d’anglais est opérationnel, à l’écrit comme à l’oral.

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Gestionnaire de base de données PV (H/F) Pharmacovigilance
10.02.2017
CDI Postuler

Gestionnaire de base de données PV (H/F)

Nous recherchons actuellement un Gestionnaire de base de données PV (H/F) pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

Vous serez impliqué dans la gestion de la base de données de pharmacovigilance: saisie, contrôle, extraction des données pour la rédaction des rapports périodiques de sécurité.

A ce titre, vos principales missions seront :
– d’assurer dans les délais impartis la saisie des cas : mise en forme des données, traduction et codage, rédaction en anglais des narratifs dans la base de données ;
– de réaliser des requêtes dans la base de données à partir des demandes formulées par l’équipe et formater les données de pharmacovigilance de la base de données dans un format utilisable pour rédiger les rapports périodiques de sécurité (PSUR …)

Idéalement, vous êtes titulaire d’une formation spécifique type licence en Gestion de données en PV et vous avez acquis une première expérience sur une fonction similaire, en CRO ou en laboratoire.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

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Clinical Project Manager H/F Recherche clinique
10.02.2017
CDI Postuler

Clinical Project Manager H/F

Nous recherchons actuellement un Clinical Project Manager H/F pour un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale qui développe des projets cliniques innovants.

Vous intégrerez le département des Opérations Cliniques.

Vous assurerez le management et le suivi opérationnel des projets jusqu’à leur clôture : soumissions, suivi opérationnel, management des prestataires et du budget. Vous managerez les différents intervenants internes ou externes pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillerez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience réussie dans un poste similaire.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral et vous êtes disponible rapidement.

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Affaires réglementaires
10.02.2017
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Responsable produits Technico-Règlementaire H/F

De formation scientifique (Pharmacien ou chimiste avec un Master en Affaires réglementaires), vous possédez une expérience significative des affaires technico réglementaires.

Nous recherchons actuellement, dans le cadre d’une prestation, un Responsable produits Technico-Règlementaire H/F pour un laboratoire pharmaceutique français d’envergure internationale.

Intégré(e) au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, vous aurez la responsabilité d’un portefeuille de projets et produits commercialisés. A ce titre, Vous aurez à développer des stratégies réglementaires CMC essentiellement pour la maintenance, mais aussi pour des extensions de territoire.

Vos principales missions seront :
– d’élaborer des stratégies réglementaires monde pour le contenu du dossier CMC (module 2.3 et 3) ;
– de mener et coordonner la préparation des dossiers réglementaires pour soumission des changements concernant uniquement le CMC ;
– d’interagir avec les Autorités de Santé dont mener et coordonner les négociations stratégiques dans le domaine du CMC ;
– de participer à des initiatives de Compliance réglementaire CMC ;
– de développer et maintenir des interactions efficaces avec les partenaires.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en IDF.

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Médecin Pharmacovigilance H/F Pharmacovigilance
01.02.2017
CDI Postuler

Médecin Pharmacovigilance H/F

Nous recherchons actuellement un Médecin Pharmacovigilance H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

Votre mission sera de participer aux différentes activités de la pharmacovigilance, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur. Vous interviendrez plus particulièrement sur les produits en développement.

Vos activités seront :
– la réception des notifications spontanées des effets indésirables par les Professionnels de santé, patients et Autorités de Santé,
– le traitement des cas de PV,
– la préparation des rapports périodiques,
– la préparation et la validation médicale des différents livrables de la PV.

Médecin de formation, vous bénéficiez d’une expérience significative en pharmacovigilance acquise au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP pour ce poste basé en région PACA.

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QPPV Office manager H/F Pharmacovigilance
01.02.2017
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QPPV Office manager H/F

Pharmacien ou de formation scientifique supérieure, vous avez acquis une expérience solide de la pharmacovigilance au cours de laquelle vous avez pu aborder des activités transversales.

Vous intervenez au sein du Département Pharmacovigilance d’un laboratoire français leader international sur son marché.

Vous travaillez en relation avec le Directeur du Département.
Vous assurez le suivi et la maintenance du PV System Master File (PSMF) ainsi que la mise à jour régulière du Risk Management Plan (RMP).

Dans le cadre des partenariats industriels et en collaboration avec le Service Juridique et les autres départements concernés, vous assurez le suivi et la maintenance des Safety Data Exchange Agreement (SDEA).
Vous coordonnez et assurez le suivi de l’ensemble des réponses transmises aux autorités de santé lors d’audit ou d’inspection.

Vous analysez et améliorez la compliance du service (mise en place de KPI).
Vous interagissez avec les filiales européennes du Groupe sur les aspects PV (coordination des formations, suivi des activités locales,…).

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation internationale.

Vous avez une bonne maitrise de l’anglais et êtes disponible très rapidement.
Le poste est basé Ile de France.

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Affaires réglementaires
13.01.2017
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Chef de Projet Compliance Règlementaire H/F

Nous recherchons actuellement un Chef de Projet Compliance Règlementaire H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de premier plan.

La mission principale consiste à assurer la conformité des données du portefeuille actif du groupe avec les affaires réglementaires et les filiales avant transmission à l’Agence Européenne du Médicament.

A ce titre, vos principales missions seront :
– De s’assurer que les informations saisies dans SHARE selon les champs et les processus définis soient bien accord avec le niveau de qualité déterminé ;
– De mettre en place et d’assurer le contrôle de qualité selon les instructions ainsi que le suivi de leurs mises à jour ;
– D’assurer le contrôle de qualité global avant l’envoi des données réglementaires à l’Agence Européenne du Médicament ;
– De communiquer avec les représentants des entités du groupe, des fonctions règlementaires impliquées et des filiales ;
– D’assurer la coordination avec le Labelling et la Pharmacovigilance.

Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.

Pharmacien ou avec une formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative sur un poste similaire.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous parlez anglais couramment.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Chef de projet Compliance Assurance Qualité H/F Recherche clinique
13.01.2017
CDI Postuler

Chef de projet Compliance Assurance Qualité H/F

Pharmacien ou avec une formation scientifique supérieure, vous bénéficiez une expérience significative en assurance qualité des études cliniques.

Nous recherchons actuellement un Chef de projet Compliance Assurance Qualité H/F pour un laboratoire biopharmaceutique de premier plan.

La mission principale sera de contribuer au déploiement de la stratégie Compliance du Groupe au niveau de la filiale France.

A ce titre, vous serez amené à :
– Participer à la mise en place du programme contrôle qualité basé sur la gestion des risques et permettant de soutenir ces objectifs ;
– Fournir un support qualité à la Direction Médicale en répondant aux questions des collaborateurs sur les BPC, la réglementation en vigueur et les procédures internes ;
– Contribuer au maintien des documents procéduraux dans un total respect des standards Qualité, et dans une dynamique constante d’amélioration,
– Contribuer en tant qu’expert au développement des formations sur les thématiques réglementaires et compliance, et intervenir en ce sens auprès des équipes.

Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous parlez anglais couramment.

Poste basé en région IDF, à pourvoir début Avril.

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Business development
11.01.2017
Stage Postuler

Chargé de recrutement H/F

Etudiant(e) de l’enseignement supérieur, vous souhaitez réaliser un stage conventionné dans le domaine du recrutement.
Doté(e) d’un bon sens relationnel, vous êtes une personne enthousiaste, méthodique, réactive et tenace.
Au sein d’une ambiance de travail conviviale mais exigeante, vous partagez nos valeurs que sont l’éthique, la rigueur et le sens du service client.

Dans le cadre de notre développement, nous vous proposons un stage de Chargé de recrutement.

Votre rôle sera d’assurer le sourcing des profils susceptibles d’intéresser ALIOS CONSEIL (veille internet, jobboard, base de données, diffusion d’annonces,….).
Vous effectuez une première sélection à travers un entretien téléphonique poussé avec les profils identifiés.
Par la suite vous participerez aux entretiens des candidats sélectionnés avec les consultants.

Minimum 6 mois

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Data Manager H/F Recherche clinique
10.01.2017
CDI Postuler

Data Manager H/F

Vous êtes avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous êtes titulaire d’une formation spécifique en data management et vous avez acquis une première expérience d’au moins deux ans sur une fonction similaire, en CRO ou en laboratoire.

Intégré(e) à la Direction des Opérations Cliniques de notre client, vous intervenez sur le suivi des activités de Data Management dans le cadre de projets cliniques internationaux et plus particulièrement :
– mise en place des spécifications de set-up de la base,
– création de la documentation de l’étude (DMP, DVP,…),
– gestion des données et des queries,…

Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

Vous maîtrisez l’anglais.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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