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  • Développement industriel
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  • Pharmacovigilance
  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
Médecin Pharmacovigilance H/F Pharmacovigilance
30.12.2015
CDI Postuler

Médecin Pharmacovigilance H/F

Nous recherchons actuellement un Médecin Pharmacovigilance H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

La mission consiste à participer aux différentes activités de PV, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur (notamment Volume 9A, Volume 10, ICH, Bonnes Pratiques de PV).

Ces activités sont :

– la réception des notifications spontanées des effets indésirables par les Professionnels de santé, patients et Autorités de Santé,

– le traitement des cas de PV,

– la préparation des rapports périodiques,

– la préparation et la validation médicale des différents livrables de la PV.

La prestation consiste également à participer aux astreintes journalières du service.

Médecin de formation, vous bénéficiez d’une expérience significative en pharmacovigilance.

Vous justifiez d’une expérience professionnelle significative (au moins 3 ans) au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

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Coordinateur d’études cliniques internationales H/F Recherche clinique
22.12.2015
CDD Postuler

Coordinateur d’études cliniques internationales H/F

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous parlez anglais couramment et vous êtes disponible très rapidement.

Nous recherchons actuellement un coordinateur d’études cliniques internationales H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom.

Vos principales missions seront :

– de superviser des CRO locales,

– d’assurer le suivi du recrutement,

– de relire les rapports de visites des ARC,

– de garantir le contrôle qualité du monitoring par une revue d’ e-CRF,

– de gérer le suivi/gestion des déviations et actions de prévention…

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Poste en CDD basé en région parisienne.

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Médecin Recherche Clinique H/F Recherche clinique
22.12.2015
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Médecin Recherche Clinique H/F

Médecin de formation, vous bénéficiez d’une expérience significative en neurologie et dans le pilotage d’études cliniques internationales.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Nous recherchons actuellement un Médecin Recherche Clinique H/F pour une société de biotechnologie française  qui développe des projets innovants.

Vous intervenez dans le cadre d’une étude de phase III pivotale mise en place dans différents pays (Europe, USA,…). Votre rôle sera d’apporter une expertise médicale dans le développement d’un nouveau médicament en neurologie.

Ainsi, vous participez à la revue médicale des documents et données de l’étude (protocole, évènements indésirables, critères d’inclusion/d’exclusion) et vous donnez également votre imput sur les données de safety (biologie, …).

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

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Affaires réglementaires
15.12.2015
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Chef de projet CMC H/F

Dans le cadre d’une prestation pour l’un de nos clients, nous recrutons un chef de projet CMC H/F.

Intégré(e) au sein de la Direction Pharmaceutique du laboratoire, vous intervenez sur le Module Qualité dans le cadre de la maintenance réglementaire des dossiers de notre client

Vous assurez le support et la coordination technico-règlementaires en lien avec les sites industriels. Vous préparez les réponses aux questions des autorités françaises ou internationales.

Vous travaillez en lien avec les différents acteurs du laboratoire.

Vous agissez dans le respect des normes réglementaires et des procédures internes.

De formation scientifique (Pharmacien ou chimiste avec un Master en Affaires réglementaires), vous possédez une expérience significative des affaires technico réglementaires (module 2.3 et 3).

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne.

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Risk Manager Officer H/F Pharmacovigilance
11.12.2015
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Risk Manager Officer H/F

Médecin de formation, vous disposez d’une expérience pratique d’1 à 2 années dans la gestion de plans de gestion de risque au sein d’un groupe Pharmaceutique international. Vous êtes reconnu pour votre rigueur et êtes capable de gérer plusieurs produits en parallèle et d’interagir avec tous les départements.

Nous recherchons actuellement un Risk Management Officer H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom dans le cadre de son surcroit d’activité.

Vous interviendrez au sein des départements de pharmacovigilance et des affaires règlementaires.

Vos principales missions seront d’assurer la rédaction, le suivi et la réalisation des plans de gestions de risque ainsi que les activités associées (gestion et suivi des risques potentiels).

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne.

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Coordinateur d’études cliniques junior H/F Recherche clinique
03.12.2015
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Coordinateur d’études cliniques junior H/F

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative en tant qu’ARC en laboratoire pharmaceutique ou en CRO et vous souhaitez maintenant vous orienter vers la coordination de projets.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Nous recherchons actuellement un Coordinateur d’Etudes Cliniques junior H/F pour une société de biotechnologie française  qui développe des produits innovants.

Vous intervenez dans le cadre d’une étude de phase III pivotale mise en place dans différents pays (Europe et USA). Votre rôle sera d’assister le Chef de Projet Global dans la conduite du projet : participation aux soumissions réglementaires, visites de co-monitoring avec la CRO sélectionnée, relecture des rapports, mise en place et suivi de tableaux de bord, ….

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

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Chef de Projet Clinique H/F Recherche clinique
02.12.2015
CDI Postuler

Chef de Projet Clinique H/F

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets impliquant plusieurs pays. Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez la gestion opérationnelle des projets jusqu’à la clôture.
Vous managez les différents intervenants internes ou externes (sélection et suivi des prestataires) pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne.

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Chef de Projet Clinique H/F Recherche clinique
17.11.2015
CDI Postuler

Chef de Projet Clinique H/F

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste de Chef de Projet Clinique. Vous avez une bonne maitrise de l’anglais. Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Nous recherchons actuellement un Chef de Projet Clinique H/F pour un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale  qui développe des projets cliniques innovants.

Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques.

Vous assurez le management et le suivi opérationnel des projets jusqu’à leur clôture : soumissions, suivi opérationnel, management des vendors et du budget. Vous gérez les différents intervenants internes ou externes pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible ASAP.

Poste basé en région parisienne.

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Programmeur SAS H/F Recherche clinique
17.11.2015
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Programmeur SAS H/F

Nous recherchons actuellement un Programmeur SAS H/F pour un laboratoire pharmaceutique français d’envergure internationale.

Au sein du département de biostatistique, vous aurez à réaliser la programmation statistique d’études de phase III et vous prendrez en charge la conception du développement, la validation et documentation de programmes SAS.

Plus précisément, vous aurez à assurer les missions suivantes :

– Valider les programmes et délivrables,

– Assurer le suivi de la programmation et de la validation lors de points réguliers,

– Faire des analyses datasets et le reporting sur les projets,

– Écrire les programmes d’analyse statistique, optimisés selon les spécifications et règles internes,

– Développer et valider les programmes SAS de création des fichiers d’analyses et reporting des analyses statistiques (tables, listing et graphiques),

– Assurer la documentation des délivrables; spécifications et fichier de suivi de la validation.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire. Vous avez une bonne maitrise de l’anglais. Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Chef de Projet Analytique H/F Recherche clinique
16.11.2015
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Chef de Projet Analytique H/F

De formation scientifique supérieure, vous avez de solides compétences analytiques et des connaissances de la réglementation relative à la recherche clinique et des référentiels qualités.

Nous recherchons actuellement un Chef de Projet Analytique H/F pour un acteur français de renom.

Vous êtes rattaché au Responsable du groupe en charge du portefeuille de projets analytiques dédiés aux études cliniques.

La mission principale du Chef de Projet Analytique est d’assurer la qualité des résultats analytiques dans les études cliniques.

Vos missions seront :

 

  • d’évaluer la faisabilité analytique du projet,
  • de faire des recommandations pour l’élaboration du design et du protocole de l’étude clinique,
  • d’identifier, qualifier, sélectionner le(s) laboratoire(s) selon les critères analytiques et de qualité,
  • de participer à la rédaction du protocole et des documents d’étude (ICF, CRF, rapport final, …),
  • de suivre la prestation du laboratoire : performances du laboratoire, non-conformité, budget et planning,
  • d’assurer la qualité des résultats analytiques dans les études cliniques,
  • de coordonner le transfert des données avec l’équipe de data-manager,
  • de gérer les échantillons biologiques après les analyses.

 

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne.

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