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Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

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  • Affaires réglementaires
Assurance qualité
28.06.2021
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Responsable AQ Exploitant

 

Dans le cadre du Développement de notre département Assurance Qualité, nous recherchons pour un laboratoire pharmaceutique un(e) Responsable Assurance Qualité Exploitant (H/F).

Sous l’autorité hiérarchique du Pharmacien Responsable, vous intervenez dans le mise en place et le maintien de la politique qualité de notre client.

Votre rôle sera plus particulièrement de :

– Définir, animer, maintenir et faire évoluer le système de management de la qualité de l’exploitant en conformité avec le QMS Global,

– Rédiger et mettre à jour les procédures, suivre les changes control, Déviations/CAPA et s’assurer de leur efficacité,

– Analyser la documentation pour la distribution des lots en interface avec les sites de fabrication et distribution et assurer le suivi des lots, les réclamations qualité / défauts qualité

– Assurer la coordination des mises à jour des PGP, superviser les revues qualité produit,

– Suivre et consolider les indicateurs qualité afin de proposer des améliorations,

– Préparer, engager, piloter et suivre les inspections et audits selon les référentiels en vigueur et les procédures internes,

– Réaliser les audits internes et externes (fournisseurs) selon le planning défini,

– Gérer les questions pharmaceutiques, notamment les demandes relatives aux excursions de température

– Assurer la veille réglementaire qualité.

Pharmacien thèsé de formation, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de l’assurance qualité exploitant en labo et ou biotech au cours de laquelle vous avez pu développé vos compétences et vos capacités d’analyse et d’adaptation.

Vous êtes doté d’un bon relationnel et vous avez le sens du service. Vous avez un très bon niveau d’anglais.

Ce poste est à pourvoir à partir de septembre en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0737PR458 par mail à ngalaup@aliosconseil.com

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Global Clinical Project Manager Recherche clinique
16.06.2021
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Global Clinical Project Manager

Notre client est un laboratoire pharmaceutique de dimension internationale. Afin de faire face à la croissance de leur activité clinique, nous recherchons un Global Clinical Project Manager (H/F).

En tant que Global Clinical Project Manager vous intervenez sur la mise en place et le suivi des projets cliniques internationaux.

Plus particulièrement, votre rôle sera :

– De manager les intervenants externes et/ou internes impliqués dans le projet afin d’assurer la bonne coordination transversale de leur intervention.

– D’assurer la mise en place et le démarrage de l’étude dans les différents pays impliqués et auprès des différents centres sélectionnés.

– De manager les vendors impliqués dans l’étude : (lancement des AO, bid-defense, choix des vendors et management tout au long du projet)

– De superviser les actions de monitoring réalisées par les CROs partenaires

– D’assurer la conception, la gestion et le suivi des éléments budgétaires

 

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.

 

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une solide expérience du Study Management opérationnel dans un environnement global. Cette expérience peut être acquise en CRO et/ou en laboratoire pharmaceutique/biotech.

Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous êtes disponible rapidement pour ce poste basé en région parisienne.

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Assurance qualité
14.06.2021
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Pharmacien Assurance Qualité

Dans le cadre du Développement de notre département Assurance Qualité, nous recherchons un  Pharmacien Assurance Qualité.

Vous intervenez dans le cadre d’une mission longue durée sur le site de production de notre client, un laboratoire pharmaceutique de dimension internationale.

En tant que Pharmacien Assurance Qualité, votre rôle sera :

  • D’assurer la liberation de lots
  • De suivre et evaluer les eventuelles déviations que vous pourriez constater
  • De participer au suivi des projets en cours sur le site
  • D’assurer le suivi, et l’amelioration du proessus qualité pour tout ce qui concerne la liberation

Vous travaillez dans le respect de la reglementation internationales etes procedures en vigueur chez notre client.

Pharmacien de formation, vous avez complété votre formation par une spécialisation en Assurance Qualité. Vous justifiez d’une experience similaire (même courte) au cours de laquelle vous avez pu assurer la liberation de lots.

Vous avez un très bon niveau d’anglais et vous êtes disponibles immédiatement pour cette belle opportunité basée en région occitanie.

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Assurance qualité
14.06.2021
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Pharmacien Assurance Qualité

Dans le cadre du Développement de notre département Assurance Qualité, nous recherchons un  Pharmacien Assurance Qualité.

Vous intervenez dans le cadre d’une mission longue durée chez notre client, une société spécialisée dans le conditionnement et la distribution de medicaments.

En tant que Pharmacien Assurance Qualité, votre rôle sera :

  • D’assurer la liberation de lots
  • De suivre et evaluer les eventuelles déviations que vous pourriez constater
  • De participer au suivi des projets en cours sur le site
  • D’assurer le suivi, et l’amelioration du proessus qualité pour tout ce qui concerne la liberation

Vous travaillez dans le respect de la reglementation internationales etes procedures en vigueur chez notre client.

Pharmacien de formation, vous avez complété votre formation par une spécialisation en Assurance Qualité. Vous justifiez d’une experience similaire (même courte) au cours de laquelle vous avez pu assurer la liberation de lots.

Vous avez un très bon niveau d’anglais et vous êtes disponibles immédiatement pour cette belle opportunité basée à proximité de la région parisienne.

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Chargé(e) Etudes Cliniques Recherche clinique
07.06.2021
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Chargé(e) Etudes Cliniques

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

 

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

 

Notre client est un laboratoire international français qui développe et commercialise des traitements innovants. Dans le cadre de la croissance de leur activité clinique, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’études cliniques pour venir renforcer leurs équipes.

Vous travaillez dans le cadre de projets cliniques internationaux menés depuis la France et vous apportez votre support opérationnel aux équipes. Plus particulièrement, votre rôle sera :

  • D’assurer la préparation et la gestion des opérations administratives et règlementaires pour le démarrage d’études cliniques
  • De préparer et coordonner la gestion des documents de l’études : TMF, Classeurs,…
  • D’assurer les commandes et le suivi logistique des produits à expédier sur site
  • D’assurer le suivi budgétaire des études : gestion des factures, suivi budgétaire trimestriel, déclaration de transparence
  • Suivi de certains centres investigateurs pour lequel des déplacements seront possibles pour optimiser la conduite des essais (visite de faisabilité, co-monitoring, ….)

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur

De formation initiale bac +2/bac+3 minimum, vous justifiez d’une expérience professionnelle au cours de laquelle vous avez apporté un soutien administratif aux équipes cliniques et pu réaliser des déplacements sur site investigateur.

Vous maitrisez l’anglais écrit et oral et vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en région parisienne.

 

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CHIEF MEDICAL OFFICER Recherche clinique
25.05.2021
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CHIEF MEDICAL OFFICER

Notre client est une société de biotechnologie française actuellement en phase de développement clinique précoce. Afin de structurer et préparer au mieux la société pour cette nouvelle phase de son développement, notre client recherche un(e) Chief Medical Officer

En lien direct avec le CEO, votre rôle sera d’assurer la mise en œuvre de la stratégie de développement clinique de la structure.

Plus particulièrement Votre rôle sera :

  • De définir et de mettre en œuvre la stratégie de développement clinique de la société
  • De définir le plan de développement clinique et de le mettre en œuvre dans le respect des réglementations internationales en vigueur
  • De définir et de mettre en œuvre la stratégie réglementaire adéquate et d’assurer, notamment dans ce cadre les relations avec les autorités de santé locales et internationales
  • De superviser le traitement et les analyses des données recueillies dans le cadre des essais
  • D’assurer les relations avec les KOL, investigateurs, groupements coopératifs et autres parties prenantes au niveau clinique
  • D’assurer la représentation de la société auprès d’interlocuteurs internes et/ou externes (investisseurs, partenaires externes, presse,….) pour ce qui concerne le développement clinique
  • De manager une équipe clinique de 4 à 5 personnes

 

Vous intervenez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes en vigueur.

 

Médecin de formation, vous justifiez d’une expérience significative et réussie sur des fonctions similaires où vous êtes plus particulièrement intervenu sur des phases de développement précoce.

Vous avez idéalement acquis une expertise en maladie rares, neurologie et oncologie.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais et vous êtes à l’aise dans les environnements multiculturels.

Vous êtes reconnus pour votre leadership et votre forte capacité de travail

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05.05.2021
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Médecin de recherche clinique H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique. Nous recherchons actuellement un(e) Médecin de recherche clinique H/F.

Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique. Votre rôle sera d’apporter votre expertise médicale dans le cadre des essais cliniques internationaux actuellement en cours ou à venir au sein du Département médical de notre client.

Vos principales missions seront :

– d’assurer la revue et l’interprétation des données patients (CRFs, listings médicaux, patient’s profile, coding, suivi des AE/SAEs)

– de participer à la revue et à la validation des documents d’études cliniques : synopsis, protocole, consentement, brochure investigateur, rapport de fin d’études,….

– d’apporter votre input médical auprès du département médical et des autres départements de la société.

Vous intervenez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Impérativement Médecin de formation, vous disposez d’une première expérience réussie sur des problématiques similaires en laboratoire, CRO ou biotech.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ?

Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0728PR948 par mail à lamor@aliosconseil.com.

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03.05.2021
CDD Postuler

Responsable market access (H/F)

Notre client est un laboratoire français à dimension internationale. Dans le cadre de son développement, nous recherchons un Pricing Manager (H/F)

Rattaché au Directeur de Zone, vous définirez la stratégie des prix de leurs médicaments sur la zone Europe et CEI.

Plus particulièrement,  votre rôle sera de :

– Définir une stratégie prix par médicaments sur votre zone en fonction des orientations business

– Définir des segmentations de prix par typologie de médicaments/clients/canal/pays

– Mettre en place un modèle Pricing clair et fiable à destination des responsables de zone

– Procéder aux recommandations d’ajustement tarifaire afin de maximiser le chiffre d’affaire et la marge

– Transmettre les informations et recommandations aux responsables de zone

 

Diplômé d’un Bac +5, école de commerce ou université, en comptabilité finance ou commerce, et vous disposez d’une expérience d’au moins 3 ans dans une fonction similaire. Vous avez une bonne connaissance du marché Européen. Vous avez de fortes capacités analytiques, accompagnées d’une très bonne compréhension des enjeux business et d’un esprit orienté client. Vous parlez couramment l’anglais  (oral et écrit). Ce poste est basé en banlieue parisienne et est à pourvoir immédiatement.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0727KB659 par mail à lamor@aliosconseil.com

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21.04.2021
CDI Postuler

Responsable d’essais cliniques

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

 

Notre client est un prestataire des industries de santé spécialisée dans le management des prélèvements biologiques réalisés dans le cadre d’essais cliniques. Afin d’intervenir sur des projets cliniques en oncologie, nous recherchons un(e) Responsable d’essais cliniques.

Vous intervenez au sein de la Direction des opérations de notre client.

Votre rôle sera plus particulièrement

 

  • D’apporter votre expertise technique en essais cliniques aux équipes commerciales dans le cadre de la préparation et la réponse aux appels d’offres.
  • De participer aux RDV clients au cours desquels vous apporterez votre connaissance métier.
  • D’assurer la sélection et le management d’éventuels sous-traitants
  • De mettre en place et de gérer le projet dans le respect du protocole de l’étude, des procédures internes et des réglementations en vigueur
  • De suivre l’avancé du projet dans le respect du budget et des engagements contractuels
  • D’assurer le reporting auprès des parties prenantes internes et externes

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative dans le management de projet de recherche clinique.

Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant. Vous êtes disponible immédiatement pour cette mission qui sera assure principalement en distanciel. Une présence sur site de quelques jours sera requise au début de la mission.

 

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous votre candidature sous la référence AL0725NG1132  à l’adresse suivante : lamor@aliosconseil.com

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Affaires réglementaires
12.04.2021
CDI Postuler

Responsable des affaires réglementaires

Notre client est une société française d’envergure internationale et parmi les leaders mondiaux dans son domaine. Dans le cadre de leur développement, nous recherchons un(e) Responsable des affaires réglementaires.

Vous proposez et mettez en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l’enregistrement et l’exploitation des produits.

Plus particulièrement, votre mission sera :

  • D’anticiper l’élaboration et appliquer l’analyse et l’évaluation des risques liés à la vie du produit
  • Être autonome dans les relations professionnelles avec les autorités de santé pour l’enregistrement et la vie des produits
  • D’appliquer ou faire appliquer le plan d’enregistrement (dossiers pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique, clinique…)
  • De superviser et réaliser la constitution et le suivi des dossiers réglementaires (Demande d’autorisation de mise sur le marché, variations, renouvellements…)
  • D’anticiper et réaliser le contrôle de l’information sur le médicament (RCP/Notice/Etiquetage), de la publicité et des éléments de communication et contrôle
  • De superviser et participer au suivi d’une veille législative et réglementaire sur les produits de l’entreprise.
  • De participer à l’élaboration et appliquer l’audit réglementaire des dossiers d’AMM en projet d’acquisition
  • De valider et appliquer l’élaboration de la formation et de l’information des différents services règlementaires de la stratégie d’enregistrement (filiales, maisons-mères, sociétés du groupe…)
  • D’anticiper et transmettre des informations réglementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing, ventes…)

Pharmacien ou de formation supérieure scientifique. Vous avez entre 5 à 10 ans d’expérience en technico réglementaire. Vous avez une bonne maitrise de l’anglais à l’écrit, et à l’oral.

Vous êtes autonome, et rigoureux. Vous êtes force de décision et vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelle et de communication.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0722KB659  par mail à lamor@aliosconseil.com

 

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