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Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

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Affaires réglementaires
13.05.2019
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Pharmacien soumission réglementaire H/F

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Pharmacien soumission réglementaire H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Affaires Réglementaires de notre client, vous intervenez plus particulièrement dans le cadre des soumissions règlementaires globales de notre client.

Votre rôle sera notamment :

– D’avoir une vision globale et complète des soumissions réglementaires du Groupe

– D’assurer pour l’ensemble des produits la mise en œuvre d’une stratégie de soumissions réglementaires efficaces et en ligne avec la stratégie globale du Groupe

– De vous assurer que les Bases de Données réglementaires respectent le planning de soumissions et que le système de tracking est compatible avec la stratégie mise en place.

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation internationale en vigueur.

Pharmacien, vous avez complété votre formation par une spécialisation en Affaires Réglementaires.

Vous justifiez d’une expérience minimale de 4 ans en soumissions réglementaires dans un environnement international.

Vous avez un attrait particulier pour les Bases de Données réglementaires.

Vous êtes reconnu pour vos compétences en communication écrite et orale.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste

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Assurance qualité
07.05.2019
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Chargé(e) AQ Siège

Dans le cadre d’une mission qui nous a été confiée par un laboratoire international, nous recherchons un(e) Chargé(e) AQ Siège pour un laboratoire international.

Sa mission principale sera de contribuer au déploiement de la stratégie Assurance Qualité du Groupe au niveau de la Direction Médicale de la filiale France.

A ce titre, vous serez amené à :

– Apporter un support qualité aux équipes internes.
– Participer à la revue des procédures internes et, si besoin, assurer la mise en place et le suivi des actions correctrices éventuelles.
– Assurer le suivi et le management des CAPA.
– Préparer, participer et assurer le suivi d’éventuels audits.

Vous interviendrez dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes du laboratoire.
Pharmacien ou diplômé(e) d’une formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative en assurance qualité siège.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, et votre capacité à fédérer autour d’un projet. Vous avez le sens de l’organisation, de la communication et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Un bon niveau d’anglais est requis pour ce poste.
Vous êtes disponibles de suite pour cette mission qui se déroulera en région parisienne mais nécessitera des déplacements réguliers en France sur un autre site du laboratoire.

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Pharmacien de Pharmacovigilance H/F Pharmacovigilance
07.05.2019
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Pharmacien de Pharmacovigilance H/F

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un Pharmacien de Pharmacovigilance H/F pour intervenir chez notre client, un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Vous intervenez au sein du Département Global Pharmacovigilance de notre client.

Dans ce cadre, vous participez aux différentes activités de PV, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.
Vos principales responsabilités seront :

– la réception des notifications spontanées des effets indésirables par les Professionnels de santé, Patients et Autorités de Santé,
– le traitement des cas de PV,
– la participation à la préparation des rapports périodiques,
– la préparation et la validation médicale des différents livrables de la PV.

Pharmacien, vous justifiez d’une première expérience similaire au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique, idéalement en maison mère.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous avez un excellent niveau d’anglais et vous êtes disponible rapidement pour ce poste en CDI basé en région parisienne.

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Affaires réglementaires
07.05.2019
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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires DM (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires DM pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Qualité et Affaires Réglementaires de notre client (basé dans le 63), vous interviendrez tout particulièrement sur les points suivants :

– Contrôle des éléments promotionnels et des articles de conditionnement

– Élaboration des stratégies d’enregistrement et préparation des dossiers pour l’obtention d’AMM

– Coordination des activités de maintenance des AMM

– Interlocuteur avec les Autorités

– Support réglementaire pour les départements des ventes, du marketing et du médical

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une première expérience acquise sur des fonctions réglementaires généralistes.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDI.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Contactez-nous !

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market access
07.05.2019
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Spécialiste Market Access – Oncologie (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Médicales, nous recherchons actuellement un Spécialiste Market Access – Oncologie (H/F) pour laboratoire pharmaceutique français de renom.
Votre mission consiste à Vous déployez la stratégie d’accès et de maintien sur le marché des médicaments (produits en pré-lancement & commercialisés en oncologie) afin de garantir les meilleures conditions économiques de ces médicaments ainsi que les modalités de prise en charge bénéfiques au patient et au médicament.
Pour ce faire, vos principales missions seront de :
• Elaborer en étroite collaboration avec votre responsable, la stratégie de prix et d’accès aux marché des médicaments (commercialisés et en pré-lancement) dont vous avez la charge. Rédiger les demandes de remboursement initiales, de remboursement des nouvelles indications, stratégie de prix, réinscription
• Définir les dossiers de transparence et de prix en traduisant le profil produit en proposition de valeur du produit, et en s’appuyant sur la valeur du produit au regard du rapport bénéfice/risque
• Participer et être force de proposition dans les phases de négociation auprès du comité économique, assurer l’interface avec le Responsable Prix Ville et Marchés Hospitaliers pour la gouvernance interne.
• Elaborer et valider en collaboration avec votre responsable, la proposition de valeur et es données médico-économiques éventuelles utilisées par le terrain pour les molécules en pré-lancement ou promues
• Assurez le suivi de la veille économique sur l’évolution des modèles de santé et sur les acteurs de prise en charge financière des traitements
Vous travaillez dans le respect de la règlementation et des procédures internes.
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience de 2 à 5 ans en économie de la santé avec une expérience avec la commission de transparence.
Vous connaissez les besoins et les fonctionnements des payeurs (HAS, Assurance maladie, CEPS…)
Vous êtes reconnu pour votre sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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16.04.2019
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Chef de projet clinique H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Chef de projet clinique H/F pour une société spécialisé dans le développement et la commercialisation de Dispositifs Médicaux implantée dans le Nord (59).

Vous intervenez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client.

Dans ce contexte, vous assurez la mise en place et la gestion de projets cliniques de dimension internationale.

Vous intervenez sur toutes les étapes du projet de sa mise en place à sa clôture : conception et rédaction des documents essentiels de l’étude, soumissions réglementaire auprès des autorités compétentes, sélection et suivi des différents prestataires impliqués sur les projets cliniques. Vous assurez la production du rapport d’étude clinique final
Vous travaillez dans le respect des procédures de notre client et des réglementations internationales applicables à votre activité..
De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience réussie dans un poste similaire en CRO et/ou en filiale au cours de laquelle vous avez développé votre expertise dans la gestion de projets cliniques sur des Dispositifs Médicaux

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

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16.04.2019
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Directeur Médical

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Notre client est une société de biotechnologie française qui développe des traitements innovants dans la prise en charge de maladies rares. Dans ce cadre, nous recherchons un Directeur Médical

Votre mission prioritaire sera d’accompagner notre client dans le dépôt d’un dossier d’AMM auprès des autorités de santé américaine et européenne.
Dans ce cadre, vous travaillez en relation avec les interlocuteurs internes impliqués et un prestataire externe. Vous assurez la revue des modules cliniques du dossier. Vous êtes l’interlocuteur privilégié des autorités de santé pour toutes les questions cliniques liés au dépôt de ce dossier.
Par ailleurs et de manière transversale, vous apportez votre input médical et votre expertise clinique pour contribuer au développement de notre client.
Impérativement Médecin de formation, vous justifiez d’une expérience significative acquise au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une société de biotech. Au cours de votre carrière, vous avez eu l’occasion de mener à bien l’enregistrement de dossiers d’AMM auprès de l’EMEA ou de la FDA ce qui vous aura permis d’appréhender les relations avec ces institutions ainsi que leur fonctionnement.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais et vous êtes disponibles rapidement pour ce beau challenge !!
Poste basé en Région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0579PR948 par mail à ngalaup@aliosconseil.com

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16.04.2019
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Chargé DMOS/Transparence

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Dans le cadre du développement de notre département réglementaire, nous recherchons un Chargé DMOS/Transparence H/F pour l’un de ses clients.

Vous êtes intégré au sein du Département Affaires Réglementaires et vous intervenez tout particulièrement sur la gestion des lois DMOS et Transparence des liens.
Vous vous assurez de la bonne application de la réglementation sur le terrain. Vous validez les dossiers DMOS et concevez et dispensez la formation des équipes (siège et terrain).
Vous assurez la collecte, la consolidation et la publication des données relatives à la transparence des liens sur le site unique public conformément aux textes en vigueur.
Vous implémentez les règles dans les outils et accompagnez les équipes dans l’appropriation de ces règles.
De formation supérieure (bac+2/3 minimum) vous justifiez d’une expérience significative sur des fonctions similaires acquise au sein d’une CRO ou de la filiale d’un Laboratoire Pharmaceutique.
Votre niveau d’anglais est opérationnel, à l’écrit comme à l’oral.
Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Poste à pourvoir rapidement en CDD de 3 mois sur la région parisienne.
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0578SB1087 par mail à lamor@aliosconseil.com.

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Qualité
16.04.2019
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Coordinateur Qualité

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Coordinateur Qualité pour un laboratoire pharmaceutique de premier plan
La mission principale consiste à contribuer au déploiement de la stratégie Qualité du groupe

A ce titre, vous serez amené à :
– piloter le système qualité et l’intégration des processus en lien avec les activités du site Exploitant et la
politique RSE, en prenant en compte les priorités de l’entreprise et en interface avec tous les services
-être un acteur majeur dans la mise en place d’une vraie culture d’amélioration continue et accompagner
le changement par l’animation de formations ou de conduite de projets
– pérenniser la construction du système qualité conformément à la politique Qualité du Groupe et aux référentiels en vigueur (CSP, BPD, ISO9001,…)
– animer le système qualité en cohérence avec les procédures du groupe, et assurer la réalisation
des actions de pilotage et des revues de processus (suivi des indicateurs Qualité, évaluation des déviations
et mise en œuvre d’actions correctives / préventives, audits internes, …)

Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.
Pharmacien de préférence, vous avez complété votre formation initiale par une spécialisation en qualité. Vous justifiez d’une expérience solide à un poste similaire où vous avez pu développer votre maitrise des normes, référentiels qualité, réglementations et certifications applicables.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

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Affaires médicales, MSL
16.04.2019
CDD Postuler

MSL

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Médicales, nous recherchons un(e) MSL H/F pour un laboratoire pharmaceutique américain leader sur son marché

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Médicales, vous intervenez en qualité de véritable référent médical, vous développez des relations de long terme avec les KOL de votre aire thérapeutique.

Vous êtes l’interlocuteur privilégié des experts et professionnels de santé et savez leur apporter l’information médicale dont ils ont besoin.
Vous êtes, par ailleurs, garant de la stratégie médicale de la société auprès de vos interlocuteurs.
Vous mettez en place des actions et des évènements à l’échelle nationale afin de valoriser vos produits selon la stratégie Médico-Marketing définie par le siège.
Vous pourrez être amené à mettre en place et à suivre des essais cliniques et des ATU.

De formation supérieure scientifique (Médecin, Pharmacien, Biologie …), vous avez une expérience préalable de minimum 5 ans en tant qu’MSL.
Votre anglais est courant, vous disposez d’excellentes qualité relationnelles et êtes reconnu(e) pour vos qualités de présentations orales et écrites.

Ce poste est à pourvoir ASAP, en CDD (6 mois, renouvelable).

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