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PV Database Manager (H/F) Pharmacovigilance
23.05.2018
CDI Postuler

PV Database Manager (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons un PV Database Manager pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

Vous serez impliqué dans la gestion et la maintenance de la base de données de pharmacovigilance et assurerez l’implémentation des nouvelles versions.

A ce titre, vos principales missions seront :

· D’assurer l’administration fonctionnelle de la base de données internationale de PV;

· De gérer et d’assurer la cohérence des accès à la base de données, la formation et le support utilisateurs;

· En collaboration avec les utilisateurs de la base de données, de concevoir et de mettre à jour des requêtes Business Objects;

· De contrôler et de suivre les échanges électroniques des données avec les autorités de santé;

· De rédiger les procédures et instructions liées à la maintenance de la base de données;

· De rédiger des documents de qualification/validation lors des montées de version de la base de données PV;

· D’exécuter/vérifier des tests opérationnels lors de la validation du système;

· De mettre à jour des dictionnaires MedDRA, WHO Drug, JDM liés à l’utilisation de la base de données;

· D’assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine;

· D’assurer un accompagnement au changement des utilisateurs suite au passage à l’E2B(R3).

De formation supérieure, vous justifiez d’une expérience réussie sur un poste similaire.
Vous avez un niveau d’anglais courant.

Poste à pourvoir TRES rapidement.

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Médecin de recherche clinique H/F Recherche clinique
07.05.2018
CDI Postuler

Médecin de recherche clinique H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un(e) Médecin de recherche clinique H/F pour un laboratoire pharmaceutique de dimension internationale.

Vous interviendrez au sein du département des opérations cliniques globales, de notre client.

Vos principales missions seront :

– d’assurer la gestion et la coordination médicale d’un programme de développement dont vous avez la responsabilité

– d’être le référent médical pour les interlocuteurs internes et externes tout au long de la vie du projet

– d’assurer et de coordonner la conception des protocoles et des rapports de fin d’études

– d’assurer la revue et l’interprétation des données patients (CRFs, listings médicaux, patient’s profile, coding, suivi des AE/SAEs)

Vous intervenez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Impérativement Médecin de formation, vous disposez d’une expérience significative dans la conduite des études cliniques acquise en laboratoire ou en CRO. Une expérience en hématologie serait un plus.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne

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Affaires médicales
03.05.2018
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Médecin Affaires Médicales H/F

Impérativement Médecin, vous avez une première expérience même courte dans l’environnement des Affaires Médicales en laboratoire pharmaceutique.

Vous intervenez au sein du Département médical du Groupe. Vous êtes l’interlocuteur privilégié des acteurs sur le terrain : visiteurs médicaux, médecins, KOL….Vous leur apportez un support médical en répondant à leurs différentes questions.

A terme, vous pourriez intervenir sur le suivi d’un projet clinique ainsi que sur les problématiques médico-marketing.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Vous êtes disponible rapidement et vous maitrisez bien l’anglais.

Poste basé en région parisienne.

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Study Manager H/F Recherche clinique
30.04.2018
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Study Manager H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons un Study Manager H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Vous intégrerez le département des Opérations Cliniques de notre client.

Vous assurez le management et le suivi opérationnel d’un projet clinique sur un dispositif médical impliquant une grosse cohorte de patients.

Vous intervenez sur toutes les phases du projet :
Soumissions, mise en place, suivi opérationnel, management des prestataires et du budget. Vous managez les différents intervenants internes ou externes pour vous assurer du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience similaire au cours de laquelle vous avez pu mener un projet clinique sur un device impliquant un grand nombre de patients.

Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral et vous êtes disponible immédiatement.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Poste basé dans l’ouest parisien, à pourvoir en CDI.

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Pharmacien de Pharmacovigilance  H/F Pharmacovigilance
19.04.2018
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Pharmacien de Pharmacovigilance H/F

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Pharmacien de Pharmacovigilance pour un laboratoire pharmaceutique leader sur son marché.

La mission consiste à participer aux différentes activités de PV, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Vos principales responsabilités seront :
– la réception des notifications spontanées des effets indésirables par les Professionnels de santé, Patients et Autorités de Santé,
– le traitement des cas de PV,
– la préparation des rapports périodiques,
– la préparation et la validation médicale des différents livrables de la PV.

Pharmacien, vous justifiez d’une première expérience réussie au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique.

Votre niveau d’anglais est opérationnel, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

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Affaires réglementaires, Recherche clinique
18.04.2018
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Medical Writer H/F

Nous recherchons actuellement un Medical Writer H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Vous apportez votre support sur les activités de rédaction de documents, en interne et sous-traitées, pour les soumissions d’études et les soumissions de dossier AMM.

A ce titre, vous aurez la responsabilité de :

– Assurer la rédaction médicale pour des dossiers règlementaires
– Assurer la production des rapports d’essai clinique et autres documents scientifiques
– Assurer la coordination entre les différents métiers en interne impliqués : dans la production des éléments nécessaires au développement des rapports, la revue et validation des documents jusqu’à leur finalisation
– Assurer des missions de contrôle qualité au cours des différentes étapes de production des documents
– Assurer le dépôt des résultats des études cliniques dans EUDRA-CT et/ou ClinTrial.gov

Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.

Pharmacien ou de formation scientifique supérieure, vous avez une expérience significative dans la rédaction de documents cliniques, dans le cadre d’une activité en CRO ou en laboratoire pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous parlez anglais couramment.

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Affaires médicales
16.04.2018
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Chargé d’Information Médicale H/F

Dans le cadre du développement de notre département PV/Information médicale, nous recherchons actuellement un Chargé d’Information Médicale pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

• Vous assurez l’enregistrement et la traçabilité des demandes d’information médicale,

• Vous traitez les demandes d’information médicale dans les délais prévus conformément aux procédures internes,

• Vous coordonnez le contrôle qualité hebdomadaire des demandes d’information médicale, enregistrées sur la période dans le but de détecter un potentiel cas de pharmacovigilance, que vous transférez ensuite au département Pharmacovigilance,

• Vous réalisez des bilans d’activité mensuels et les partager avec les interlocuteurs internes,

• Vous assurez la mise à jour des documents qualité liés aux activités d’information médicale conformément à la réglementation en vigueur et aux procédures internes,

• Vous actualisez et développez les ressources documentaires en fonction des besoins du Service Information Médicale,

• Vous vérifiez la possibilité de cas de pharmacovigilance ou de réclamations qualité à réception de chaque demande d’information médicale orale ou écrite.

Diplômé d’une formation scientifique supérieure (Médecin, Pharmacien ou PhD), vous avez acquis une expérience professionnelle significative dans le domaine de l’information médicale au cours de laquelle vous avez pu développer vos qualités rédactionnelles.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

Poste basé en IDF, à pourvoir en CDI.

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Affaires réglementaires
11.04.2018
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Chargé d’Affaires Réglementaires H/F

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de Dispositifs Médicaux d’injection (poste basé à Lyon – 69).

Au sein du Département Qualité et Affaires Réglementaires, votre rôle sera de :

– Préparer, rédiger et constituer les dossiers réglementaires pour les enregistrements hors Europe
– Assurer les renouvellements des enregistrements hors Europe dans les délais impartis
– Assurer la traçabilité et le suivi des actions réglementaires entreprises dans l’outil interne
– Participer à la veille réglementaire et au déploiement des évolutions réglementaires liées aux Dispositifs Médicaux

Vous intervenez dans le respect de la réglementation (Directive Européenne 93/42 – MDR 2017/745 – Norme ISO 13485) et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative acquise sur des fonctions règlementaires chez un fabricant de Dispositifs Médicaux dans un environnement international.

Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé sur la région lyonnaise.

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Pharmacien de Pharmacovigilance Sénior H/F Pharmacovigilance
04.04.2018
CDI Postuler

Pharmacien de Pharmacovigilance Sénior H/F

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un(e) Pharmacien de Pharmacovigilance Sénior pour un laboratoire pharmaceutique leader sur son marché.

La mission consiste à participer aux différentes activités de PV, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Vos principales responsabilités seront :

– la réception des notifications spontanées des effets indésirables par les Professionnels de santé, Patients et Autorités de Santé,

– le traitement des cas de PV,

– la préparation des rapports périodiques,

– la préparation et la validation médicale des différents livrables de la PV.

Pharmacien, vous justifiez d’une expérience d’au moins cinq ans sur un poste similaire au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique.

Votre niveau d’anglais est opérationnel, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

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Affaires médicales
07.03.2018
CDI Postuler

Chargé d’information médicale H/F

Dans le cadre du développement de notre département information médicale, nous recherchons un Chargé d’information médicale pour un laboratoire pharmaceutique en plein essor.

La mission consiste à participer aux différentes activités du département, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Vos principales responsabilités seront de:

– Gérer des demandes d’information et de documentation médicales portant sur les produits exploités par le laboratoire,

– Assurer le maintien à jour du système qualité et la disponibilité des sources documentaires utiles.

– Assurer une veille bibliographique concernant les informations médicales et scientifiques des produits exploités par le laboratoire.

De formation scientifique supérieure, médecin ou pharmacien, vous bénéficiez d’une expérience significative sur un poste similaire acquise au sein d’un Laboratoire Pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible ASAP.

Poste basé en région parisienne.

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