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Attiré par de nouveaux challenges ? Vous souhaitez donner un nouvel élan à vos ambitions ?
Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

  • Recherche clinique
  • Pharmacovigilance
  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
Affaires médicales, MSL
21.03.2019
CDD Postuler

MSL

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Médicales, nous recherchons un(e) MSL H/F pour un laboratoire pharmaceutique américain leader sur son marché

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Médicales, vous intervenez en qualité de véritable référent médical, vous développez des relations de long terme avec les KOL de votre aire thérapeutique.

Vous êtes l’interlocuteur privilégié des experts et professionnels de santé et savez leur apporter l’information médicale dont ils ont besoin.
Vous êtes, par ailleurs, garant de la stratégie médicale de la société auprès de vos interlocuteurs.
Vous mettez en place des actions et des évènements à l’échelle nationale afin de valoriser vos produits selon la stratégie Médico-Marketing définie par le siège.
Vous pourrez être amené à mettre en place et à suivre des essais cliniques et des ATU.

De formation supérieure scientifique (Médecin, Pharmacien, Biologie …), vous avez une expérience préalable de minimum 5 ans en tant qu’MSL.
Votre anglais est courant, vous disposez d’excellentes qualité relationnelles et êtes reconnu(e) pour vos qualités de présentations orales et écrites.

Ce poste est à pourvoir ASAP, en CDD (6 mois, renouvelable).

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Affaires réglementaires
21.03.2019
CDD Postuler

Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Affaires Réglementaires de notre client, vous aurez pour mission de coordonner et d’élaborer des dossiers réglementaires pour vos produits dans le respect des exigences locales en vue de l’obtention et du maintien des enregistrements ou autorisations pour mise sur le marché..

Plus particulièrement vous interviendrez sur les points suivants :

– Élaborer la stratégie réglementaire locale avec les parties prenantes et les contacts réglementaires locaux
– Coordonner la constitution et la soumission d’éventuels dossiers d’AMM, de réponses aux questions, de renouvellements, de variations, de demande d’autorisation d’essai clinique ou autres dossiers réglementaires. Assurer le maintien des enregistrements dans les pays dont vous avez la charge.
– Etre l’interlocuteur des autorités de santé compétentes locales (filiales/partenaires) et des filiales/partenaires/CRO pour les dépôts de dossier
– Assurer la veille réglementaire pour son pays/sa zone et veiller à l’application des réglementations locales.
Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

Pharmacien ou de formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience confirmée de minimum 4 ans sur des fonctions réglementaires similaires.
Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant (aisance rédactionnelle et à l’oral) et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDD.

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pharmaco-épidémio, Recherche clinique
20.03.2019
CDD Postuler

Pharmaco-épidémiologiste (H/F)

Nous recherchons actuellement un pharmaco-épidémiologiste (H/F) pour un de nos clients de dimension internationale.

Au sein du Département Real World Evidence de notre client, vous assurez la supervision d’études et de programmes épidémiologiques.

Dans ce cadre, vous assurez la conception et le design des projets dont vous avez la responsabilité. Vous évaluez les sources de recueil des données et jugez de leur pertinence.
Vous intervenez sur l’analyse et l’interprétation des résultats.

Vous assurez une veille réglementaire et scientifique.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation applicable à votre activité.

Pharmacien ou diplômé d’un Master en Sciences de la vie, vous justifiez d’une expérience similaire significative acquise en CRO ou en laboratoire.
Vous êtes reconnu pour vos compétences en communication écrite et orale. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDD.

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Affaires réglementaires
20.03.2019
CDI Postuler

Chargé(e) d’Affaires Réglementaires DM (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires DM pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Qualité et Affaires Réglementaires de notre client (basé dans le 63), vous interviendrez tout particulièrement sur les points suivants :

– Contrôle des éléments promotionnels et des articles de conditionnement

– Élaboration des stratégies d’enregistrement et préparation des dossiers pour l’obtention d’AMM

– Coordination des activités de maintenance des AMM

– Interlocuteur avec les Autorités

– Support réglementaire pour les départements des ventes, du marketing et du médical

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une première expérience acquise sur des fonctions réglementaires généralistes.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDI.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Contactez-nous !

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Data management
20.03.2019
CDD Postuler

Data Manager H/F

Nous recherchons actuellement un Data Manager H/F pour l’un de nos clients.

Vous intervenez dans le cadre des projets de Recherche clinique de notre client.
En amont du déroulement du projet, vous intervenez sur la conception de l’outil qui sera utilisé pour assurer le recueil des données
Vous assurez les activités de data management pendant le déroulement de l’étude et avant le gel de base : monitoring, queries, cleaning, cohérence des données globales et cohérence spécifique à l’étude
En collaboration avec les équipes internes, vous travaillez à la mise en place de bonnes pratiques de Data Management que vous veillerez à diffuser et dont vous vous assurerez de l’application
Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

Vous êtes avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous êtes titulaire d’une formation spécifique en data management et vous avez justifiez d’une expérience significative réussie en tant que Data Manager en recherche clinique en CRO ou en laboratoire.
Vous maîtrisez l’anglais.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Pharmacien de Pharmacovigilance H/F Pharmacovigilance
20.03.2019
CDI Postuler

Pharmacien de Pharmacovigilance H/F

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un Pharmacien de Pharmacovigilance H/F pour intervenir chez notre client, un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Vous intervenez au sein du Département Global Pharmacovigilance de notre client.

Dans ce cadre, vous participez aux différentes activités de PV, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.
Vos principales responsabilités seront :

– la réception des notifications spontanées des effets indésirables par les Professionnels de santé, Patients et Autorités de Santé,
– le traitement des cas de PV,
– la participation à la préparation des rapports périodiques,
– la préparation et la validation médicale des différents livrables de la PV.

Pharmacien, vous justifiez d’une première expérience similaire au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique, idéalement en maison mère.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous avez un excellent niveau d’anglais et vous êtes disponible rapidement pour ce poste en CDI basé en région parisienne.

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20.03.2019
CDD Postuler

Chef de projet clinique H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Chef de projet clinique H/F pour une société spécialisé dans le développement et la commercialisation de Dispositifs Médicaux implantée dans le Nord (59).

Vous intervenez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client.

Dans ce contexte, vous assurez la mise en place et la gestion de projets cliniques de dimension internationale.

Vous intervenez sur toutes les étapes du projet de sa mise en place à sa clôture : conception et rédaction des documents essentiels de l’étude, soumissions réglementaire auprès des autorités compétentes, sélection et suivi des différents prestataires impliqués sur les projets cliniques. Vous assurez la production du rapport d’étude clinique final
Vous travaillez dans le respect des procédures de notre client et des réglementations internationales applicables à votre activité..
De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience réussie dans un poste similaire en CRO et/ou en filiale au cours de laquelle vous avez développé votre expertise dans la gestion de projets cliniques sur des Dispositifs Médicaux

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

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20.03.2019
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Directeur Médical

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Notre client est une société de biotechnologie française qui développe des traitements innovants dans la prise en charge de maladies rares. Dans ce cadre, nous recherchons un Directeur Médical

Votre mission prioritaire sera d’accompagner notre client dans le dépôt d’un dossier d’AMM auprès des autorités de santé américaine et européenne.
Dans ce cadre, vous travaillez en relation avec les interlocuteurs internes impliqués et un prestataire externe. Vous assurez la revue des modules cliniques du dossier. Vous êtes l’interlocuteur privilégié des autorités de santé pour toutes les questions cliniques liés au dépôt de ce dossier.
Par ailleurs et de manière transversale, vous apportez votre input médical et votre expertise clinique pour contribuer au développement de notre client.
Impérativement Médecin de formation, vous justifiez d’une expérience significative acquise au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une société de biotech. Au cours de votre carrière, vous avez eu l’occasion de mener à bien l’enregistrement de dossiers d’AMM auprès de l’EMEA ou de la FDA ce qui vous aura permis d’appréhender les relations avec ces institutions ainsi que leur fonctionnement.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais et vous êtes disponibles rapidement pour ce beau challenge !!
Poste basé en Région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0579PR948 par mail à ngalaup@aliosconseil.com

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20.03.2019
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Data Manager PV H/F

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un Data Manager PV H/F pour un laboratoire français.
Vos missions seront les suivantes :
– Vous êtes l’administrateur de la Base de Données PV du laboratoire (Safety Easy)
– Vous traitez et analysez les cas Pv : Saisie dans la base, codage MedDra, rédaction des narratifs en anglais
– Vous menez à bien les requêtes dans la base Eudravigilance et vous assurez la gestion des cas récupérés
– Vous gérez l’édition des différentes requêtes demandées par le département PV : Line listings, summary tabulations des PBRER, ….
– Vous garantissez la conformité de votre activité et celles des partenaires externes avec la réglementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative dans l’environnement de la PV au cours de laquelle vous avez pu exercer des responsabilités similaires en laboratoire pharmaceutique et/ou en CRO.
Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en Région Parisienne
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0580SB168 par mail à lamor@aliosconseil.com

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Affaires réglementaires, DMOS
20.03.2019
CDD Postuler

Chargé DMOS/Transparence H/F

Dans le cadre du développement de notre département réglementaire, nous recherchons un Chargé DMOS/Transparence H/F pour l’un de ses clients.

Vous êtes intégré au sein du Département Affaires Réglementaires et vous intervenez tout particulièrement sur la gestion des lois DMOS et Transparence des liens.

Vous vous assurez de la bonne application de la réglementation sur le terrain. Vous validez les dossiers DMOS et concevez et dispensez la formation des équipes (siège et terrain).
Vous assurez la collecte, la consolidation et la publication des données relatives à la transparence des liens sur le site unique public conformément aux textes en vigueur.
Vous implémentez les règles dans les outils et accompagnez les équipes dans l’appropriation de ces règles.

De formation supérieure (bac+2/3 minimum) vous justifiez d’une expérience significative sur des fonctions similaires acquise au sein d’une CRO ou de la filiale d’un Laboratoire Pharmaceutique.
Votre niveau d’anglais est opérationnel, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Poste à pourvoir rapidement en CDD de 6 mois sur la région parisienne.

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