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Chef de projet clinique ophtalmologie (h/f) Recherche clinique
03.07.2019
CDI Postuler

Chef de projet clinique ophtalmologie (h/f)

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons un Chef de projet clinique ophtalmologie (h/f) pour un laboratoire international de premier plan.
Vous intervenez dans le cadre des études cliniques internationales menées par notre client dans le domaine de l’ophtalmologie et plus particulièrement les maladies de la rétine.

Dans ce cadre, vous menez à bien les projets qui vous confiés :
– En contribuant à la conception des études cliniques, à leur planification et en déterminant les moyens logistiques nécessaires
– En assurant la mise en place et le suivi du projet en interface avec les interlocuteurs internes et/ou externes impliqués dans le projet
– En assurant la gestion financière et budgétaire du projet
– En assurant la coordination transversale des équipes et des départements impliqués dans le projet
– En assurant le management des sous-traitants que vous aurez consulté et sélectionné

Vous travaillez dans le respect des procédures internes de notre client et des réglementations internationales en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience confirmée de chef de projet clinique au cours de laquelle vous avez impérativement et significativement travaillé sur des projets en ophtalmologie. Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Ce poste est basé en région parisienne et est à pourvoir en CDI dès le mois de septembre.

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Data management
03.07.2019
CDI Postuler

Senior Data Manager H/F

Nous recherchons actuellement un Senior Data Manager H/F pour l’un de nos clients.

Vous intervenez dans le cadre des projets de Recherche clinique de notre client.
En amont du déroulement du projet, vous intervenez sur la conception de l’outil qui sera utilisé pour assurer le recueil des données
Vous assurez les activités de data management pendant le déroulement de l’étude et avant le gel de base : monitoring, queries, cleaning, cohérence des données globale et cohérence spécifique à l’étude
En collaboration avec les équipes internes, vous travaillez à la mise en place de bonnes pratiques de Data Management que vous veillerez à diffuser et dont vous vous assurerez de l’application
Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

Vous êtes avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous êtes titulaire d’une formation spécifique en data management et vous avez justifiez d’une expérience significative réussie en tant que Data Manager en recherche clinique en CRO ou en laboratoire.
Vous maîtrisez l’anglais.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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production
02.07.2019
CDD Postuler

Pharmacien Production nuit H/F

Dans le cadre du développement de notre département Qualité, nous recherchons un(e) Pharmacien Production nuit H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.
Rattaché au Directeur Production de notre client, vous serez chargé de l’animation des équipes de nuit en assurant la production des médicaments au niveau de la qualité attendue conforme aux BPF/cGMP

Votre rôle sera notamment :

OPERATIONS
– Animer les outils LEAN (management visuel, standing meeting, groupe Kaizen, groupes de résolution de problèmes, Gemba walks) pour accroître les performances (humaines, organisationnelles, techniques, sécurité et environnementales…)
– Assurer la mise à jour des clichés informatiques des vignettes après validation par le Responsable Assurance Qualité Produit (RAQP).
– Assurer le suivi des approvisionnements en consommables d’un secteur.
QUALITE
– Lancer les Change Control dans le logiciel documentaire et en assurer les étapes du plan d’action.
– Réaliser les CAPA selon le plan d’action piloté par le responsable de l’amélioration qualité
– Mettre en œuvre et suivre la réalisation des tests des processus de qualification des équipements et validation de processus et nettoyage, sous la conduite de l’Assurance Qualite
– Participer à l’élaboration des protocoles et rapports d’essai pour approbation par les parties concernées, en collaboration avec les TAC. En coordonner la mise en oeuvre.
Profil
– Docteur en pharmacie avec expérience d’au moins 1 an en assurance qualité et/ou production.
– Connaissance des règles BPF/cGMP et connaissance des activités de production
– Qualité managériale, esprit d’analyse et de synthèse, pratique des outils du Lean management.
– Bonne maitrise de la langue Anglaise

Vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDD de 6 mois dans la région bordelaise. Une intégration en direct, au sein du laboratoire, sera également envisagée.

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Assurance qualité
01.07.2019
CDD Postuler

Pharmacien Assurance Qualité Process

Dans le cadre d’une mission qui nous a été confiée par un laboratoire international, nous recherchons un(e) Pharmacien Assurance Qualité Process pour intervenir sur le site de production de notre client.

Dans Au sein du Département Qualité Process, votre rôle sera :

– D’assurer la libération des lots (produits injectables) en conformité avec les AMM et les BPF
– D’assurer le suivi, les investigations et la résolution des déviations. Vous proposez des actions correctives et assurer leur suivi.
– De mettre en œuvre les Change Control temporaires liés à votre activité
– De gérer la mise à jour de la documentation Qualité ainsi que la formation des équipes

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation internationale
Pharmacien de formation initiale, vous avez complété votre cursus par une spécialisation en Qualité. Vous justifiez d’une première expérience similaire en industrie pharmaceutique et idéalement sur des produits injectables.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, et votre capacité à fédérer autour d’un projet. Vous avez le sens de l’organisation, de la communication et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Un bon niveau d’anglais est requis pour ce poste.
Vous êtes disponibles de suite pour cette mission basée en Eure et Loir (1 heure de Versailles)

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Assurance qualité
01.07.2019
CDD Postuler

Responsable Assurance Qualité Process

Dans le cadre d’une mission qui nous a été confiée par un laboratoire international, nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Process (h/f) pour intervenir sur le site de production de notre client.

Dans ce cadre votre rôle sera :

– De superviser la libération des lots et la revue des dossiers de lots sur la base des AMM et des BPF et en concertation avec les départements impliqués.
– De superviser la gestion des déviations, des actions correctives mises en place (CAPA). Vous vous assurez de la mise en place du processus de gestion des déviations et des CAPA.
– De superviser la mise à jour de la documentation Qualité
– D’être le garant du respect des délais pour les actions menés par votre département
– D’assurer le management de l’équipe AQ process (environ 10 personnes).

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.
Pharmacien de formation initiale, vous avez complété votre cursus par une spécialisation en Qualité. Vous justifiez d’une expérience similaire en industrie pharmaceutique et idéalement sur des produits injectables.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, et votre capacité à fédérer autour d’un projet. Vous avez le sens de l’organisation, de la communication et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Un bon niveau d’anglais est requis pour ce poste.
Vous êtes disponibles de suite pour cette mission basée en Eure et Loir (1 heure de Versailles)

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01.07.2019
CDD Postuler

Chargé(e) de Réclamation Client

Pour un laboratoire français multimarque spécialisé en santé grand public et cosmétique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Réclamation Client pour un CDD d’1 an.
Vous intervenez au sein du Département Affaires Réglementaires et Qualité du Groupe.

Dans ce cadre votre rôle sera d’assurer les responsabilités suivantes :

• Saisie des cas dans la base de données en anglais et français
• Création des investigations produits
• Transmission des cas auprès des différents interlocuteurs internes et externes (corporate, équipes France ou fournisseurs)
• Informer sans délai le Pharmacien responsable, le responsable de matériovigilance, cosmétovigilance, nutrivigilance ou réactovigilance au besoin
• Répondre aux réclamations, demandes d’informations médicales en fonction des informations à disposition (FAQ)
• Contacter les clients afin d’obtenir les informations complémentaires nécessaires
• Clôture du cas dans la base de données suite investigation
• Gestion de la boite email « réclamations »
• Gestion des retours produits liés aux réclamations
• Formateur sur l’outil de gestion des réclamations
• Assurer les indicateurs qualité de l’activité (délais d’ouverture et de clôture des cas)

Titulaire d’une formation initiale scientifique bac +2/+3, vous justifiez d’une expérience réussie dans un département Affaires Réglementaires et/ou Qualité où vous avez déjà pu aborder la gestion des réclamations clients. Vous avez un anglais professionnel.
Vous êtes disponible de suite pour ce CDD d’1 an basé en proche banlieue parisienne.

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Qualité
18.06.2019
CDD Postuler

Coordinateur Qualité

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Coordinateur Qualité pour un laboratoire pharmaceutique de premier plan
La mission principale consiste à contribuer au déploiement de la stratégie Qualité du groupe

A ce titre, vous serez amené à :
– piloter le système qualité et l’intégration des processus en lien avec les activités du site Exploitant et la
politique RSE, en prenant en compte les priorités de l’entreprise et en interface avec tous les services
-être un acteur majeur dans la mise en place d’une vraie culture d’amélioration continue et accompagner
le changement par l’animation de formations ou de conduite de projets
– pérenniser la construction du système qualité conformément à la politique Qualité du Groupe et aux référentiels en vigueur (CSP, BPD, ISO9001,…)
– animer le système qualité en cohérence avec les procédures du groupe, et assurer la réalisation
des actions de pilotage et des revues de processus (suivi des indicateurs Qualité, évaluation des déviations
et mise en œuvre d’actions correctives / préventives, audits internes, …)

Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.
Pharmacien de préférence, vous avez complété votre formation initiale par une spécialisation en qualité. Vous justifiez d’une expérience solide à un poste similaire où vous avez pu développer votre maitrise des normes, référentiels qualité, réglementations et certifications applicables.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

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Chef de projet ISS Recherche clinique
18.06.2019
CDI Postuler

Chef de projet ISS

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons un Chef de projet clinique dans le cadre de projets cliniques institutionnels et non-institutionnels.
Notre client est un laboratoire pharmaceutique de premier plan.
Dans ce cadre, votre rôle sera:
– D’assurer la mise en place d’études institutionnelles à promotion externe. Vous travaillerez en relation étroite avec les différents départements impliqués dans ces projets (Affaires Médicales, Juridique, Finance,…) et les interlocuteurs externes.
– D’assurer la mise en place, le suivi et la clôture de projets non-interventionnelles (étude epidemio, observatoire, Etudes PASS) en relation avec les interlocuteurs internes et externes.
Vous intervenez dans le respect des procédures internes de notre client et de la réglementation internationale en vigueur.
De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience au cours de laquelle vous avez pu gérer des projets à promotion externe (ISS, Etudes Soutien Recherche) et des études non-interventionnelles que ce soit en labo, CRO ou dans un organisme institutionnel.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Vous maitrisez l’anglais.
Ce poste est basé en région parisienne et est à pourvoir dès que possible.

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Data management, Pharmacovigilance
17.06.2019
CDD Postuler

Data manager PV

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un Data Manager PV H/F pour un laboratoire français.

Vos missions seront les suivantes :

– Vous traitez et analysez les cas Pv : Saisie dans la base, codage MedDra, rédaction des narratifs en anglais
– Vous menez à bien les requêtes dans la base Eudravigilance et vous assurez la gestion des cas récupérés
– Vous gérez l’édition des différentes requêtes demandées par le département PV : Line listings, summary tabulations des PBRER, ….
– Vous garantissez la conformité de votre activité et celles des partenaires externes avec la réglementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative et similaire que ce soit en laboratoire pharmaceutique et/ou en CRO.
Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en Région Parisienne

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Affaires réglementaires, PR
05.06.2019
CDD Postuler

Pharmacien Responsable

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons actuellement un Pharmacien Responsable pour un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans les génériques.
La mission principale consiste à garantir la conformité des produits et de l’activité pharmaceutique du laboratoire.
A ce titre, vous serez amené à :
• D’assurer la responsabilité lié à l’activité Exploitant / Dépositaire ;
• De gérer le portefeuille AMM ;
• D’Assurer les relations avec les autorités de tutelle ;
• De gérer les lots et leur rappel si nécessaire ;
• De Gérer l’activité dépositaire et les retraits de lots.
• De superviser la partie qualité de l’exploitant et du dépositaire ;
• De mettre en place et contrôler la publicité et/ou l’information scientifique réalisée selon la procédure établie et conformément à la réglementation en vigueur ;
• D’évaluer et gérer les sous-traitants : Audits et revue fournisseurs, suivi des non-conformités ;
• D’assurer les inspections et audit : Effectuer des audits interne, mise en place des actions correctives après audits et inspections ;
• De former la force de vente.
• Coordonne la gestion de l’activité des équipes internes (réglementaire et qualité)
Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.
Pharmacien inscriptible, vous avez une solide expérience dans la gestion des affaires pharmaceutiques. Vous justifiez d’une expérience solide à un poste similaire où vous avez pu développer votre maitrise des normes, référentiels qualité, réglementations et certifications applicables.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

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