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Attiré par de nouveaux challenges ? Vous souhaitez donner un nouvel élan à vos ambitions ?
Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

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  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
Affaires réglementaires, PR
16.04.2019
CDD Postuler

Pharmacien Responsable

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons actuellement un Pharmacien Responsable pour un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans les génériques.
La mission principale consiste à garantir la conformité des produits et de l’activité pharmaceutique du laboratoire.
A ce titre, vous serez amené à :
• D’assurer la responsabilité lié à l’activité Exploitant / Dépositaire ;
• De gérer le portefeuille AMM ;
• D’Assurer les relations avec les autorités de tutelle ;
• De gérer les lots et leur rappel si nécessaire ;
• De Gérer l’activité dépositaire et les retraits de lots.
• De superviser la partie qualité de l’exploitant et du dépositaire ;
• De mettre en place et contrôler la publicité et/ou l’information scientifique réalisée selon la procédure établie et conformément à la réglementation en vigueur ;
• D’évaluer et gérer les sous-traitants : Audits et revue fournisseurs, suivi des non-conformités ;
• D’assurer les inspections et audit : Effectuer des audits interne, mise en place des actions correctives après audits et inspections ;
• De former la force de vente.
• Coordonne la gestion de l’activité des équipes internes (réglementaire et qualité)
Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.
Pharmacien inscriptible, vous avez une solide expérience dans la gestion des affaires pharmaceutiques. Vous justifiez d’une expérience solide à un poste similaire où vous avez pu développer votre maitrise des normes, référentiels qualité, réglementations et certifications applicables.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

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Affaires réglementaires
16.04.2019
CDI Postuler

Regulatory Submission Specialist H/F

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Regulatory Submission Specialist H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Affaires Réglementaires de notre client, vous interviendrez tout particulièrement sur les points suivants :

– En relation avec le le Regulatory Data & Publishing Manager, vous avez une vision globale et stratégique des process de soumissions réglementaires pour l’ensemble des produits du laboratoire, conformément à la planification de la stratégie réglementaire.
– Vous vous assurez que les données à soumettre aux autorités de santés sont exactes et conformes aux prérequis règlementaires.
– Vous évaluez l’impact de la stratégie de soumission sur le système de suivi réglementaire en collaboration avec l’équipe GRA.
– Vous veillez à ce que le système de suivi réglementaire soit bien mis à jour avant la soumission et vous effectuez les QC sur les dossiers transmis et les notifications de soumissions
– Vous assistez l’équipe publishing dans le développement d’outils de publication ou de processus relatifs aux documents ou à la gestion des soumissions.

Pharmacien ou diplômé d’un Master en Sciences de la vie, vous justifiez d’une expérience significative dans l’environnement des soumissions réglementaires, en CRO ou en laboratoire.
Vous êtes reconnu pour vos compétences en communication écrite et orale. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDI.

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Assurance qualité, Qualité
16.04.2019
CDI Postuler

Manager AQ (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Assurance Qualité, nous recherchons actuellement un Manager AQ (H/F) pour une société de biotechnologie française.
Votre mission consiste à superviser s’assurance qualité des activités du laboratoire de contrôle qualité de la société.
Pour ce faire, vous assurez la supervision de l’assurance qualité requise pour les analyses des produits au sein du laboratoire de contrôle en validant les activités du laboratoire dans ses processus (gestion des déviations, CAPA et change control, qualifications des équipements, approbation et libération des dossiers analytiques études de stabilité) et de toute activité du laboratoire demandant une revue AQ.
Vous vous assurez de la conformité de la documentation qualité associée à ces processus (évaluation et approbation de la documentation liée à ces activités).
Réaliser des audits du laboratoire afin de s’assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication.
Vous travaillez dans le respect de la règlementation BPF et des procédures internes.
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience similaire acquise dans l’univers pharmaceutique et dans un laboratoire de contrôle. Vous avez une excellente connaissance de la norme BPF et vous êtes disponibles immédiatement.
Vous êtes reconnu pour votre leadership et vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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10.04.2019
CDI Postuler

SAS Programmer

Dans le cadre du développement de notre département Recherche clinique, nous recherchons un SAS Programmer pour l’un de nos clients.

Dans le cadre de votre mission, vous aurez à :

– réaliser des analyses exploratoires
– participer au contrôle qualité des slides basées sur ces analyses exploratoires
– aider les statisticiens et data managers en programmant ou validant les analyses et listings nécessaires au suivi des études
Vous assurerez un reporting régulier sur l’avancement des livrables avec vos interlocuteurs.
Vous avez une formation en statistiques ou en mathématiques et vous bénéficiez d’une expérience dans un poste similaire. Vous maîtrisez parfaitement le logiciel SAS, vous avez une connaissance des normes CDISC et vous avez une bonne compréhension des notions statistiques.

Une maitrise de l’anglais est indispensable ainsi que celle des outils Office.
Poste basé en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0582PR686 l’adresse suivante : 88 ter, avenue du Général Leclerc, ou par mail à lamor@aliosconseil.com

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Affaires réglementaires, DMOS
10.04.2019
CDD Postuler

Chargé DMOS/Transparence H/F

Dans le cadre du développement de notre département réglementaire, nous recherchons un Chargé DMOS/Transparence H/F pour l’un de ses clients.

Vous êtes intégré au sein du Département Affaires Réglementaires et vous intervenez tout particulièrement sur la gestion des lois DMOS et Transparence des liens.

Vous vous assurez de la bonne application de la réglementation sur le terrain. Vous validez les dossiers DMOS et concevez et dispensez la formation des équipes (siège et terrain).
Vous assurez la collecte, la consolidation et la publication des données relatives à la transparence des liens sur le site unique public conformément aux textes en vigueur.
Vous implémentez les règles dans les outils et accompagnez les équipes dans l’appropriation de ces règles.

De formation supérieure (bac+2/3 minimum) vous justifiez d’une expérience significative sur des fonctions similaires acquise au sein d’une CRO ou de la filiale d’un Laboratoire Pharmaceutique.
Votre niveau d’anglais est opérationnel, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Poste à pourvoir rapidement en CDD de 6 mois sur la région parisienne.

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pharmaco-épidémio, Recherche clinique
03.04.2019
CDD Postuler

Pharmaco-épidémiologiste (H/F)

Nous recherchons actuellement un pharmaco-épidémiologiste (H/F) pour un de nos clients de dimension internationale.

Au sein du Département Real World Evidence de notre client, vous assurez la supervision d’études et de programmes épidémiologiques.

Dans ce cadre, vous assurez la conception et le design des projets dont vous avez la responsabilité. Vous évaluez les sources de recueil des données et jugez de leur pertinence.
Vous intervenez sur l’analyse et l’interprétation des résultats.

Vous assurez une veille réglementaire et scientifique.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation applicable à votre activité.

Pharmacien ou diplômé d’un Master en Sciences de la vie, vous justifiez d’une expérience similaire significative acquise en CRO ou en laboratoire.
Vous êtes reconnu pour vos compétences en communication écrite et orale. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDD.

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02.04.2019
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Data Manager PV H/F

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un Data Manager PV H/F pour un laboratoire français.
Vos missions seront les suivantes :
– Vous êtes l’administrateur de la Base de Données PV du laboratoire (Safety Easy)
– Vous traitez et analysez les cas Pv : Saisie dans la base, codage MedDra, rédaction des narratifs en anglais
– Vous menez à bien les requêtes dans la base Eudravigilance et vous assurez la gestion des cas récupérés
– Vous gérez l’édition des différentes requêtes demandées par le département PV : Line listings, summary tabulations des PBRER, ….
– Vous garantissez la conformité de votre activité et celles des partenaires externes avec la réglementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative dans l’environnement de la PV au cours de laquelle vous avez pu exercer des responsabilités similaires en laboratoire pharmaceutique et/ou en CRO.
Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en Région Parisienne
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0580SB168 par mail à lamor@aliosconseil.com

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Affaires réglementaires
02.04.2019
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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Affaires Réglementaires de notre client, vous aurez pour mission de coordonner et d’élaborer des dossiers réglementaires pour vos produits dans le respect des exigences locales en vue de l’obtention et du maintien des enregistrements ou autorisations pour mise sur le marché..

Plus particulièrement vous interviendrez sur les points suivants :

– Élaborer la stratégie réglementaire locale avec les parties prenantes et les contacts réglementaires locaux
– Coordonner la constitution et la soumission d’éventuels dossiers d’AMM, de réponses aux questions, de renouvellements, de variations, de demande d’autorisation d’essai clinique ou autres dossiers réglementaires. Assurer le maintien des enregistrements dans les pays dont vous avez la charge.
– Etre l’interlocuteur des autorités de santé compétentes locales (filiales/partenaires) et des filiales/partenaires/CRO pour les dépôts de dossier
– Assurer la veille réglementaire pour son pays/sa zone et veiller à l’application des réglementations locales.
Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

Pharmacien ou de formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience confirmée de minimum 4 ans sur des fonctions réglementaires similaires.
Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant (aisance rédactionnelle et à l’oral) et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDD.

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Data management
20.03.2019
CDD Postuler

Data Manager H/F

Nous recherchons actuellement un Data Manager H/F pour l’un de nos clients.

Vous intervenez dans le cadre des projets de Recherche clinique de notre client.
En amont du déroulement du projet, vous intervenez sur la conception de l’outil qui sera utilisé pour assurer le recueil des données
Vous assurez les activités de data management pendant le déroulement de l’étude et avant le gel de base : monitoring, queries, cleaning, cohérence des données globales et cohérence spécifique à l’étude
En collaboration avec les équipes internes, vous travaillez à la mise en place de bonnes pratiques de Data Management que vous veillerez à diffuser et dont vous vous assurerez de l’application
Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

Vous êtes avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous êtes titulaire d’une formation spécifique en data management et vous avez justifiez d’une expérience significative réussie en tant que Data Manager en recherche clinique en CRO ou en laboratoire.
Vous maîtrisez l’anglais.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Data management, Recherche clinique
13.03.2019
CDD Postuler

Data Manager H/F

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Nous recherchons actuellement un Data Manager H/F pour l’un de nos clients.

Vous intervenez dans le cadre des projets de Recherche clinique de notre client.
En amont du déroulement du projet, vous intervenez sur la conception de l’outil qui sera utilisé pour assurer le recueil des données
Vous assurez les activités de data management pendant le déroulement de l’étude et avant le gel de base : monitoring, queries, cleaning, cohérence des données globales et cohérence spécifique à l’étude
En collaboration avec les équipes internes, vous travaillez à la mise en place de bonnes pratiques de Data Management que vous veillerez à diffuser et dont vous vous assurerez de l’application
Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

Vous êtes avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous êtes titulaire d’une formation spécifique en data management et vous avez justifiez d’une expérience significative réussie en tant que Data Manager en recherche clinique en CRO ou en laboratoire.
Vous maîtrisez l’anglais.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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