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Pharmacien – Rédacteur PV (H/F) Pharmacovigilance
02.10.2020
CDI Postuler

Pharmacien – Rédacteur PV (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons un Pharmacien – Rédacteur PV (H/F) pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

 

Vous effectuerez votre mission au sein du Département global PV de notre client.

En lien avec les équipes de recherche clinique, votre rôle sera d’assurer la rédaction des rapports périodiques (PSUR/DSUR/PBRER), exigés par les autorités ainsi que les « expert report » et les « clinical overview » pour assurer le suivi de la vigilance des médicaments commercialisés ou d’essais cliniques.

Pour cela vous vous appuierez sur votre analyse des données cliniques ainsi que sur la littérature existante

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Pharmacien de formation, vous justifiez d’une expérience significative en Pharmacovigilance acquise en labo et/ou CRO au cours de laquelle vous avez acquis d’excellentes capacités rédactionnelles sur différents documents (rapports périodiques, clinical overview,…)

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible rapidement.

Poste à pourvoir en CDI, basé en IDF.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0703NG164 par mail à lamor@aliosconseil.com.

 

 

 

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Pharmacien AQ PV H/F Pharmacovigilance
02.10.2020
CDI Postuler

Pharmacien AQ PV H/F

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un(e) Pharmacien AQ PV H/F pour intervenir chez notre client, un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Vous intervenez plus particulièrement dans le cadre de l’Assurance Qualité PV.

Vos principales responsabilités seront :

– de vous assurer de la bonne compliance des activités PV du Groupe en lien avec les réglementations locales et internationales en vigueur.

– de mettre à jour et d’actualiser  les différents indicateurs de performance sur des tableaux de bord internes.

– d’assurer la gestion et le suivi des KPIs

– de mettre en place et assurer le suivi des actions correctrices et préventives (CAPA) mises en place suite à la constatation d’éventuelles déviations

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation internationale en vigueur.

 

Pharmacien, vous justifiez d’une expérience significative en pharmacovigilance au cours de laquelle vous avez abordé les problématiques qualité.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous avez un excellent niveau d’anglais et vous êtes disponible rapidement pour ce poste en CDI basé en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0701NG164 par mail à lamor@aliosconseil.com

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Data Manager PV (H/F) Pharmacovigilance
02.10.2020
CDI Postuler

Data Manager PV (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons un Data Manager PV (H/F) pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

 

Vous effectuerez votre mission au sein du Département PV de notre client.

Vous serez impliqué dans la gestion de la base de données de pharmacovigilance: saisie, contrôle, extraction des données pour la rédaction des rapports périodiques de sécurité.

A ce titre, vos principales missions seront :

– d’assurer dans les délais impartis la saisie des cas : mise en forme des données, traduction et codage, rédaction en anglais des narratifs dans la base de données ;

– de réaliser des requêtes dans la base de données à partir des demandes formulées par l’équipe et formater les données de pharmacovigilance de la base de données dans un format utilisable pour rédiger les rapports périodiques de sécurité (PSUR …)

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Idéalement, vous êtes titulaire d’une formation spécifique type licence en Gestion de données en PV et vous avez acquis une première expérience réussie sur une fonction similaire, en CRO ou en laboratoire.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible rapidement.

Poste à pourvoir en CDI, basé en IDF.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0702NG164 par mail à lamor@aliosconseil.com.

 

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R&D
22.09.2020
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Chef de projet analytique H/F

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons actuellement un Chef de projet analytique H/F dans le cadre d’une première mission de 6 mois.

Notre client est une plate-forme spécialisée dans l’industrialisation de biothérapies innovantes en phase préclinique, clinique voire en phase de commercialisation, que ce soit pour des clients internes ou externes.

Vous intervenez au sein du Département Développement analytique de cette plate-forme.

Votre rôle sera de mener à bien les projets de développement analytique qui vous sont confiés par les clients internes et/ou externes. Vous interviendrez de la phase de conception jusqu’à la rédaction du rapport final.

Pour cela vous développerez et validerez des méthodes de bio analyses pertinentes pour répondre au cahier des charges de nos clients.

Vous avez une très bonne connaissance des méthodes Elisa et qPCR.

Vous avez une expérience du travail en mode projet, avec planification des activités, rédaction de la documentation pharmaceutique.

Vous avez une sensibilité forte à la bonne traçabilité des données brutes

Vous mettez en place une relation de confiance avec le client interne et/ou externe en vue d’assurer le suivi du projet.

De formation scientifique supérieure (docteur en chimie/Biochimie) vous justifiez d’une expérience significative en bio analyse au cours de laquelle vous avez développé votre expertise sur les méthodes Elisa et qPCR notamment. Vous avez idéalement acquis cette expérience dans un environnement industriel.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, des capacités redactionnelles et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé dans le sud de la région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0699NG1120 par mail à lamor@aliosconseil.com

 

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Qualité
21.09.2020
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Manager AQ Sous-traitance

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français en plein développement et parmi les leaders sur son marché de niche. Dans le cadre de leur développement, nous recherchons un Manager AQ Sous-traitance

Vous intervenez dans le cadre de l’ensemble des activités de production sous-traitées à des partenaires externes en France et à l’étranger.

En tant que Manager AQ Sous-traitance, votre rôle sera :

  • de piloter et d’animer le partenariat industriel (communication interne/externe, gestion de tableaux de bord,…)
  • d’assurer la revue et la libération des lots sous-traités
  • d’évaluer et de qualifier le SMQ des sous-traitants
  • d’assurer la rédaction de tous documents qualité édités dans le cadre du partenariat : (cahier des charges, dossiers de lots, rapports de qualif/valid, …)
  • d’être support auprès du partenaire lors de la préparation d’inspections ou lors de la mise en place de plans d’actions
  • d’assurer la réalisation d’audits de sous-traitants

Pharmacien de formation, vous avez complété votre formation par une spécialisation en Assurance Qualité. Inscriptible à la section B, vous justifiez d’une expérience significative sur des fonctions AQ opérationnelle au cours de laquelle vous avez impérativement pu assurer le management des sous-traitants de production.

Vous avez un très bon niveau d’anglais et vous êtes disponibles immédiatement pour cette belle opportunité basée en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0700PNG164 par mail à lamor@aliosconseil.com

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Chef de projet analytique (H/F) Recherche clinique
15.09.2020
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Chef de projet analytique (H/F)

 

Notre client est une société française d’envergure internationale et parmi les leaders mondiaux dans leur domaine. Dans le cadre de leur activité de Recherche et Développement nous recherchons un chef de projet analytique (H/F).

Cette mission s’envisage dans le cadre des essais cliniques internationaux menés par notre client. Rattaché(e) au Responsable du groupe en charge du portefeuille de projets analytiques, le Chef de Projet Analytique assure la qualité des résultats analytiques des prélèvements biologiques effectués dans le cadre des essais cliniques.

Votre rôle sera plus particulièrement :

 

  • d’évaluer la faisabilité analytique du projet ;
  • de faire des recommandations pour l’élaboration du design et du protocole de l’étude clinique ;
  • d’identifier, qualifier, et sélectionner le(s) laboratoire(s) selon les critères analytiques et de qualité ;
  • de participer à la rédaction du protocole et des documents d’étude (ICF, CRF, rapport final, …) ;
  • de suivre la prestation du laboratoire analytique: performances du laboratoire, non-conformité, budget et planning ;
  • d’assurer la qualité des résultats analytiques dans les études cliniques ;
  • de coordonner le transfert des données avec l’équipe de data-manager ;
  • de gérer les échantillons biologiques après les analyses.

 

Vous travaillez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes de notre client.

 

De formation scientifique supérieure, vous avez développé de solides compétences en transfert de méthodes de bioanalyse. Vous maîtrisez également la réglementation relative à la recherche clinique et les référentiels qualités associés.

Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant. Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en région parisienne sud.

 

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0692NG496 à l’adresse suivante : 88 ter, avenue du Général Leclerc, ou par mail à lamor@aliosconseil.com.

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Qualité
19.08.2020
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Manager AQ Operationnelle (H/F)

 

Notre client est une société de biotechnologie française en pleine expansion qui développe des traitements innovants en vue d’une prochaine commercialisation. Afin de faire face à la croissance de leur activité, nous recherchons un Manager AQ opérationnelle (H/F).

En tant que Manager AQ Opérationnelle, votre rôle sera :

  • D’assurer la réalisation d’audits internes et/ou externes de conformité et d’évaluation des systèmes qualités notamment pour ce qui concerne les activités de Production et/ou de Distribution (GMP/GDP). Vous rédigez les rapports d’audit, évaluez et suivez les plans CAPA
  • Vous participez au maintien du QMS pour l’ensemble des activités de la société en conformité avec les référentiels associés (ISO, CH, GMP, …)
  • Vous contribuez à la préparation de la société pour les futures inspections des autorités réglementaires

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.

 

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une solide expérience du management opérationnel de la qualité dans l’univers pharma/biotech au cours de laquelle vous avez impérativement réalisé des audits internes et/ou externes.

Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Ce poste est basé en proche banlieue parisienne

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0697PR686 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

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production
21.07.2020
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Techniciens Contrôle Qualité (H/F)

 

Notre client est un site de production de spécialités pharmaceutiques de formes sèches implanté dans le sud de la région Centre/Val de Loire.

Dans le cadre d’un surcroît d’activité au sein du Laboratoire de Contrôle Qualité, nous recherchons des Techniciens Contrôle Qualité.

Votre rôle sera avant tout de :

– vous assurer de la bonne qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication ou des produits finis dans le respect des procédures internes et des règles d’hygiène et de sécurité. Pour ce faire, vous réalisez des analyses physico-chimiques. Vous assurez ensuite la rédaction des rapports d’études,

– participer à l’amélioration des procédures internes en proposant des modifications pertinentes des modes opératoires et/ou des techniques d’analyse,

– participer à l’étalonnage des instruments de mesure et la qualification des équipements de contrôle qualité.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes de notre client.

De formation type bac +2/+3 en Science de la vie et/ou Chimie, vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise dans l’univers pharmaceutique idéalement sur un site de production de formes sèches.

Vous avez le sens de l’organisation, et le sens des priorités. Vous avez un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous êtes disponibles immédiatement pour ce projet basé dans le sud de la Région Centre/Val de Loire

 

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0695NG12 à l’adresse email ngalaup@aliosconseil.com

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Chef de projets analytiques (H/F) Recherche clinique
06.07.2020
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Chef de projets analytiques (H/F)

 

Notre client est une société française d’envergure internationale et parmi les leaders mondiaux dans leur domaine. Dans le cadre de leur activité de Recherche et Développement nous recherchons un chef de projet analytique (H/F).

Cette mission s’envisage dans le cadre des essais cliniques internationaux menés par notre client. Rattaché(e) au Responsable du groupe en charge du portefeuille de projets analytiques, le Chef de Projet Analytique assure la qualité des résultats analytiques des prélèvements biologiques effectués dans le cadre des essais cliniques.

Votre rôle sera plus particulièrement

  • d’évaluer la faisabilité analytique du projet ;
  • de faire des recommandations pour l’élaboration du design et du protocole de l’étude clinique ;
  • d’identifier, qualifier, et sélectionner le(s) laboratoire(s) selon les critères analytiques et de qualité ;
  • de participer à la rédaction du protocole et des documents d’étude (ICF, CRF, rapport final, …) ;
  • de suivre la prestation du laboratoire analytique: performances du laboratoire, non-conformité, budget et planning ;
  • d’assurer la qualité des résultats analytiques dans les études cliniques ;
  • de coordonner le transfert des données avec l’équipe de data-manager ;
  • de gérer les échantillons biologiques après les analyses.

 Vous travaillez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes de notre client.

De formation scientifique supérieure, vous avez développé de solides compétences en transfert de méthodes de bioanalyse. Vous maitrisez également la réglementation relative à la recherche clinique et les référentiels qualités associés.

Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant. Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en région parisienne sud.

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CRO Manager (H/F) Recherche clinique
18.06.2020
CDI Postuler

CRO Manager (H/F)

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international de premier plan. Dans le cadre de leur
croissance, nous recherchons un CRO Manager (H/F).
Vous intégrez les départements supports aux Operations Cliniques de notre client et vous intervenez
dans la définition et le pilotage des besoins de sous-traitance
Dans ce cadre, votre rôle sera de :
– Définir la stratégie de sous-traitance des activités de recherche clinique : anticiper les
besoins, identifier les partenaires potentiels
– Créer une relation de confiance avec vos partenaires afin de renforcer la qualité et
l’efficacité des services rendus,
– Superviser le travail réalisé par les fournisseurs, mettre en place les outils de mesure de la
performance et assurer le recueil du niveau de satisfaction chez vos clients internes,
– Participer à l’élaboration des contrats dans un cadre européen en tenant compte de
l’évolution des réglementations internationales et locales.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes de notre client et des réglementations
locales et internationales en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative dans l’univers de la
Recherche Clinique (en laboratoire et/ou CRO) au cours de laquelle vous avez pu développer plus
particulièrement vos compétences dans la gestion et le pilotage de sous-traitants.
Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise
de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous êtes disponibles immédiatement pour ce poste basé en proche banlieue parisienne

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