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Affaires réglementaires
02.09.2015
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Pharmacien Contrôle Pub

Pharmacien, vous avez complété votre formation initiale par un 3e cycle en Affaires Réglementaires. Vous justifiez d’une première expérience dans l’environnement du Contrôle Publicité.

Dans le cadre des prestations qui nous sont confiées, nous renforçons nos équipes et recrutons un Pharmacien Contrôle Pub (h/f).

Notre client est un laboratoire français leader sur son marché. Vous intervenez au sein du Département des Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Pharmacien Responsable.

Vous contrôlez la documentation promotionnelle, les documents d’environnement, les documents de formation et argumentaires et validez leur conformité avec la réglementation en vigueur.

Vous assurez le dépôt des matériels promotionnels selon les procédures en vigueur dans le respect du calendrier de demandes de visas fixé par l’ANSM.

Vous êtes l’interlocuteur privilégié des chefs de produits : vous les conseillez et les formez en matière de réglementation de la publicité.

Vous assurez une veille permanente sur la réglementation et ses évolutions.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures de notre client

Vous maitrisez parfaitement l’anglais et êtes disponible très rapidement.

Poste basé en Région parisienne.

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Chef de projet clinique H/F Recherche clinique
28.08.2015
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Chef de projet clinique H/F

De formation scientifique (Bac+5, pharmacien, médecin…), vous justifiez au minimum de 4 années d’expérience en tant que chef de projet clinique en laboratoire ou CRO.

Vous savez vous intégrer rapidement dans une équipe et faire preuve d’initiative dans le cadre de votre fonction.

L’objet de la mission sera de:

– Participer aux activités de set up et de conduite d’études.

– Contribuer et/ou revoir des documents clés de l’étude (protocole, CRF, DVP, DMP, MP, …).

– Mettre en place des activités avec les Vendeurs (IVRS, Central Lab, , …).

– Superviser des activités avec les Vendeurs (IVRS, Central Lab, …), réunions, suivre les problèmes et les actions pour les résoudre.

– Suivre les pays: challenger les délais de soumissions et de recrutement des patients. Suivre les plans d’actions mis en place si besoin.

– Gérer les réunions avec les interlocuteurs de l’étude : collecte des contributions des participants, challenge des informations et du planning et compte-rendus.

– Mettre à jour des documents d’études (protocole, CRF, DVP, DMP, MP, …) en cas d’amendements.

– Mettre à jour régulièrement de l’eTMF.

– etc…

Une solide expérience en Data Management serait un plus

Bon niveau d’anglais exigé.

Poste en région parisienne.

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Gestionnaire de base de données PV Pharmacovigilance
27.08.2015
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Gestionnaire de base de données PV

Titulaire d’une formation spécifique en Gestion de données en PV, vous avez acquis une première expérience similaire où vous avez pu développer votre autonomie sur la fonction.

Vous êtes rigoureux, organisé, et avez le sens du service.

Vous serez impliqué dans la gestion de la base de données de pharmacovigilance: saisie, contrôle, extraction des données pour la rédaction des rapports périodiques de sécurité :

– Assurer dans les délais impartis la saisie des cas : mise en forme des données, traduction et codage, rédaction en anglais des narratifs dans la base de données ;

– Réaliser des requêtes dans la base de données à partir des demandes formulées par l’équipe et formater les données de pharmacovigilance de la base de données dans un format utilisable pour rédiger les rapports périodiques de sécurité (PSUR …)

Un bon niveau d’anglais (écrit/parlé) est nécessaire.

Vous êtes disponible immédiatement.

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Data Manager H/F Recherche clinique
27.08.2015
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Data Manager H/F

De formation scientifique supérieure spécialisée en Data Management, vous disposez d’une expérience confirmée en tant que Data Manager sur des projets cliniques au cours de laquelle vous avez travaillé sous Oracle Clinical.

Intégré(e) à la Direction des Opérations Cliniques de notre client, vous intervenez sur le suivi des activités de Data Management dans le cadre de projets cliniques internationaux et plus particulièrement : mise en place des spécifications de set-up de la base, création de la documentation de l’étude (DMP, DVP,…), gestion des données et des queries,….Vous travaillez sous Oracle Clinical.

Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

Ce poste est basé sur la région de Montpellier

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Chef de Projet Clinique H/F Recherche clinique
17.08.2015
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Chef de Projet Clinique H/F

De formation scientifique (Bac+5, pharmacien, médecin…), vous justifiez au minimum de 5 années d’expérience en tant que chef de projet au cours desquelles vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets dans un environnement international. Une expérience en laboratoire pharmaceutique et dans la gestion de prestataires de type CRO serait un plus.

Dans le cadre d’une mission en délégation de compétence auprès de notre client, un Laboratoire Pharmaceutique International, nous recrutons un chef de projet clinique H/F

Vous serez en charge des études post-marketing et rattachés à la Direction des Opérations Cliniques. En plus de la gestion des études cliniques, votre mission inclura la supervision des data review et la revue médicale des données, le suivi budgétaire. Vous serez l’interface avec des acteurs centraux, locaux et les sous-traitants. Vous réaliserez des reporting à la Direction des Opérations Cliniques et aux Affaires Médicales.

Vous travaillerez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Poste basé en région parisienne.

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Coordinateur d’études cliniques H/F Recherche clinique
14.08.2015
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Coordinateur d’études cliniques H/F

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Notre client est un groupe français de dimension internationale doté d’une forte capacité d’innovation.

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets impliquant plusieurs pays. Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez la gestion opérationnelle des projets jusqu’à la clôture.

Vous managez les différents intervenants internes ou externes (sélection et suivi des vendors) pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Poste basé en région parisienne.

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Gestionnaire d’études cliniques H/F Recherche clinique
14.08.2015
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Gestionnaire d’études cliniques H/F

De formation Bac + 2 type BTS Assistant de Direction, vous disposez d’une expérience similaire acquise dans différentes structures pharmaceutiques.

Dans le cadre de la mission qui nous est confiée, nous recrutons un(e) Gestionnaire d’essais cliniques H/F.

Vous intervenez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client.

Vous intervenez sur des projets cliniques internationaux.

Vous assurez la gestion administrative de ces projets d’un point de vue règlementaire, financier et logistique.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures de notre client.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible immédiatement.

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Affaires réglementaires
17.07.2015
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Chargé Assurance Qualité Fournisseur

Dans le cadre de missions qui nous ont été confiées, nous recherchons pour un laboratoire français de renom, un Chargé Assurance Qualité Fournisseur H/F, pour un poste basé dans le département 59.

Votre principale mission sera de Collaborer avec les référents AQF en charge des dossiers US.

Voici une liste non exhaustive de vos missions spécifiques:
– Gap analysis matières et articles agréés entrant dans la fabrication (production et conditionnement) de Wilfactin US versus exigences FDA;
– Gap analysis matières et articles agréés entrant dans la fabrication (production et conditionnement) de FVII versus exigences FDA;
– Être support pour ce gap auprès du référent AQF en charge et garantir la cohérence de l’exercice avec celui de Wilfactin.
– Réaliser les exercices QRM excipients pour les excipients de Wilfactin et ouvrir les CAPA;
– Réaliser les exercices QRM excipients pour les excipients de FVII et ouvrir les CAPA;
– Mettre en place les outils ad hoc pour les exercices QRM : enregistrements, plannings annuels, reporting;
– Être support du Subject Matter Expert (SME) de la thématique « Maîtrise des composants »;
– Être support pour la révision des procédures du périmètre de l’AQ Fournisseur avec intégration du référentiel; FDA et du QRM Excipient.

De formation scientifique supérieure, pharmacien ou ingénieur, vous disposez d’une expérience confirmée de plus de 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle avec une expérience FDA.
Le durée de cette mission est de 5-6 mois
Votre anglais est courant.

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Chef de Projet Clinique Senior Recherche clinique
17.07.2015
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Chef de Projet Clinique Senior

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets impliquant plusieurs pays. Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez la gestion opérationnelle des projets jusqu’à la clôture.
Vous managez les différents intervenants internes ou externes (sélection et suivi des vendors) pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne.

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Data Manager Recherche clinique
17.07.2015
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Data Manager

Intégré(e) à la Direction des Opérations Cliniques de notre client, vous intervenez sur le suivi des activités de Data Management dans le cadre de projets cliniques internationaux et plus particulièrement : mise en place des spécifications de set-up de la base, création de la documentation de l’étude (DMP, DVP,…), gestion des données et des queries,….

Vous travaillez sous Oracle Clinical.

Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure spécialisée en Data Management, vous disposez d’une expérience confirmée en tant que Data Manager sur des projets cliniques au cours de laquelle vous avez travaillé sous Oracle Clinical

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