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Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

  • Recherche clinique
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  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
Assurance qualité
28.07.2017
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Pharmacien AQ H/F

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Pharmacien AQ pour un laboratoire spécialisé dans la santé animale.

Au sein d’une équipe rattachée au Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la conformité des process et la cohérence des décisions de libération des lots.

Vos missions concernent principalement:

– La libération des lots : analyse de l’ensemble des éléments décisionnels tout au long du processus, cohérence des décisions de libération de lots, traitement des anomalies, incidents et déviations et conformité des documents;

– L’amélioration de la qualité en amont : anticipation des dérives et des dysfonctionnements, identification des risques opérationnels.

Pharmacien thésé, vous justifiez d’une première expérience réussie acquise en milieu industriel sur un poste similaire.

Poste basé en Bretagne, à pourvoir immédiatement.

CDD de 5 mois.

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Chef de projets cliniques oncologie H/F Recherche clinique
27.07.2017
CDI Postuler

Chef de projets cliniques oncologie H/F

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recrutons un chef de projets cliniques oncologie.

Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques.

Vous assurez le management et le suivi opérationnel des projets jusqu’à leur clôture:

=> soumissions, suivi opérationnel, management des vendors et du budget.

Vous managez les différents intervenants internes ou externes pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible ASAP.

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Assistant Technique H/F Recherche clinique
27.07.2017
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Assistant Technique H/F

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Assistant Technique pour un acteur pharmaceutique de premier plan.

Vous travaillez au sein du Département du Développement Clinique.

Vos principales missions seront:

– de préparer les documents et annexes de rapports;

– d’intégrer des tables et annexes dans les rapports, Insertion table des matières, renvois, création, légende, note de fin de page pour la constitution de dossiers;

– d’effectuer le contrôle de qualité technique de la mise au format des rapports;

– de coordonner et d’assurer la constitution des fichiers composants les annexes des dossiers.

De formation Bac + 2 type BTS Assistant de Direction, vous disposez d’une expérience similaire acquise dans différentes structures pharmaceutiques. Vous avez une excellente maitrise des logiciels, en particulier Word avancé 2013 et Adobe Acrobat.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures de notre client.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible rapidement.

Poste à pourvoir en CDD de 9 mois, démarrage début octobre 2017.

Région Midi-Pyrénées.

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Affaires réglementaires
26.07.2017
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Responsable qualité et affaires règlementaires H/F

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Responsable qualité et affaires règlementaires pour une jeune structure spécialisée, leader dans le secteur du diagnostic cellulaire.

Vos principales missions seront:

– La mise en place de la certification ISO 13485/2016 et son suivi dans le temps;
– La mise en place de certifications internationales nécessaires à la commercialisation des produits;
– La gestion et le suivi des procédures qualité et des affaires réglementaires concernant les clients, fournisseurs et autorités compétentes;
– Le suivi du dossier technique pour l’obtention du marquage CE;
– Le management du système d’amélioration continue (CAPA, change control, suivi fournisseurs,…);
– Les audits internes et externes.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience réussie de minimum 3 ans dans un poste similaire.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, votre dynamisme, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes disponible rapidement.

Poste basé en IDF.

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Gestionnaire d’Études Cliniques H/F Recherche clinique
26.07.2017
CDI Postuler

Gestionnaire d’Études Cliniques H/F

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Gestionnaire d’Études Cliniques H/F pour un acteur pharmaceutique de premier plan.

Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques.

Vous intervenez plus particulièrement sur des projets cliniques internationaux. Vous assurez la gestion administrative de ces projets d’un point de vue règlementaire, financier et logistique.

Vos principales missions seront:

– de créer et de gérer les documents d’études tels que : Trial Master Files, les classeurs des centres d’investigations cliniques,

– d’élaborer les contrats de recherche en collaboration avec le département juridique,

– de préparer les dossiers de soumission aux comités d’éthique et autorités de Santé,

– d’assurer les commandes et suivi des factures des études,

– d’assurer les démarches administratives et réglementaires des essais cliniques (DGS, CNOM, CNOP, CNIL etc…),

– de prendre en charge l’archivage des études.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures de notre client.

De formation Bac + 2 type BTS Assistant de Direction, vous disposez d’une expérience similaire acquise dans différentes structures pharmaceutiques.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible rapidement.

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Assurance qualité
24.07.2017
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Directeur Qualité Groupe H/F

Docteur en pharmacie, inscriptible à la section B, vous disposez d’une expérience significative d’au moins 10 ans dans un poste de Direction Qualité en environnement industriel.

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Directeur Qualité Groupe pour un laboratoire pharmaceutique français d’envergure internationale.

Vos principales missions seront:

– De participer à l’élaboration de la stratégie qualité de la société;
– D’améliorer le système Qualité (outils, procédures, organisation);
– De garantir la mise en conformité des systèmes et procédures et le respect des normes Qualité en vigueur;
– De promouvoir l’approche Qualité et contrôler son application cohérente;
– D’assurer les relations professionnelles avec les Autorités Réglementaires et être garant(e) des réponses en cas d’audit;
– De planifier, contrôler la mise en œuvre des audits qualité internes et externes (fournisseurs);
– D’assurer une Veille réglementaire permanente.

Vous réussissez à positionner et promouvoir la fonction Qualité au sein de l’organisation dans un contexte d’importants changements culturels, organisationnels et stratégiques.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Poste basé en Ile de France, à pourvoir rapidement.

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Chef de projet analytique (H/F) Recherche clinique
24.07.2017
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Chef de projet analytique (H/F)

De formation scientifique supérieure, vous avez de solides compétences analytiques et des connaissances de la réglementation relative à la recherche clinique et des référentiels qualités.

Nous recrutons un chef de projet analytique pour le compte d’un acteur français de renom.

Vous êtes rattaché au Responsable du groupe en charge du portefeuille de projets analytiques dédiés aux études cliniques.

Le rôle du Chef de Projet Analytique est d’assurer la qualité des résultats analytiques des prélèvements biologiques effectués dans le cadre des essais cliniques.

Pour ce faire, vous serez chargé:

– d’évaluer la faisabilité analytique du projet ;

– de faire des recommandations pour l’élaboration du design et du protocole de l’étude clinique ;

– d’identifier, qualifier, et sélectionner le(s) laboratoire(s) selon les critères analytiques et de qualité ;

– de participer à la rédaction du protocole et des documents d’étude (ICF, CRF, rapport final, …) ;

– de suivre la prestation du laboratoire analytique: performances du laboratoire, non-conformité, budget et planning ;

– d’assurer la qualité des résultats analytiques dans les études cliniques ;

– de coordonner le transfert des données avec l’équipe de data-manager ;

– de gérer les échantillons biologiques après les analyses.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant.

Poste basé en région parisienne à pourvoir rapidement.

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Clinical Research Physician H/F Recherche clinique
06.07.2017
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Clinical Research Physician H/F

Impérativement Médecin de formation, vous disposez d’une expérience significative dans la conduite des études cliniques (interventionnelles et non interventionnelles) acquise en laboratoire ou en CRO au cours de laquelle vous avez développé une très bonne maitrise de la méthodologie des études cliniques.

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Clinical Research Physician pour un laboratoire pharmaceutique français d’envergure internationale qui développe des projets cliniques innovants.

Vous interviendrez au sein du département des opérations cliniques globales de notre client.
Vous piloterez sur un plan médical des études 3b et 4.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

– d’assurer la gestion et la coordination médicale des projets dont vous avez la responsabilité;

– d’être le référent médical pour les interlocuteurs internes et externes tout au long de la vie du projet;

– d’assurer et de coordonner la conception des protocoles et des rapports de fin d’études;

– d’assurer la revue et l’interprétation des données patients (CRFs, listings médicaux, patient’s profile, coding, suivi des AE/SAEs).

Vous intervenez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne.

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Gestionnaire de bases de données PV H/F Pharmacovigilance
05.07.2017
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Gestionnaire de bases de données PV H/F

Vous êtes titulaire d’une formation spécifique type licence en Gestion de données en PV et vous avez acquis une première expérience réussie sur une fonction similaire, en CRO ou en laboratoire.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un gestionnaire de BDD PV H/F pour un laboratoire pharmaceutique français d’envergure internationale.

Vous intégrerez le département PV du laboratoire, vos principales missions seront :

– d’assurer dans les délais impartis la saisie des cas : mise en forme des données, traduction et codage, rédaction en anglais des narratifs dans la base de données ;

– de réaliser des requêtes dans la base de données à partir des demandes formulées par l’équipe et formater les données de pharmacovigilance de la base de données dans un format utilisable pour rédiger les rapports périodiques de sécurité (PSUR …).

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible rapidement.

Poste à pourvoir en CDI.

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Affaires réglementaires
27.06.2017
CDI Postuler

Regulatory Information Project Manager H/F

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Regulatory Information Project Manager pour un laboratoire pharmaceutique français qui développe des projets cliniques innovants.

En étroite collaboration avec le Responsable du pôle informations règlementaires et plus globalement associé au département global des affaires réglementaires, vous serez est responsable :

– de piloter l’équipe projet en charge de l’implémentation d’un IDMP ;
– d’assurer une communication efficace entre tous les membres de l’équipe ;
– de former les équipes ;
– d’identifier la source de données de référence en vue de la mise en œuvre des IDMP selon les requis du laboratoire ;
– de réviser et d’établir des processus opérationnels en collaboration avec les fonctions / intervenants concernés pour assurer la cohérence du système d’informations réglementaires conforme aux exigences des IDMP ;
– d’assurer une planification adéquate, d’identifier les besoins en ressources internes et externes appropriées.

Vous bénéficiez d’une expérience réussie dans un poste similaire d’au minimum 3 ans. Votre expérience dans la gestion de projets vous permettra de prendre la mesure de la mission.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

La maîtrise de l’anglais est indispensable.

Poste basé en région IdF (département du 91), à pourvoir ASAP.

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