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  • Affaires réglementaires
Clinical Trial Assistant H/F Recherche clinique
29.09.2016
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Clinical Trial Assistant H/F

Nous recherchons actuellement un Gestionnaire d’essais cliniques H/F pour un acteur français d’envergure internationale.

Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques.

Vous intervenez plus particulièrement sur des projets cliniques internationaux. Vous assurez la gestion administrative de ces projets d’un point de vue règlementaire, financier et logistique.

Vos principales missions seront de :

– Participer à la gestion du portail électronique de l’étude
– Participer à mise en place, la mise à jour et à la vérification du CTMS de l’étude
– Participer à la mise à jour du status d’avancement de l’étude et à l’extraction des courbes mensuelles de recrutement
– Participer à la communication globale sur l’étude à travers des newsletters, guides sur les Questions Fréquemment posées…
– Participer si besoin aux meetings ainsi qu’à la rédaction des comptes rendus
– Participer à la préparation du matériel de formation (Investigateur & CRA, corporate …)
– Participer à l’organisation de réunions investigateurs
– Participer à la préparation des annexes au rapport d’études
– Participer à des activités préparatoires aux inspections/audits des autorités de santé
– Participer à des activités de préparation du dossier d’enregistrement
– Contribuer au lancement des AED/contrats et au suivi financier des études
– Superviser l’activité de formation des centres investigateurs
– Etre support pour la gestion administrative de l’équipe (ex : gestion des voyages et des notes de frais associées en lien avec le suivi du budget, organisation des réunions (téléconférences, visioconférence), commandes de fournitures, gestion des nouveaux arrivants et de leurs droits d’accès aux systèmes informatiques…

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures de notre client.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible ASAP.

De formation Bac + 2 type BTS Assistant de Direction, vous disposez d’une expérience similaire acquise dans différentes structures.

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Chef de projets cliniques  internationaux H/F Recherche clinique
23.09.2016
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Chef de projets cliniques internationaux H/F

De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative de la recherche clinique au cours de laquelle vous avez pu développer votre expertise de la gestion de projets cliniques multi-pays.

Nous recherchons actuellement un(e) Chef de projets cliniques internationaux H/F pour un acteur français d’envergure internationale.

Vous êtes intégré au Département Opérations Cliniques de notre client.

Vous assurez la mise en place du protocole clinique dans les différents pays impliqués dans les projets.
Vous assurez le suivi opérationnel des projets cliniques multi-pays jusqu’à leur clôture.
Vous managez les différents intervenants internes ou externes (sélection et suivi des prestataires) pour vous s’assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible rapidement.
Poste basé en IDF.

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Chargé de Pharmacovigilance H/F Pharmacovigilance
23.09.2016
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Chargé de Pharmacovigilance H/F

Nous recherchons actuellement un Chargé de Pharmacovigilance H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

La mission consiste à participer aux différentes activités de PV, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur (notamment Volume 9A, Volume 10, ICH, Bonnes Pratiques de PV).

Ces activités sont :
– la réception des notifications spontanées des effets indésirables par les Professionnels de santé, Patients et Autorités de Santé,
– le traitement des cas de PV,
– la préparation des rapports périodiques,
– la préparation et la validation médicale des différents livrables de la PV.

La prestation consiste également à participer aux astreintes journalières du service.

Pharmacien de formation, vous bénéficiez d’une expérience significative en pharmacovigilance.
Vous justifiez d’une expérience professionnelle d’au moins 3 ans au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

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Coordonnateur d’études cliniques internationales H/F Recherche clinique
29.06.2016
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Coordonnateur d’études cliniques internationales H/F

De formation scientifique supérieure, vous avez été ARC avant d’occuper des fonctions de coordination où vous avez pu sélectionner et manager des prestataires externes. Vous avez une excellente connaissance des BPC/ICH et de l’environnement réglementaire des Etudes Cliniques.

Nous recherchons actuellement un(e) coordonnateur d’études cliniques internationales H/F pour un acteur français d’envergure internationale.

Rattaché(é) au responsable des opérations cliniques et biométrie, nous recherchons un coordonnateur d’études cliniques senior, polyvalent et dynamique afin d’assurer la coordination opérationnelle des essais cliniques globaux de phase I à IV dans le respect de la règlementation, des délais et du budget.

Ainsi vous aurez la charge :
– De coordonner les activités de démarrage d’étude (sélection des centres, soumissions règlementaires et contrats d’investigations)
– De participer à l’élaboration des documents de l’étude
– De coordonner les différents intervenants internes et externes (CROs de monitoring, biologie centralisée, ECG, IWRS). Vous participez à la rédaction des appels d’offres, coordonnez le processus de sélection, la mise en place et le suivi opérationnel et assurez le suivi budgétaire des prestations ;
– De développer et présenter une formation appropriée concernant l’étude aux ARCS, aux équipes investigatrices et aux sociétés de prestations ;
– De superviser la gestion administrative et documentaire.

Vous avez un anglais professionnel et vous êtes disponible très rapidement.

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Médecins de Recherche Clinique H/F Recherche clinique
09.06.2016
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Médecins de Recherche Clinique H/F

Médecin de formation (MG ou spécialiste), vous disposez d’une expérience en recherche clinique au sein d’un groupe Pharmaceutique international ou en CRO.

Nous recherchons actuellement des Médecins en Recherche Clinique H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom.

Vous interviendrez au sein du département des opérations cliniques globales.
Vos principales missions seront :
– d’être référent médical pour les interlocuteurs internes et externes.
– de participez à la rédaction des protocoles et des rapports de fin d’études.
– d’assurer la revue des documents de soumission et des données médicales.

Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne (dpt 91)

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Chef de projet analytique H/F Recherche clinique
08.06.2016
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Chef de projet analytique H/F

Partenaire reconnu des plus grands laboratoires pharmaceutiques et des professionnels de la santé, de l’agroalimentaire et de la cosmétologie, nous recherchons actuellement un CHEF DE PROJET ANALYTIQUE H/F.

Notre client est une société internationale qui réalise des essais cliniques. Le Chef de Projet Analytique intervient dans le cadre de ces essais pour assurer l’externalisation puis le suivi et le management des bio-analyses auprès des prestataires sélectionnés afin d’assurer la fiabilité des résultats analytiques.

En amont, vous vous assurez de la faisabilité analytique du projet clinique et vous participez à la rédaction des documents de l’étude (protocole, ….) pour tout ce qui concerne la dimension analytique du projet.

Vous assurez également la sélection et le management des prestataires sélectionnés : établissement du cahier des charges, lancement des AO, sélection, mise en place du projet et suivi du prestataire analytique.

Enfin, en tant que membre de l’équipe, vous participez à l’amélioration continue du système Qualité.

De formations scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience professionnelle significative au cours de laquelle vous avez pu acquérir une expertise en bio-analyse. Une très bonne connaissance des référentiels cliniques (ICH, GCP) est indispensable pour ce poste. Vous maitrisez l’anglais.

Ce poste est basé en région parisienne sud.

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Biostatisticien Sénior H/F Recherche clinique
27.05.2016
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Biostatisticien Sénior H/F

Vous avez une formation en biostatistique et vous bénéficiez d’une expérience d’au moins 10 ans dans l’industrie pharmaceutique.

Nous recherchons actuellement un Biostatisticien Sénior H/F pour un laboratoire biopharmaceutique français d’envergure internationale.

Dans le cadre de plusieurs études cliniques, l’objet principal de la mission est de réaliser les analyses statistiques sur plusieurs essais de phase 3 dans l’univers du diabète.

A ce titre, vous aurez la responsabilité de la revue des requests, de l’évaluation des aspects statistiques, de l’organisation de la programmation des analyses avec les programmeurs pour ensuite valider les résultats et assurer leur interprétation en vue de soumission.

Vous assurerez un reporting régulier sur l’avancement des projets avec vos interlocuteurs (Département, R&D, GMA, …).

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Une parfaite maîtrise de l’anglais est indispensable.

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Médecin en Recherche Clinique Diabète H/F Recherche clinique
24.05.2016
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Médecin en Recherche Clinique Diabète H/F

Médecin de formation, vous disposez d’une expérience en recherche clinique dans le domaine du diabète au sein d’un groupe Pharmaceutique international.

Nous recherchons actuellement un Médecin en Recherche Clinique Diabète H/F pour un laboratoire pharmaceutique français de renom.

Vous interviendrez au sein du département des opérations cliniques globales.
Vos principales missions seront :
– d’être référent médical pour les interlocuteurs internes et externes.
– de participez à la rédaction des protocoles et des rapports de fin d’études.
– d’assurer la revue des documents de soumission et des données médicales.
Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.
Poste basé en région parisienne (dpt 91)

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Clinical Study Manager H/F Recherche clinique
17.05.2016
CDI Postuler

Clinical Study Manager H/F

Nous recherchons actuellement un Clinical Study Manager H/F pour un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale qui développe des projets cliniques innovants.
Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques.
Vous assurez le management et le suivi opérationnel des projets multi-pays jusqu’à leur clôture : soumissions, suivi opérationnel, management des vendors et du budget. Vous managez les différents intervenants internes ou externes pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.
Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible ASAP.
De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire. Vous avez une bonne maitrise de l’anglais. Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

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Chef de Projets Cliniques Internationaux H/F Recherche clinique
17.05.2016
CDI Postuler

Chef de Projets Cliniques Internationaux H/F

Nous recherchons actuellement un(e) Chef de Projets Cliniques Internationaux H/F pour un acteur français d’envergure internationale.
Vous êtes intégré au Département des Opérations Cliniques de notre client. Vous intervenez sur la gestion opérationnelle de projets impliquant plusieurs pays.
Suite à la mise en œuvre du protocole dans les différents pays sélectionnés, vous assurez :
– la gestion de projet, incluant la mise en place et la gestion du planning, la gestion du budget global de l’étude et la mise en place et le suivi de l’analyse des risques sur le projet.
– l’animation transversale de l’équipe projet experte (scientifique, data-manager, statisticien, logisticien/responsables produits, spécialiste analytique, …),
Vous devrez présenter une expérience significative sur ces fonctions/rôles au cours des précédentes années.
Votre niveau d’expérience doit vous permettre d’agir avec une grande autonomie et d’être en capacité de fournir un suivi régulier des points majeurs d’avancement du projet au Management.
Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures de notre client.
De formation scientifique supérieure, vous avez une bonne maitrise de l’anglais. Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

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