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  • Affaires réglementaires
Clinical Research Physician H/F Recherche clinique
06.07.2017
CDI Postuler

Clinical Research Physician H/F

Impérativement Médecin de formation, vous disposez d’une expérience significative dans la conduite des études cliniques (interventionnelles et non interventionnelles) acquise en laboratoire ou en CRO au cours de laquelle vous avez développé une très bonne maitrise de la méthodologie des études cliniques.

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Clinical Research Physician pour un laboratoire pharmaceutique français d’envergure internationale qui développe des projets cliniques innovants.

Vous interviendrez au sein du département des opérations cliniques globales de notre client.
Vous piloterez sur un plan médical des études 3b et 4.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

– d’assurer la gestion et la coordination médicale des projets dont vous avez la responsabilité;

– d’être le référent médical pour les interlocuteurs internes et externes tout au long de la vie du projet;

– d’assurer et de coordonner la conception des protocoles et des rapports de fin d’études;

– d’assurer la revue et l’interprétation des données patients (CRFs, listings médicaux, patient’s profile, coding, suivi des AE/SAEs).

Vous intervenez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne.

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Gestionnaire de bases de données PV H/F Pharmacovigilance
05.07.2017
CDI Postuler

Gestionnaire de bases de données PV H/F

Vous êtes titulaire d’une formation spécifique type licence en Gestion de données en PV et vous avez acquis une première expérience réussie sur une fonction similaire, en CRO ou en laboratoire.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un gestionnaire de BDD PV H/F pour un laboratoire pharmaceutique français d’envergure internationale.

Vous intégrerez le département PV du laboratoire, vos principales missions seront :

– d’assurer dans les délais impartis la saisie des cas : mise en forme des données, traduction et codage, rédaction en anglais des narratifs dans la base de données ;

– de réaliser des requêtes dans la base de données à partir des demandes formulées par l’équipe et formater les données de pharmacovigilance de la base de données dans un format utilisable pour rédiger les rapports périodiques de sécurité (PSUR …).

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible rapidement.

Poste à pourvoir en CDI.

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Affaires réglementaires
27.06.2017
CDI Postuler

Regulatory Information Project Manager H/F

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Regulatory Information Project Manager pour un laboratoire pharmaceutique français qui développe des projets cliniques innovants.

En étroite collaboration avec le Responsable du pôle informations règlementaires et plus globalement associé au département global des affaires réglementaires, vous serez est responsable :

– de piloter l’équipe projet en charge de l’implémentation d’un IDMP ;
– d’assurer une communication efficace entre tous les membres de l’équipe ;
– de former les équipes ;
– d’identifier la source de données de référence en vue de la mise en œuvre des IDMP selon les requis du laboratoire ;
– de réviser et d’établir des processus opérationnels en collaboration avec les fonctions / intervenants concernés pour assurer la cohérence du système d’informations réglementaires conforme aux exigences des IDMP ;
– d’assurer une planification adéquate, d’identifier les besoins en ressources internes et externes appropriées.

Vous bénéficiez d’une expérience réussie dans un poste similaire d’au minimum 3 ans. Votre expérience dans la gestion de projets vous permettra de prendre la mesure de la mission.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

La maîtrise de l’anglais est indispensable.

Poste basé en région IdF (département du 91), à pourvoir ASAP.

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27.06.2017
Stage Postuler

Chargé de recrutement H/F

Etudiant(e) de l’enseignement supérieur, vous souhaitez réaliser un stage conventionné dans le domaine du recrutement.

Doté(e) d’un bon sens relationnel, vous êtes une personne enthousiaste, méthodique, réactive et tenace.

Au sein d’une ambiance de travail conviviale mais exigeante, vous partagez nos valeurs que sont l’éthique, la rigueur et le sens du service client.

Dans le cadre de notre développement, nous vous proposons un stage de Chargé de recrutement.

Votre rôle sera d’assurer le sourcing des profils susceptibles d’intéresser ALIOS CONSEIL (veille internet, jobboard, base de données, diffusion d’annonces,….).

Vous serez formé au principe de l’approche directe.

Vous effectuerez une première sélection à travers un entretien téléphonique poussé avec les profils identifiés.

Par la suite vous participerez aux entretiens des candidats sélectionnés avec les consultants.

Minimum 6 mois

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Affaires réglementaires
27.06.2017
CDI Postuler

Publisher H/F

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Publisher pour un laboratoire pharmaceutique français qui développe des projets cliniques innovants.

En étroite collaboration avec le Responsable Publishing, vous serez en charge de :

– L’insertion des éléments validés du dossier dans le système de gestion documentaire e-DMS ;
– La publication du dossier d’enregistrement ;
– L’envoi des dossiers aux autorités et/ou aux différentes filiales du laboratoire ;
– La création, le suivi et la mise à jour des tableaux de bord et indicateurs des dossiers d’enregistrement dans une logique d’amélioration continue des procédures.

Vous bénéficiez d’une expérience réussie dans un poste similaire. Votre expérience dans la gestion de projets règlementaires serait un atout supplémentaire.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

La maîtrise de l’anglais est indispensable.

Poste basé en région IDF (département du 91), à pourvoir ASAP.

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Medical Writer Sénior H/F Recherche clinique
26.06.2017
CDD Postuler

Medical Writer Sénior H/F

Nous recherchons actuellement un Medical Writer Sénior pour un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale.

Vous apportez votre support sur les activités de rédaction de documents, en interne et sous-traitées, pour les soumissions d’études et les soumissions de dossier d’AMM.

A ce titre, vous aurez la responsabilité :
– D’assurer la production des rapports d’essai clinique et autres documents scientifiques;
– De conduire les actions liées à la sous-traitance de la Rédaction Médicale et piloter le(s) CRO(s) en charge;
– D’assurer la coordination entre les différents métiers en interne impliqués : dans la production des éléments nécessaires au développement des rapports, la revue et validation des documents jusqu’à leur finalisation;
– D’assurer des missions de contrôle qualité au cours des différentes étapes de production des documents;
– D’assurer le dépôt des rapports dans la base interne;
– D’assurer le dépôt des résultats des études cliniques dans EUDRA-CT et/ou ClinTrial.gov.

Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.

Pharmacien ou de formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative dans la rédaction de documents cliniques, dans le cadre d’une activité en CRO ou en laboratoire pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous parlez anglais couramment.

Poste basé en région Midi-Pyrénées (avec une possibilité de travailler deux jours par semaine en home based), à pourvoir ASAP.

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Affaires réglementaires
26.06.2017
CDD Postuler

Pharmacien Affaires Règlementaires H/F

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Pharmacien Affaires Règlementaires pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique international.

Intégré(e) au sein de la Direction des Affaires Règlementaires de la filiale France, vos principales missions seront :

– De gérer un portefeuille de produits au niveau règlementaire ;
– De s’assurer de la mise en conformité des dossiers en fonction de l’évolution de la réglementation et des modifications décidées en interne ;
– D’organiser la validation des documents promotionnels et de contrôler les articles de conditionnement ;
– De faire la revue du format et du contenu des textes liés au packaging, les résumés des caractéristiques du produit, les notices et les étiquetages ;
– De préparer des dossiers de demande à l’ANSM pour les éléments promotionnels et les éléments d’information médicale ;
– De réaliser une veille réglementaire : analyser et informer les départements concernés des pratiques promotionnelles et des éventuelles sanctions.

Pharmacien de formation vous possédez une expérience significative sur un poste identique.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible immédiatement pour cette mission de 3 mois dans un 1er temps.

Poste basé à Paris

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Chef de projets Excellence Opérationnelle H/F Recherche clinique
26.06.2017
CDI Postuler

Chef de projets Excellence Opérationnelle H/F

De formation scientifique, vous êtes doté d’une expérience significative dans la conduite du changement idéalement dans un contexte R&D.

Nous recherchons actuellement un Chef de projets Excellence Opérationnelle pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique français de renom.

En tant que chef de projet, vous serez garant de la démarche d’Excellence Opérationnelle pour tout le périmètre des Opérations Cliniques du laboratoire.

Vos principales responsabilités seront :

– de participer de manière étroite à la définition de la stratégie d’amélioration ;

– d’élaborer les stratégies de communication ainsi que le plan de communication ;

– de participer à l’implémentation des améliorations à travers la mise en place de formations.

Votre niveau d’anglais est opérationnel.

Poste basé en IDF, à pourvoir immédiatement.

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Chef de projet analytique (H/F) Recherche clinique
02.06.2017
CDI Postuler

Chef de projet analytique (H/F)

De formation scientifique supérieure, vous avez de solides compétences analytiques et des connaissances de la réglementation relative à la recherche clinique et des référentiels qualités.

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recrutons un chef de projet analytique (H/F) pour le compte d’un acteur français de renom.

Vous êtes rattaché au Responsable du groupe en charge du portefeuille de projets analytiques dédiés aux études cliniques.

Le rôle du Chef de Projet Analytique est d’assurer la qualité des résultats analytiques des prélèvements biologiques effectués dans le cadre des essais cliniques.

Pour ce faire, vous serez chargé:

– d’évaluer la faisabilité analytique du projet ;

– de faire des recommandations pour l’élaboration du design et du protocole de l’étude clinique ;

– d’identifier, qualifier, et sélectionner le(s) laboratoire(s) selon les critères analytiques et de qualité ;

– de participer à la rédaction du protocole et des documents d’étude (ICF, CRF, rapport final, …) ;

– de suivre la prestation du laboratoire analytique: performances du laboratoire, non-conformité, budget et planning ;

– d’assurer la qualité des résultats analytiques dans les études cliniques ;

– de coordonner le transfert des données avec l’équipe de data-manager ;

– de gérer les échantillons biologiques après les analyses.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant.

Poste basé en région parisienne à pourvoir rapidement.

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Medical Reviewer H/F Recherche clinique
31.05.2017
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Medical Reviewer H/F

Impérativement Médecin de formation, vous avez complété votre cursus par une formation dédiée à la Recherche Clinique (DIU FIEC, DIU FARC, ARC….). Idéalement vous disposez d’une première expérience en recherche clinique acquise dans l’industrie (Laboratoire pharmaceutique, CRO,…) ou public (Hôpitaux, CIC, …).

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Medical Reviewer H/F pour un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale qui développe des projets cliniques innovants.

Vous travaillez dans le cadre d’une étude clinique internationale dans le domaine de l’hypercholestérolémie impliquant environ 18 000 patients.

Votre rôle est d’assurer la cohérence des données cliniques recueillies tout au long de l’étude en vue de sa prochaine soumission.

En relation avec les départements PV, Opérations cliniques et Data Management, vous participez à la revue médicale sur la base de différents supports (patient profile, listings, CIOMs,…).

Vous intervenez sur la consolidation des données et à la préparation d’éventuelles queries.

Vous intervenez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.
Poste basé en région parisienne, à pourvoir en CDI.

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