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Attiré par de nouveaux challenges ? Vous souhaitez donner un nouvel élan à vos ambitions ?
Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

  • Développement industriel
  • Recherche clinique
  • Pharmacovigilance
  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
02.04.2019
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Data Manager PV H/F

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un Data Manager PV H/F pour un laboratoire français.
Vos missions seront les suivantes :
– Vous êtes l’administrateur de la Base de Données PV du laboratoire (Safety Easy)
– Vous traitez et analysez les cas Pv : Saisie dans la base, codage MedDra, rédaction des narratifs en anglais
– Vous menez à bien les requêtes dans la base Eudravigilance et vous assurez la gestion des cas récupérés
– Vous gérez l’édition des différentes requêtes demandées par le département PV : Line listings, summary tabulations des PBRER, ….
– Vous garantissez la conformité de votre activité et celles des partenaires externes avec la réglementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative dans l’environnement de la PV au cours de laquelle vous avez pu exercer des responsabilités similaires en laboratoire pharmaceutique et/ou en CRO.
Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en Région Parisienne
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0580SB168 par mail à lamor@aliosconseil.com

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Affaires réglementaires
02.04.2019
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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Affaires Réglementaires de notre client, vous aurez pour mission de coordonner et d’élaborer des dossiers réglementaires pour vos produits dans le respect des exigences locales en vue de l’obtention et du maintien des enregistrements ou autorisations pour mise sur le marché..

Plus particulièrement vous interviendrez sur les points suivants :

– Élaborer la stratégie réglementaire locale avec les parties prenantes et les contacts réglementaires locaux
– Coordonner la constitution et la soumission d’éventuels dossiers d’AMM, de réponses aux questions, de renouvellements, de variations, de demande d’autorisation d’essai clinique ou autres dossiers réglementaires. Assurer le maintien des enregistrements dans les pays dont vous avez la charge.
– Etre l’interlocuteur des autorités de santé compétentes locales (filiales/partenaires) et des filiales/partenaires/CRO pour les dépôts de dossier
– Assurer la veille réglementaire pour son pays/sa zone et veiller à l’application des réglementations locales.
Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

Pharmacien ou de formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience confirmée de minimum 4 ans sur des fonctions réglementaires similaires.
Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant (aisance rédactionnelle et à l’oral) et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDD.

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Data management
20.03.2019
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Data Manager H/F

Nous recherchons actuellement un Data Manager H/F pour l’un de nos clients.

Vous intervenez dans le cadre des projets de Recherche clinique de notre client.
En amont du déroulement du projet, vous intervenez sur la conception de l’outil qui sera utilisé pour assurer le recueil des données
Vous assurez les activités de data management pendant le déroulement de l’étude et avant le gel de base : monitoring, queries, cleaning, cohérence des données globales et cohérence spécifique à l’étude
En collaboration avec les équipes internes, vous travaillez à la mise en place de bonnes pratiques de Data Management que vous veillerez à diffuser et dont vous vous assurerez de l’application
Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

Vous êtes avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous êtes titulaire d’une formation spécifique en data management et vous avez justifiez d’une expérience significative réussie en tant que Data Manager en recherche clinique en CRO ou en laboratoire.
Vous maîtrisez l’anglais.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Data management, Recherche clinique
13.03.2019
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Data Manager H/F

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Nous recherchons actuellement un Data Manager H/F pour l’un de nos clients.

Vous intervenez dans le cadre des projets de Recherche clinique de notre client.
En amont du déroulement du projet, vous intervenez sur la conception de l’outil qui sera utilisé pour assurer le recueil des données
Vous assurez les activités de data management pendant le déroulement de l’étude et avant le gel de base : monitoring, queries, cleaning, cohérence des données globales et cohérence spécifique à l’étude
En collaboration avec les équipes internes, vous travaillez à la mise en place de bonnes pratiques de Data Management que vous veillerez à diffuser et dont vous vous assurerez de l’application
Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

Vous êtes avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous êtes titulaire d’une formation spécifique en data management et vous avez justifiez d’une expérience significative réussie en tant que Data Manager en recherche clinique en CRO ou en laboratoire.
Vous maîtrisez l’anglais.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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05.03.2019
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Directeur Qualité H/F

Dans le cadre d’une mission de management de transition, nous recherchons un Directeur Qualité H/F pour un fabricant d’API leader sur son marché
Vos principales missions seront :

-Assurer le respect des GMP et autres standards relatifs aux établissements pharmaceutiques et fabricants d’actifs pharmaceutiques
-Elaborer la stratégie qualité du site, en accord avec les guidelines corporate -Animer et diriger le département Qualité dans l’entreprise -Gérer le budget du département qualité
-Participer à l’amélioration des procédés de fabrication, de l’organisation de la production et de ses équipements.
-Veiller à l’application des règles de conformité des produits de l’entreprise répondant aux statuts pharmaceutiques, BPF, GMP.
-Etre le correspondant des autorités réglementaires et assurer la responsabilité pharmaceutique du site -Assurer la qualification du site au travers des inspections réglementaires, audits clients et audits internes
-Assurer la veille réglementaire avec l’ensemble des entités et sites
-Construire, déployer, et transforme la démarche Qualité pour la rendre efficiente
-Créer une dynamique d’équipe et un « collectif Qualité » fort
-Etre un membre proactif du codir en collaborant avec l’ensemble des départements pour construire la stratégie de l’entreprise.

Vous avez plus de 10 ans d’expérience en Qualité, vous connaissez l’environnement du stérile.
Freelance acceptés.

Vous êtes disponible rapidement pour ce poste à pourvoir en CDD dans l’Eure (27).

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28.02.2019
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Gestionnaire d’essais cliniques H/F

Dans le cadre du développement de notre département recherche clinique, nous recherchons un Gestionnaire d’essais cliniques pour intervenir chez l’un de nos clients, laboratoire pharmaceutique de dimension internationale.

Vous rejoignez le Département des Operations Cliniques de notre client et vous intervenez dans le cadre de projets cliniques internationaux.
Dans ce cadre, et en collaboration avec les Chefs de projets cliniques et les Directeurs de programme vous assurez la gestion administrative des projets cliniques d’un point de vue règlementaire, financier et logistique.
Selon la situation des projets sur lesquels vous travaillerez, vous interviendrez de la phase start-up jusqu’à l’archivage de l’étude
Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible ASAP.
De formation Bac + 2 type BTS Assistant de Direction, vous disposez d’une expérience similaire d’au moins 2 ans acquise en CRO ou dans un laboratoire pharmaceutique.

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Chefs de projet clinique DM H/F Recherche clinique
28.02.2019
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Chefs de projet clinique DM H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement des Chefs de projet clinique H/F pour une société spécialisé dans le développement et la commercialisation de Dispositifs Médicaux.

Vous intervenez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client.

Dans ce contexte, vous assurez la mise en place et la gestion de projets cliniques de dimension internationale.

Vous intervenez sur toutes les étapes du projet de sa mise en place à sa clôture : conception et rédaction des documents essentiels de l’étude, soumissions réglementaire auprès des autorités compétentes, sélection et suivi des différents prestataires impliqués sur les projets cliniques. Vous assurez la production du rapport d’étude clinique final
Vous travaillez dans le respect des procédures de notre client et des réglementations internationales applicables à votre activité..

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience réussie dans un poste similaire en CRO et/ou en filiale au cours de laquelle vous avez développé votre expertise dans la gestion de projets cliniques sur des Dispositifs Médicaux

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Assurance qualité, Recherche clinique
28.02.2019
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Spécialiste AQ clinique H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Spécialiste AQ clinique H/F pour un laboratoire international.
La mission principale consiste à contribuer au déploiement de la stratégie Compliance du Groupe au niveau de la filiale France.

A ce titre, vous serez amené à :

– Participer à la mise en place du Plan Qualité/Politique qualité interne en proposant des améliorations et/ou des évolutions dans le domaine de la qualité.
– Définir des actions et mesures préventives et correctives, des propositions d’amélioration possibles.
– Suivre les plans d’actions post-audits externes (sous-traitants),
– Développer des supports qualité : système documentaire/ procédures, formation,
– Mettre en œuvre des outils qualité et de mesure des indicateurs.

Pharmacien ou avec une formation scientifique supérieure, vous bénéficiez une expérience significative en assurance qualité des études cliniques. Vous maîtrisez les BPC et les BPV.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous parlez anglais couramment.

Poste en CDD de 6 mois renouvelable, basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Chargé de PV H/F Pharmacovigilance
25.02.2019
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Chargé de PV H/F

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un Chargé de PV H/F pour la filiale française d’un laboratoire pharmaceutique leader sur son marché.
Vos missions seront les suivantes :
– Gérer les cas de pharmacovigilance pré et post marketing
– Organiser le système qualité de la pharmacovigilance
– Participer à la rédaction de différents rapports : PSUR, clinical overviews ….
– Gérer le PSMF
– Préparer et relire les rapports de détection de signal et présenter les éventuels signaux aux réunions de safety
– Contribuer aux réponses des questions des autorités de santé

Pharmacien thésé, vous justifiez d’une expérience similaire d’une année minimum. Vous avez déjà travaillé sur la rédaction de PSMF ainsi que sur la détection de signal.

Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste en CDI basé en Région Parisienne

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Affaires réglementaires
14.02.2019
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Regulatory Submission Specialist H/F

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Regulatory Submission Specialist H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Affaires Réglementaires de notre client, vous interviendrez tout particulièrement sur les points suivants :

– En relation avec le le Regulatory Data & Publishing Manager, vous avez une vision globale et stratégique des process de soumissions réglementaires pour l’ensemble des produits du laboratoire, conformément à la planification de la stratégie réglementaire.
– Vous vous assurez que les données à soumettre aux autorités de santés sont exactes et conformes aux prérequis règlementaires.
– Vous évaluez l’impact de la stratégie de soumission sur le système de suivi réglementaire en collaboration avec l’équipe GRA.
– Vous veillez à ce que le système de suivi réglementaire soit bien mis à jour avant la soumission et vous effectuez les QC sur les dossiers transmis et les notifications de soumissions
– Vous assistez l’équipe publishing dans le développement d’outils de publication ou de processus relatifs aux documents ou à la gestion des soumissions.

Pharmacien ou diplômé d’un Master en Sciences de la vie, vous justifiez d’une expérience significative dans l’environnement des soumissions réglementaires, en CRO ou en laboratoire.
Vous êtes reconnu pour vos compétences en communication écrite et orale. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDI.

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