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  • Affaires réglementaires
Chef de projets d’études cliniques Internationales H/F Recherche clinique
26.10.2015
CDI Postuler

Chef de projets d’études cliniques Internationales H/F

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Nous recherchons actuellement, pour un laboratoire pharmaceutique français de renom, un Chef de projets d’études cliniques internationales H/F qui correspond à ce profil .

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets pré-AMM impliquant plusieurs pays.

Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez la gestion opérationnelle des projets jusqu’à la clôture.

Vous managez les différents intervenants internes ou externes (sélection et suivi des prestataires) pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Poste basé en région IDF.

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Clinical Trial Assistant H/F Recherche clinique
19.10.2015
CDD Postuler

Clinical Trial Assistant H/F

De formation Bac + 2 type BTS Assistant de Direction, vous disposez d’une bonne connaissance du classement TMF et êtes doté(e) d’un niveau d’anglais intermédiaire.

Nous recherchons actuellement un(e) Assistant TMF H/F pour un de nos clients, grand laboratoire pharmaceutique français

Vous intervenez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client et dans le cadre de sa réorganisation, l’objet de la mission consiste uniquement à de l’archivage de TMF papier.

Poste en CDD (3 mois) basé en région parisienne.

Vous êtes disponible immédiatement.

 

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Coordinateur d’études cliniques H/F Recherche clinique
12.10.2015
CDD Postuler

Coordinateur d’études cliniques H/F

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous parlez anglais couramment et vous êtes disponible très rapidement.

Nous recherchons actuellement un coordinateur d’études cliniques internationales H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom.

Vos principales missions seront :

– de superviser des CRO locales,

– d’assurer le suivi du recrutement,

– de relire les formulaires de visites des ARC,

– de garantir le contrôle qualité du monitoring par revue d’e-CRF,

– de gérer le suivi/gestion des déviations et actions de prévention…

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Poste basé en région toulousaine.

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CRO Manager H/F Recherche clinique
12.10.2015
CDI Postuler

CRO Manager H/F

De formation scientifique, vous avez été ARC avant d’acquérir une expérience d’au moins 2 ans dans la coordination d’essais cliniques au cours de laquelle vous avez assuré la sélection et le suivi des CROs.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais et êtes disponible très rapidement.

Dans le cadre des prestations qui nous sont confiées, nous renforçons nos équipes et recrutons un CRO MANAGER H/F.

Vous intervenez dans le cadre des Opérations Cliniques d’un Laboratoire Pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

Dans le cadre de projets cliniques internationaux (Asie, Europe, Amériques) et en collaboration avec le Chef de Projet Global, vous avez la responsabilité de la sélection et du suivi des CROs impliquées dans les essais cliniques (monitoring, IWRS, Gestion Supplies, Labo centralisés,…)

Vous intervenez dans la définition du cahier des charges, la sélection des CRO en relation avec le Responsable des Opérations Cliniques. Vous assurez ensuite la formation de la CRO et le suivi de leur activité en conformité avec le contrat. Vous mettez en place des actions si nécessaires. Enfin, vous assurez le suivi du budget.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation clinique en vigueur.

Poste basé en Région parisienne.

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ARC senior H/F Recherche clinique
05.10.2015
CDI Postuler

ARC senior H/F

De formation scientifique supérieure, vous disposez d’une expérience significative du métier d’Attaché de Recherche Clinique acquise au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO.

Nous recherchons actuellement un ARC sénior H/F pour un laboratoire pharmaceutique de renom.

Vous êtes intégré dans le Département des Opérations Cliniques de notre client. Vous travaillez sur des projets cliniques internationaux. Vous mettez en place, gérez et suivez ces projets. Pour cela, vous effectuez des déplacements afin de monitorer les centres impliqués dans les études (mise en place, suivi, fermeture,…). Vous gérez les relations contractuelles avec ces centres (négociation des contrats, des conventions hospitalières,…).

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais et vous êtes disponible immédiatement.

Poste basé en région IDF

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Affaires réglementaires
25.09.2015
CDD Postuler

Assurance qualité fournisseur H/F

Pharmacien ou de formation scientifique supérieur (Bac + 5) vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire.

Vos principales missions seront :

  • de gérer un portefeuille de fournisseurs et sous-traitants ;
  • de rédiger ou actualiser les documents qualités contractuels ;
  • de traiter les déviations et de suivre les CAPA ;
  • de participer à la veille règlementaire de l’AQF ;
  • de réaliser des audits externes.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Vous savez travailler en autonomie et être force de proposition.

Vous maitrisez l’anglais.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Clinical Trial Assistant H/F Recherche clinique
11.09.2015
CDI Postuler

Clinical Trial Assistant H/F

De formation Bac + 2 type BTS Assistant de Direction, vous disposez d’une expérience similaire acquise dans différentes structures pharmaceutiques.

Dans le cadre de la mission qui nous est confiée, nous recrutons un(e) Clinical Trial Assistant H/F.

Vous intervenez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client.

Vous intervenez sur des projets cliniques internationaux.

Vous assurez la gestion administrative de ces projets d’un point de vue règlementaire, financier et logistique. Vous avez la maitrise de la gestion des TMF et de la documentation des études.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures de notre client.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible immédiatement.

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Chef projet clinique international H/F Recherche clinique
09.09.2015
CDI Postuler

Chef projet clinique international H/F

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique (monitoring puis gestion de projets) au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Nous recherchons actuellement un Chef projet clinique International H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom.

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets impliquant plusieurs pays.

Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez la gestion opérationnelle des projets jusqu’à la clôture.

Vous managez les différents intervenants internes ou externes (sélection et suivi des partenaires) pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Poste basé en région IDF

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Biostatisticien H/F Recherche clinique
09.09.2015
CDI Postuler

Biostatisticien H/F

De formation scientifique supérieure en biostatistique, vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire. Une parfaite maîtrise de l’anglais est indispensable.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Dans le cadre de plusieurs études en affaires médicales de phase IIIB, IV, ou étude observationnelle, vos principales missions chez notre client seront :

– de participer aux activités de préparation de l’étude : design, sample size, synopsis, protocole, CRF, SAP, Revue de Data Management Plan/Data Review Plan ;

– d’écrire le cahier des charges détaillé des tables, graphiques, et listings basé sur le SAP ;

– de contribuer au choix des CROs en charge des activités sous-traitées de biostatisques et programmation (B&P).

– de suivre les activités de la CRO en charge des activités (B&P) ;

– de réaliser des analyses statistiques diverses (par exemple, analyses de variance, régression logistiques, modèle de survie) ;

– d’assurer le contrôle qualité (QC) des documents et résultats statistiques fournis par la CRO ;

– de participer aux réunions d’équipe (CTT, Data Review meetings, réunions B&P de l’équipe GMA) ;

– de coordonner et de valider les activités data review et surveillance.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Chef de Projet Clinique H/F Recherche clinique
07.09.2015
CDD Postuler

Chef de Projet Clinique H/F

Nous recherchons actuellement un Chef projet clinique senior H/F pour une mission dans un laboratoire biopharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Pharmacien ou avec une formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets internationaux et vous avez su vous appuyer et gérer les différents intervenants.

Vous prenez en charge la coordination d’une étude de phase III, pivotale, multicentrique internationale (Europe et US) . Vous intervenez sur la gestion opérationnelle du projet, vous pilotez les partenaires et vous animez les différents comités.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous parlez anglais couramment.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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