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Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

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  • Affaires réglementaires
Assurance qualité
21.05.2019
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Chargé(e) AQ Siège

Dans le cadre d’une mission qui nous a été confiée par un laboratoire international, nous recherchons un(e) Chargé(e) AQ Siège pour un laboratoire international.

Sa mission principale sera de contribuer au déploiement de la stratégie Assurance Qualité du Groupe au niveau de la Direction Médicale de la filiale France.

A ce titre, vous serez amené à :

– Apporter un support qualité aux équipes internes.
– Participer à la revue des procédures internes et, si besoin, assurer la mise en place et le suivi des actions correctrices éventuelles.
– Assurer le suivi et le management des CAPA.
– Préparer, participer et assurer le suivi d’éventuels audits.

Vous interviendrez dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes du laboratoire.
Pharmacien ou diplômé(e) d’une formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative en assurance qualité siège.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, et votre capacité à fédérer autour d’un projet. Vous avez le sens de l’organisation, de la communication et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Un bon niveau d’anglais est requis pour ce poste.
Vous êtes disponibles de suite pour cette mission qui se déroulera en région parisienne mais nécessitera des déplacements réguliers en France sur un autre site du laboratoire.

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Affaires réglementaires
07.05.2019
CDI Postuler

Chargé(e) d’Affaires Réglementaires DM (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires DM pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Qualité et Affaires Réglementaires de notre client (basé dans le 63), vous interviendrez tout particulièrement sur les points suivants :

– Contrôle des éléments promotionnels et des articles de conditionnement

– Élaboration des stratégies d’enregistrement et préparation des dossiers pour l’obtention d’AMM

– Coordination des activités de maintenance des AMM

– Interlocuteur avec les Autorités

– Support réglementaire pour les départements des ventes, du marketing et du médical

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une première expérience acquise sur des fonctions réglementaires généralistes.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDI.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Contactez-nous !

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16.04.2019
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Chef de projet clinique H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Chef de projet clinique H/F pour une société spécialisé dans le développement et la commercialisation de Dispositifs Médicaux implantée dans le Nord (59).

Vous intervenez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client.

Dans ce contexte, vous assurez la mise en place et la gestion de projets cliniques de dimension internationale.

Vous intervenez sur toutes les étapes du projet de sa mise en place à sa clôture : conception et rédaction des documents essentiels de l’étude, soumissions réglementaire auprès des autorités compétentes, sélection et suivi des différents prestataires impliqués sur les projets cliniques. Vous assurez la production du rapport d’étude clinique final
Vous travaillez dans le respect des procédures de notre client et des réglementations internationales applicables à votre activité..
De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience réussie dans un poste similaire en CRO et/ou en filiale au cours de laquelle vous avez développé votre expertise dans la gestion de projets cliniques sur des Dispositifs Médicaux

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

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16.04.2019
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Directeur Médical

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Notre client est une société de biotechnologie française qui développe des traitements innovants dans la prise en charge de maladies rares. Dans ce cadre, nous recherchons un Directeur Médical

Votre mission prioritaire sera d’accompagner notre client dans le dépôt d’un dossier d’AMM auprès des autorités de santé américaine et européenne.
Dans ce cadre, vous travaillez en relation avec les interlocuteurs internes impliqués et un prestataire externe. Vous assurez la revue des modules cliniques du dossier. Vous êtes l’interlocuteur privilégié des autorités de santé pour toutes les questions cliniques liés au dépôt de ce dossier.
Par ailleurs et de manière transversale, vous apportez votre input médical et votre expertise clinique pour contribuer au développement de notre client.
Impérativement Médecin de formation, vous justifiez d’une expérience significative acquise au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une société de biotech. Au cours de votre carrière, vous avez eu l’occasion de mener à bien l’enregistrement de dossiers d’AMM auprès de l’EMEA ou de la FDA ce qui vous aura permis d’appréhender les relations avec ces institutions ainsi que leur fonctionnement.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais et vous êtes disponibles rapidement pour ce beau challenge !!
Poste basé en Région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0579PR948 par mail à ngalaup@aliosconseil.com

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16.04.2019
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Chargé DMOS/Transparence

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Dans le cadre du développement de notre département réglementaire, nous recherchons un Chargé DMOS/Transparence H/F pour l’un de ses clients.

Vous êtes intégré au sein du Département Affaires Réglementaires et vous intervenez tout particulièrement sur la gestion des lois DMOS et Transparence des liens.
Vous vous assurez de la bonne application de la réglementation sur le terrain. Vous validez les dossiers DMOS et concevez et dispensez la formation des équipes (siège et terrain).
Vous assurez la collecte, la consolidation et la publication des données relatives à la transparence des liens sur le site unique public conformément aux textes en vigueur.
Vous implémentez les règles dans les outils et accompagnez les équipes dans l’appropriation de ces règles.
De formation supérieure (bac+2/3 minimum) vous justifiez d’une expérience significative sur des fonctions similaires acquise au sein d’une CRO ou de la filiale d’un Laboratoire Pharmaceutique.
Votre niveau d’anglais est opérationnel, à l’écrit comme à l’oral.
Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Poste à pourvoir rapidement en CDD de 3 mois sur la région parisienne.
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0578SB1087 par mail à lamor@aliosconseil.com.

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Affaires médicales, MSL
16.04.2019
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MSL

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Médicales, nous recherchons un(e) MSL H/F pour un laboratoire pharmaceutique américain leader sur son marché

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Médicales, vous intervenez en qualité de véritable référent médical, vous développez des relations de long terme avec les KOL de votre aire thérapeutique.

Vous êtes l’interlocuteur privilégié des experts et professionnels de santé et savez leur apporter l’information médicale dont ils ont besoin.
Vous êtes, par ailleurs, garant de la stratégie médicale de la société auprès de vos interlocuteurs.
Vous mettez en place des actions et des évènements à l’échelle nationale afin de valoriser vos produits selon la stratégie Médico-Marketing définie par le siège.
Vous pourrez être amené à mettre en place et à suivre des essais cliniques et des ATU.

De formation supérieure scientifique (Médecin, Pharmacien, Biologie …), vous avez une expérience préalable de minimum 5 ans en tant qu’MSL.
Votre anglais est courant, vous disposez d’excellentes qualité relationnelles et êtes reconnu(e) pour vos qualités de présentations orales et écrites.

Ce poste est à pourvoir ASAP, en CDD (6 mois, renouvelable).

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Assurance qualité, Qualité
16.04.2019
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Manager AQ (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Assurance Qualité, nous recherchons actuellement un Manager AQ (H/F) pour une société de biotechnologie française.
Votre mission consiste à superviser s’assurance qualité des activités du laboratoire de contrôle qualité de la société.
Pour ce faire, vous assurez la supervision de l’assurance qualité requise pour les analyses des produits au sein du laboratoire de contrôle en validant les activités du laboratoire dans ses processus (gestion des déviations, CAPA et change control, qualifications des équipements, approbation et libération des dossiers analytiques études de stabilité) et de toute activité du laboratoire demandant une revue AQ.
Vous vous assurez de la conformité de la documentation qualité associée à ces processus (évaluation et approbation de la documentation liée à ces activités).
Réaliser des audits du laboratoire afin de s’assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication.
Vous travaillez dans le respect de la règlementation BPF et des procédures internes.
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience similaire acquise dans l’univers pharmaceutique et dans un laboratoire de contrôle. Vous avez une excellente connaissance de la norme BPF et vous êtes disponibles immédiatement.
Vous êtes reconnu pour votre leadership et vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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10.04.2019
CDI Postuler

SAS Programmer

Dans le cadre du développement de notre département Recherche clinique, nous recherchons un SAS Programmer pour l’un de nos clients.

Dans le cadre de votre mission, vous aurez à :

– réaliser des analyses exploratoires
– participer au contrôle qualité des slides basées sur ces analyses exploratoires
– aider les statisticiens et data managers en programmant ou validant les analyses et listings nécessaires au suivi des études
Vous assurerez un reporting régulier sur l’avancement des livrables avec vos interlocuteurs.
Vous avez une formation en statistiques ou en mathématiques et vous bénéficiez d’une expérience dans un poste similaire. Vous maîtrisez parfaitement le logiciel SAS, vous avez une connaissance des normes CDISC et vous avez une bonne compréhension des notions statistiques.

Une maitrise de l’anglais est indispensable ainsi que celle des outils Office.
Poste basé en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0582PR686 l’adresse suivante : 88 ter, avenue du Général Leclerc, ou par mail à lamor@aliosconseil.com

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Affaires réglementaires, DMOS
10.04.2019
CDD Postuler

Chargé DMOS/Transparence H/F

Dans le cadre du développement de notre département réglementaire, nous recherchons un Chargé DMOS/Transparence H/F pour l’un de ses clients.

Vous êtes intégré au sein du Département Affaires Réglementaires et vous intervenez tout particulièrement sur la gestion des lois DMOS et Transparence des liens.

Vous vous assurez de la bonne application de la réglementation sur le terrain. Vous validez les dossiers DMOS et concevez et dispensez la formation des équipes (siège et terrain).
Vous assurez la collecte, la consolidation et la publication des données relatives à la transparence des liens sur le site unique public conformément aux textes en vigueur.
Vous implémentez les règles dans les outils et accompagnez les équipes dans l’appropriation de ces règles.

De formation supérieure (bac+2/3 minimum) vous justifiez d’une expérience significative sur des fonctions similaires acquise au sein d’une CRO ou de la filiale d’un Laboratoire Pharmaceutique.
Votre niveau d’anglais est opérationnel, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Poste à pourvoir rapidement en CDD de 6 mois sur la région parisienne.

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pharmaco-épidémio, Recherche clinique
03.04.2019
CDD Postuler

Pharmaco-épidémiologiste (H/F)

Nous recherchons actuellement un pharmaco-épidémiologiste (H/F) pour un de nos clients de dimension internationale.

Au sein du Département Real World Evidence de notre client, vous assurez la supervision d’études et de programmes épidémiologiques.

Dans ce cadre, vous assurez la conception et le design des projets dont vous avez la responsabilité. Vous évaluez les sources de recueil des données et jugez de leur pertinence.
Vous intervenez sur l’analyse et l’interprétation des résultats.

Vous assurez une veille réglementaire et scientifique.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation applicable à votre activité.

Pharmacien ou diplômé d’un Master en Sciences de la vie, vous justifiez d’une expérience similaire significative acquise en CRO ou en laboratoire.
Vous êtes reconnu pour vos compétences en communication écrite et orale. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDD.

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