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  • Affaires réglementaires
Pharmacien de Pharmacovigilance H/F Pharmacovigilance
19.04.2016
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Pharmacien de Pharmacovigilance H/F

Nous recherchons actuellement un Pharmacien de Pharmacovigilance H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

La mission consiste à participer aux différentes activités de PV, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur (notamment Volume 9A, Volume 10, ICH, Bonnes Pratiques de PV).

Ces activités sont :
– la réception des notifications spontanées des effets indésirables par les Professionnels de santé, Patients et Autorités de Santé,
– le traitement des cas de PV,
– la préparation des rapports périodiques,
– la préparation et la validation médicale des différents livrables de la PV.

La prestation consiste également à participer aux astreintes journalières du service.

Pharmacien de formation, vous bénéficiez d’une expérience significative en pharmacovigilance.
Vous justifiez d’une expérience professionnelle d’au moins 3 ans au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

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Affaires réglementaires
19.04.2016
CDD Postuler

Chargé(e) d’Affaires Réglementaires – DMOS

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché de niche et actuellement en pleine expansion.
Vous êtes intégré au sein du Département Affaires Réglementaires France et vous intervenez tout particulièrement sur la gestion des lois DMOS et Transparence des liens.
Vous vous assurez de la bonne application de la réglementation sur le terrain. Vous validez les dossiers DMOS et concevez et dispensez la formation aux équipes (siège et terrain). Vous assurez la collecte, la consolidation et la publication des données relatives à la transparence des liens sur le site unique public conformément aux textes en vigueur.
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure (Pharmacien ou master), vous disposez d’une expérience significative sur des fonctions similaires au sein d’un laboratoire pharmaceutique.
Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais et vous êtes disponible immédiatement.

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Biostatisticien H/F Recherche clinique
19.04.2016
CDI Postuler

Biostatisticien H/F

Partenaire reconnu des plus grands laboratoires pharmaceutiques et des professionnels de la santé, de l’agroalimentaire et de la cosmétologie, nous recherchons actuellement un Biostatisticien H/F pour un laboratoire biopharmaceutique français d’envergure internationale.

Dans le cadre de plusieurs études cliniques, l’objet principal de la mission est de réaliser la programmation statistique sur plusieurs essais de phase 3.

A ce titre, vous aurez comme responsabilité la conception, le développement, la validation ainsi que la documentation de programme SAS à l’aide des outils fournis par le laboratoire dans le respect des guidelines internes et des Bonnes Pratiques de Programmation.

Vous assurerez un reporting régulier sur l’avancement des projets.

Vous avez une formation en biostatistique et vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire. Une parfaite maîtrise de l’anglais est indispensable.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

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Médecin de Recherche Clinique H/F Recherche clinique
05.04.2016
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Médecin de Recherche Clinique H/F

Médecin de formation, vous disposez d’une expérience en recherche clinique dans le domaine du diabète au sein d’un groupe Pharmaceutique international.

Nous recherchons actuellement un Médecin en Recherche Clinique H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom.

Vous interviendrez au sein du département des opérations cliniques globales.

Vos principales missions seront :

– d’être le référent médical pour les interlocuteurs internes et externes,

– de participer à la rédaction des protocoles et des rapports de fin d’études,

– d’assurer la revue des documents de soumission et des données médicales.

Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Le poste est basé en région parisienne (dpt 91)

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Gestionnaire d’essais cliniques H/F Recherche clinique
31.03.2016
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Gestionnaire d’essais cliniques H/F

Nous recherchons actuellement un Gestionnaire d’essais cliniques H/F pour un acteur français d’envergure internationale.

Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques.

Vous intervenez plus particulièrement sur des projets cliniques internationaux. Vous assurez la gestion administrative de ces projets d’un point de vue règlementaire, financier et logistique.

Vos principales missions seront :

  • de créer et de gérer les documents d’études tels que : Trial Master Files, les classeurs des centres d’investigations cliniques,
  • d’élaborer les contrats de recherche en collaboration avec le département juridique
  • de préparer les dossiers de soumission comité d’éthique et autorités de Santé
  • d’assurer les commandes et suivi des factures des études,
  • d’assurer les démarches administratives et réglementaires des essais cliniques (DGS, CNOM, CNOP, CNIL etc…)
  • de prendre en charge l’archivage des études.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures de notre client.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible ASAP.

De formation Bac + 2 type BTS Assistant de Direction, vous disposez d’une expérience similaire acquise dans différentes structures.

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Chef de projets cliniques H/F Recherche clinique
23.03.2016
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Chef de projets cliniques H/F

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique au cours de laquelle vous avez eu l’occasion de mener à bien des projets multi-pays, idéalement en oncologie.

Nous recherchons actuellement un Chef de projets cliniques H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom.

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets pré-AMM dans le domaine de l’oncologie impliquant plusieurs pays.

Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez la gestion opérationnelle des projets jusqu’à la clôture.

Vous managez les différents intervenants internes ou externes (sélection et suivi des vendors) pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Poste basé en région IDF.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

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Coordinateur d’Études Cliniques junior H/F Recherche clinique
21.03.2016
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Coordinateur d’Études Cliniques junior H/F

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative en tant qu’ARC en laboratoire pharmaceutique et vous souhaitez maintenant vous orienter vers la coordination de projets.

Nous recherchons actuellement un Coordinateur d’Etudes Cliniques junior H/F pour une big pharma.

Vous intervenez dans le cadre d’une étude en oncologie mise en place dans différents pays (Europe, USA,…). Votre rôle sera d’assister le Chef de Projet Global dans la conduite du projet : participation à l’étude de faisabilité, à la sélection des centres, à la supervision du monitoring effectué par la CRO sélectionnée, relecture des rapports, mise en place et suivi de tableaux de bord, ….

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

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Chef de Projet Clinique H/F Recherche clinique
10.03.2016
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Chef de Projet Clinique H/F

Nous recherchons actuellement un Chef de Projet Clinique H/F pour un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale  qui développe des projets cliniques innovants.

Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques.

Vous assurez le management et le suivi opérationnel des projets jusqu’à leur clôture : soumissions, suivi opérationnel, management des vendors et du budget. Vous managez les différents intervenants internes ou externes pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire. Vous avez une bonne maitrise de l’anglais. Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous êtes disponible rapidement.

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Documentation scientifique
09.03.2016
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Chef de projet documentaliste H/F

Nous recherchons actuellement un Chef de projet documentaliste H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de premier plan.

Intégré au département ‘Documentation clinique – Record Management’ du laboratoire et dans le cadre d’un rachat de produit, votre mission sera :

  • De procéder à la réorganisation de l’archivage selon les standards du laboratoire de l’ensemble de la documentation des études finalisées (envois, réception et réorganisation du file);
  • D’organiser le mapping des études en cours ;
  • De mettre en place le suivi des études en cours.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais, vous savez travailler en autonomie.

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Pharmacien de Pharmacovigilance H/F Pharmacovigilance
09.03.2016
CDI Postuler

Pharmacien de Pharmacovigilance H/F

Pharmacien de formation, vous bénéficiez d’une expérience significative en pharmacovigilance acquise au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique.

Nous recherchons actuellement un Pharmacien de Pharmacovigilance H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de premier plan.

Intégré au département ‘Risk Management’ du laboratoire, vous travaillerez sur une large étude clinique pour participer à la revue médicale et à la réconciliation des données de l’étude.

Vous participerez à la réflexion sur les processus de revue médicale et de rédaction de narratifs.

Vous veillerez à la cohérence des données et contribuerez lors de réunions à la revue des cas.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

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