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  • Affaires réglementaires
Study Manager (H/F) Recherche clinique
05.11.2019
CDI Postuler

Study Manager (H/F)

Notre client est un laboratoire pharmaceutique indépendant français spécialisé dans le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques de niche. Actuellement en plein essor, notre client souhaite renforcer ses équipes de développement clinique et recherche un Study Manager (H/F).

Vous intervenez dans le cadre de projets cliniques internationaux mis en place et coordonnés depuis la France.

En tant que Study Manager vous travaillez en binôme avec un Clinical Goblal Project Manager et votre rôle sera d’assurer le management opérationnel de l’essai et plus particulièrement :

– De coordonner le travail des CROs et prestataires impliqués dans le projet au niveau global (lancement d’Appels d’Offres, sélection puis management opérationnel)

– De coordonner la phase de démarrage de l’étude : rédaction des documents essentiels, coordination des soumissions règlementaires,…

– D’assurer la sélection puis la formation des centres investigateurs

– De superviser les activités de monitoring réalisées par les CROs

– D’assurer la conformité règlementaire des études dont vous avez la charge

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une solide expérience du Study Management opérationnel dans un environnement global. Cette expérience peut être acquise en CRO et/ou en laboratoire pharmaceutique.

Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Ce poste est basé en région parisienne et est à pourvoir dès que possible.

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Data management, Recherche clinique
05.11.2019
CDI Postuler

Senior Data Manager (H/F)

Notre client est une société de biotechnologie française qui développe des traitements innovants en immunologie. Dans ce cadre, nous recherchons un Senior Data Manager (H/F) pour venir renforcer ses équipes.

Vous intervenez dans le cadre d’études cliniques internationales.

Votre rôle sera notamment:

  • D’assurer le management et la supervision des CROs impliquées dans le Data Management des projets en cours.
  • De revoir et valider l’ensemble des livrables et des documents fournis par les CROs
  • De vous assurer que les documents et livrables rendus sont conformes aux attentes contractuels en terme de qualité, délais,….
  • De coordonner la communication et le travail de l’ensemble des interlocuteurs internes et/ou externes
  • Vous travaillez dans le respect de procédures internes et de la règlementation internationale.

Vous êtes titulaire d’une formation spécifique en data management  et vous avez justifiez d’une expérience significative réussie en tant que Data Manager en recherche clinique, en CRO ou en laboratoire. Au cours de ces expériences vous avez acquis une maitrise de SAS, CDISC, RAVE EDC,…

Vous êtes avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maîtrisez l’anglais.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Affaires réglementaires
24.10.2019
CDI Postuler

Chef de projet Affaires Réglementaire (H/F)

Notre client est une société de biotechnologie qui développe des traitements innovants. Dans le cadre du développement des activités réglementaires de notre client, nous recherchons un Chef de projet Affaires Réglementaires (H/F).

Votre rôle sera de contribuer aux demandes d’essais cliniques et à la soumission de la demande d’enregistrement d’un nouveau médicament, aux États-Unis et en Europe.

Pour ce faire voilà ci-dessous les missions que nous souhaitons vous confier :

  • Coordonner des groupes de travail dans le cadre de la préparation d’un dossier CTD pour l’Europe et les USA.
  • Interagir avec les parties prenantes internes et externes pour communiquer des informations réglementaires et travailler avec les équipes d’études multidisciplinaires sur la préparation de l’eCTD.
  • Coordonner avec les Opérations Cliniques les demandes d’autorisation d’essais cliniques.
  • Réaliser la veille réglementaire nationale et internationale (EMA, ANSM, FDA…) et diffuser ces informations de manière pertinente au sein de l’entreprise.
  • Réaliser des analyses réglementaires de requis spécifiques.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes de notre client.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience solide de la gestion de projets réglementaires acquise soit en laboratoire pharma soit en CRO.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, et votre capacité à fédérer autour d’un projet. Vous avez le sens de l’organisation, de la communication et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous parlez couramment anglais et vous êtes disponibles rapidement.

 

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0649NG1126 à l’adresse email ngalaup@aliosconseil.com

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AQ PV Specialist Pharmacovigilance
23.10.2019
CDI Postuler

AQ PV Specialist

Notre client est une société de biotechnologie française développant des projets innovants. Dans le cadre du développement de leur activité commerciale, nous recherchons un Spécialiste AQ PV (H/F).

Votre rôle consiste dans le déploiement du système qualité PV afin d’assurer la gestion des futurs cas spontanés.

Vos missions seront :

  • D’assurer la création et la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité PV.
  • De créer les Procédures Opératoires Standard et de vous assurer leur applicabilité.
  • De mettre en place des outils de mesure de la performance à travers des indicateurs qualité
  • De mettre en place les outils nécessaires à ‘évaluation de la compliance PV
  • D’assurer la mise en œuvre et la réalisation d’audit PV

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience solide en pharmacovigilance au cours de laquelle vous avez contribué à la mise en œuvre d‘un système qualité PV.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous avez un excellent niveau d’anglais et vous êtes disponible rapidement pour cette missions basée en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0646PR686 ou par mail à prenout@aliosconseil.com

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Coordinateur Essais Cliniques (H/F) Recherche clinique
23.10.2019
CDI Postuler

Coordinateur Essais Cliniques (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons un Coordinateur d’Essais Cliniques (H/F) pour la filiale française d’un laboratoire pharmaceutique de premier plan.

Vous intervenez dans le cadre des études cliniques internationales menées par notre client. Vous travaillez en relation étroite avec le Chef de projet clinique.

Dans ce cadre, vos missions seront plus spécifiquement de :

– D’assurer la mise en place du projet en relation avec le Chef de projet : soumissions réglementaire, Collecter, revoir et approuver les documents réglementaires dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques ;

– De consulter, sélectionner puis manager les vendors associés au projet

– D’assurer le suivi de l’activité terrain en relation avec les ARCs et les interlocuteurs associés.

– D’assurer, en lien avec le Chef de projet, la gestion et le suivi du projet.

– Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation internationale en vigueur.

De formation scientifique supérieure,  vous bénéficiez d’une expérience solide du métier d’ARC Coordinateur ou ARC Lead en laboratoire ou en CRO.

Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Ce poste est basé en région parisienne et est à pourvoir dès que possible.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0648NG827 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

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RH
22.10.2019
Stage Postuler

Contrat Stage/Alternance Sourcing

 

Dans le cadre du développement de notre activité, nous proposons un stage ou un contrat d’alternance pour nous accompagner dans le sourcing et le recrutement. Ce contrat basé dans nos locaux de Boulogne Billancourt est à pourvoir dés que possible pour une durée minimum de 6 mois.

Après une période de formation à nos process et nos métiers, vous travaillerez en étroite collaboration avec les Business Managers. Dans ce cadre vous assurerez le sourcing et la recherche de candidats auprès d’une population cible.

Pour cela vos taches seront les suivantes :

  • Vous assurez un sourcing et une identification quotidienne de candidats potentiels à travers une veille internet régulière sur les réseaux sociaux professionnels, les jobs boards et les sites professionnels et à travers la diffusion d’annonces sur les supports pertinents,
  • Vous contactez les profils identifiés par téléphone dans un premier temps avant de convenir éventuellement d’un entretien face/face auquel vous pourriez être amené à participer avant éventuellement de les mener à bien..
  • Vous alimentez et mettez à jour notre base de données candidats avec toutes les informations utiles que vous pourriez recueillir
  • Vous mettez en place un suivi personnalisé et régulier des candidats sourcés
  • Vous assurez une veille économique et concurrentielle

 

Vous suiviez actuellement une formation supérieure en ressources humaines et vous souhaitez rejoindre une un environnement de travail à la fois convivial, épanouissant, et motivant ?

Nous souhaitons enrichir notre équipe avec une personnalité réactive, curieuse, rigoureuse et tenace.

Si vous vous retrouvez dans ce bref descriptif, n’’attendez plus et contactez-nous par email en nous envoyant votre CV à ngalaup@aliosconseil.com en précisant la référence Alios/Alter/1019

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Qualité
21.10.2019
CDD Postuler

Specialiste Inspection Seringue (H/F)

Notre client est un site de production appartenant à un laboratoire pharmaceutique international. Ce site est particulièrement spécialisé dans la production de de préparations injectables.

Il est prévu l’installation dans les prochains mois d’une nouvelle ligne de production de préparations injectables.

 

Dans ce cadre, notre client souhaite faire appel à un Spécialiste Inspection Seringue pour l’accompagner dans la mise en route de cette nouvelle ligne de production.

Ce spécialiste aura pour mission de :

  • Déceler et identifier les sources des anomalies/défauts qui pourraient survenir dans la production des seringues.
  • Préparer et mettre en œuvre des plans d’action et de corrections (à court/moyen ou long terme)
  • Concevoir des procédures de tests, de validation,….
  • Catégoriser les défauts/anomalies relevés pour en assurer la prévention

De formation scientifique supérieure, vous avez acquis une expérience significative et similaire dans un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la production de seringues.

Vous avez également acquis lors de cette même expérience une maitrise des systèmes de Vision Inspection.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais et vous êtes disponibles immédiatement pour cette mission basée en Région centre.

 

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0643NG105 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

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Qualité
21.10.2019
CDD Postuler

Spécialiste Validation Remplissage Seringue (H/F)

 

Notre client est un site de production appartenant à un laboratoire pharmaceutique international. Ce site est particulièrement spécialisé dans la production de de préparations injectables.

Il est prévu l’installation dans les prochains mois d’une nouvelle ligne de production de préparations injectables.

 

Dans ce cadre, notre client souhaite faire appel à un Spécialiste Validation Remplissage Seringue pour l’accompagner dans la mise en route de cette nouvelle ligne de production.

Ce spécialiste aura pour mission de :

  • Réaliser un audit d’une ligne de production de seringue existante
  • Sur la base de cet audit, définir les actions correctrices à mettre en œuvre (actions à court, moyen et long terme)
  • Dans le cadre de la mise en route de la nouvelle ligne de production, assurer sa mise en œuvre en tenant compte de l’audit et des actions correctrices réalisées sur la ligna existante.

De formation scientifique supérieure, vous avez acquis une expérience significative en validation remplissage  dans un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la production de seringues.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais et vous êtes disponibles immédiatement pour cette mission basée en Région centre.

 Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0644NG105 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

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16.10.2019
CDI Postuler

Chef de projet clinique local (oncologie) – H/F

 

Notre client est un laboratoire international de premier plan qui développe des traitements innovants notamment dans le domaine de l’oncologie.

Pour renforcer son Département des Opérations cliniques France, nous recherchons un Chef de projet clinique senior (H/F) pour intervenir sur des projets en oncologie.

 

En tant que Chef de projet clinique filiale, vous assurez le management local d’études cliniques internationales menées par notre client

Dans ce cadre, vous menez à bien les projets qui vous confiés :

  • Mise en place et suivi du projet en interface avec les interlocuteurs internes et/ou externes impliqués dans le projet
  • Suivi et Management de la CRO impliqué dans le monitoring et plus généralement des sous-traitants sollicités.
  • Gestion financière et budgétaire du projet
  • Coordination transversale des équipes et des départements impliqués dans le projet

Vous travaillez dans le respect des procédures internes de notre client et des réglementations internationales en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience confirmée de chef de projet clinique en oncologie acquise en CRO ou dans la filiale française d’un laboratoire international. Vous maitrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Ce poste est basé en région parisienne et est à pourvoir en CDI dés que possible.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ?

Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0642NG827  par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

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TMF Specialist (H/F) Recherche clinique
15.10.2019
CDI Postuler

TMF Specialist (H/F)

Notre client est une société de biotechnologie française qui développe des traitements innovants de thérapie génique.

Dans le cadre des projets cliniques internationaux en cours, nous recherchons un(e) TMF Compliance Specialist pour venir renforcer leurs équipes.

 

Vous travaillez en relation étroite avec les équipes cliniques en interne et les interlocuteurs externes impliqués : CROs, centres investigateurs,….

Votre rôle sera d’assurer la compliance et le contrôle qualité des TMF des études en cours.

Vous intervenez auprès des CROs pour récupérer tous documents manquants nécessaires à la bonne compliance du TMF

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

 

De formation initiale bac +2/+3, vous avez acquis une expérience similaire significative en laboratoire pharmaceutique ou en CROs au cours de laquelle vous avez fait preuve de rigueur et de capacité à travailler en équipe.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible rapidement pour ce poste basé en Ile de France

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