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Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

  • Recherche clinique
  • Pharmacovigilance
  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
Assurance qualité
19.08.2019
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Manager AQ (H/F)

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons actuellement un Manager AQ (H/F) pour une société de biotechnologie française.
Votre mission consiste à superviser s’assurance qualité des activités du laboratoire de contrôle qualité de la société.

Pour ce faire, vous assurez la supervision de l’assurance qualité requise pour les analyses des produits au sein du laboratoire de contrôle en validant les activités du laboratoire dans ses processus (gestion des déviations, CAPA et change control, qualifications des équipements, approbation et libération des dossiers analytiques études de stabilité) et de toute activité du laboratoire demandant une revue AQ.

Vous vous assurez de la conformité de la documentation qualité associée à ces processus (évaluation et approbation de la documentation liée à ces activités).
Réaliser des audits du laboratoire afin de s’assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation BPF et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience similaire acquise dans l’univers pharmaceutique et dans un laboratoire de contrôle. Vous avez une excellente connaissance de la norme BPF et vous êtes disponibles immédiatement.

Vous êtes reconnu pour votre leadership et vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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19.08.2019
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Pharmacien Responsable

Dans le cadre d’une mission de management de transition, nous recherchons actuellement un Pharmacien Responsable pour un laboratoire pharmaceutique français.
La mission principale consiste à garantir la conformité des produits et de l’activité pharmaceutique du laboratoire.
A ce titre, vous serez amené à :
• Assurer la responsabilité lié à l’activité Exploitant / Dépositaire ;
• De réaliser l’externalisation de la production de certains produits
• Assurer les transferts industriels
• De coordonner les étapes de transferts des activités du site actuel vers le (les) sites de fabrication / conditionnement / contrôle, en respectant les exigences règlementaires, et garantissant la qualité des produits externalisés ;
• Accompagner les sous-traitants qui auront été identifiés : définition / validation de la stratégie proposée, analyse des protocoles et rédaction des rapports
• Assurer les relations avec les autorités de tutelle ;
• De superviser la partie qualité de l’exploitant et du dépositaire ;
• Assurer les inspections et audit : Effectuer des audits interne, mise en place des actions correctives après audits et inspections ;
• Coordonne la gestion de l’activité des équipes internes (réglementaire et qualité)
Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.
Pharmacien inscriptible, vous avez une solide expérience dans la gestion des affaires pharmaceutiques. Vous justifiez d’une expérience solide à un poste similaire où vous avez pu développer votre maîtrise des normes, référentiels qualité, réglementations et certifications applicables.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

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Senior Global Clinical Trial Manager H/F Recherche clinique
19.08.2019
CDI Postuler

Senior Global Clinical Trial Manager H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Senior Global Clinical Trial Manager H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine.
Vous intervenez dans le cadre de projets cliniques internationaux de phase I à IV.
En tant que Chef de projet global, vous assurez le management scientifique du projet : tout au long du projet vous êtes le point de contact privilégié des experts, des scientifiques, des leaders d’opinion et de tout autre interlocuteur scientifiques impliqués dans votre projet.
En lien avec ces interlocuteurs, vous assurez la conception du projet et vous coordonnez l’écriture du protocole.
Vous développez et entretenez ce lien scientifique avec les interlocuteurs identifiés tout au long du projet.
Par ailleurs, vous assurez la gestion opérationnelle du projet
– Sélection puis management de la CRO et autres vendors identifiés
– Mise en place réglementaire et démarrage de l’étude dans les différents pays et centres sélectionnés
– Suivi opérationnel tout au long de la vie du projet
– Management budgétaire
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une solide expérience de la gestion de projets cliniques internationaux (multi-pays et multicentrique) au cours de laquelle vous avez impérativement pu manager la dimension scientifique du projet , que ce soit en labo pharma, CRO ou groupe coopérateur.
Vous maitrisez parfaitement l’anglais.
Ce poste basé en région parisienne est à pourvoir rapidement en CDI.

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recher, Recherche clinique
19.08.2019
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Clinical Start-up Specialist

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons un Clinical Start-up Specialist pour un laboratoire international de premier plan.
Vous intervenez dans le cadre des études cliniques internationales menées par notre client dans différents domaines thérapeutiques. Vous êtes le référent des opérations cliniques pour toutes les activités liées au démarrage des essais cliniques.
Vous supervisez et menez les activités de démarrage d’essais cliniques en collaboration avec les autres parties prenantes de la recherche clinique.
Dans ce cadre, votre rôle consiste plus particulièrement à :

• Adapter au niveau local le formulaire de consentement éclairé (ICF: Informed Consent Form) et s’assurer de sa conformité réglementaire.
• Centraliser des informations relatives aux Comités d’Ethique : dates de réunion, modalités de soumission (papier et/ou électronique) et spécificités
• Préparer les dossiers de soumissions aux Comités d’Ethique aussi bien pour les soumissions initiales que pour les modifications substantielles en cours d’étude. Assurer leur suivi jusqu’à approbation.
• Obtenir l’Assurance de l’étude
• Maintenir une veille réglementaire accrue afin d’assurer un bon niveau de connaissance et de vigilance quant à tout changement de process lié à la mise en place et au suivi des essais cliniques.
• Evaluer les coûts et surcoûts applicables à la recherche
• Déterminer le montant des contreparties liées à la qualité des données issues de la recherche pour chaque protocole.
• Être en charge de la qualité et de la conformité aux dispositions de Fair Market Value (FMV)
• Être le relai avec les équipes internationales sur l’application par les CROs des dispositions de FMV

Vous travaillez dans le respect des procédures internes de notre client et des règlementations internationales en vigueur.
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience similaire acquise en laboratoire pharmaceutique et/ou en CRO. Vous maitrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Ce poste est basé en région parisienne et est à pourvoir en CDI dès le mois de septembre.

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19.08.2019
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Chef de projets clinique

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons des Chefs de projets cliniques pour un laboratoire international de premier plan.
Vous intervenez dans le cadre des études cliniques internationales menées par notre client dans le domaine de l’oncologie

Dans ce cadre, vous menez à bien les projets qui vous confiés :
– En assurant la mise en place et le suivi du projet en interface avec les interlocuteurs internes et/ou externes impliqués dans le projet
– En assurant la gestion financière et budgétaire du projet
– En assura nt la coordination transversales des équipes et des départements impliqués dans le projet
– En assurant le management des sous-traitants que vous aurez consulté et sélectionné

Vous travaillez dans le respect des procédures internes de notre client et des réglementations internationales en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience confirmée de chef de projet clinique acquise en laboratoire et/ou CRO au cours de laquelle vous avez idéalement pris en charge des projets cliniques en oncologie. Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Ce poste est basé en région parisienne et est à pourvoir en CDI dès le mois de septembre.

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Affaires réglementaires
22.07.2019
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Chargé Affaires Réglementaires H/F

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé Affaires Réglementaires H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Affaires Réglementaires globales de notre client, vous intervenez plus particulièrement dans le cadre du Regulatory Informations Management System (RIMS). Votre rôle sera notamment :
– D’assurer pour l’ensemble des produits la mise en œuvre d’une stratégie de soumissions réglementaires efficaces et en ligne avec la stratégie globale du Groupe.
– De vous assurer que les Bases de Données réglementaires sont en ligne avec le planning de soumissions et que le système de tracking est compatible avec la stratégie mise en place.
– D’assurer le développement, le management et la compliance du Regulatory Electronic Document System interne

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation internationale en vigueur.
Vous avez une spécialisation en Affaires Réglementaires. Vous justifiez d’une expérience minimale de 4 ans en soumissions réglementaires dans un environnement international. Vous avez un attrait particulier pour le management du Regulatory Information Management System.
Vous êtes reconnu pour vos compétences en communication écrite et orale. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDI.

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Qualité
22.07.2019
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Quality Agreement Manager

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons actuellement un Quality Agreement Manager (H/F) pour une société de biotechnologie française.

Vous intervenez dans le cadre de la mise en place des contrats conclus par notre clients avec l’ensemble des fournisseurs et sous-traitants (production, façonnage, analyse,…).
Dans ce cadre, votre objectif est d’assurer la gestion des contrats qualité (Quality Technical Agreement).

Vous assurez la rédaction, la révision, la mise en œuvre et le suivi des Quality Technical Agreement (QTA) auprès des fournisseurs et sous-traitants sélectionnés.
Vous assurez l’interface avec l’ensemble des interlocuteurs internes et/ou externes impliqués dans la mise en place de ces QTA.

Vous participez à la démarche d’amélioration continue de la qualité en contribuant à la mise à jour du système documentaire.
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la règlementation internationale en vigueur et plus particulièrement les BPF européennes et américaines.
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une première expérience au cours de laquelle vous avez pu aborder et mener à bien la rédaction de QTA. Vous y avez acquis une très bonne connaissance des BPF (Europe et US).

Vous avez un excellent niveau d’anglais qui vous permettra de rédiger des QTA en anglais.

Vous êtes reconnu pour votre sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

Ce poste est basé en région IDF et est à pourvoir dès que possible.

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Médecin Développement Clinique H/F Recherche clinique
22.07.2019
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Médecin Développement Clinique H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Médecin Développement Clinique H/F pour une société de biotechnologie française.
Vous intervenez dans le cadre du plan de développement clinique de la société.

– Vous apportez votre expertise médicale et mettez en place une stratégie de développement clinique efficace.
– Vous menez à bien l’évaluation et l’interprétation des données cliniques.
– Vous interagissez avec des équipes pluri-disciplinaire pour apporter une expertise médicale dans le cadre des programmes cliniques en cours et/ou à venir.
– Vous intervenez de façon transversale sur des problématiques variées : Documentation clinique, Soumissions réglementaires, publications, information médicale, affaires médicales,…

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.
Impérativement Médecin Neurologue, vous justifiez d’une expérience significative dans le développement et la mise en œuvre de stratégie clinique acquise en laboratoire pharmaceutique, biotech et/ou CRO, en France ou à l’étranger.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais.

Ce poste basé en région parisienne (92) est à pourvoir rapidement dans le cadre d’une prestation qui à terme pourrait déboucher sur une intégration directe.

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Senior Global Clinical Trial Manager H/F Recherche clinique
22.07.2019
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Senior Global Clinical Trial Manager H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Senior Global Clinical Trial Manager H/F pour une société de biotechnologie française.
Vous prenez en charge la mise en place, le suivi et la gestion d’un projet clinique international de phase III dont le synopsis est en cours d’écriture. Vous coordonnez les différents intervenants et interlocuteurs associés au projet.

Vous assurez la coordination et la finalisation du protocole en lien avec la CRO.

Vous assurez toute la phase start-up de mise en place du projet en coordination avec les intervenants externes/internes.
Vous assurez la sélection puis le management de la CRO et autres vendors identifiés.
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une solide expérience de la gestion de projets cliniques internationaux (multi-pays et multicentrique) acquise en CRO, laboratoire pharmaceutique ou biotechs.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais.

Ce poste basé en région parisienne (92) est à pourvoir rapidement dans le cadre d’une prestation qui à terme pourrait déboucher sur une intégration directe.

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Senior Global Clinical Trial Manager H/F Recherche clinique
10.07.2019
CDI Postuler

Senior Global Clinical Trial Manager H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Senior Global Clinical Trial Manager H/F pour une société de biotechnologie française.

Vous prenez en charge la mise en place, le suivi et la gestion d’un projet clinique international de phase III dont le synopsis est en cours d’écriture. Vous coordonnez les différents
intervenants et interlocuteurs associés au projet.

Vous assurez la coordination et la finalisation du protocole en lien avec la CRO.
Vous assurez toute la phase start-up de mise en place du projet en coordination avec les intervenants externes/internes.
Vous assurez la sélection puis le management de la CRO et autres vendors identifiés.
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une solide expérience de la gestion de projets cliniques internationaux (multi-pays et multicentrique) acquise en CRO, laboratoire pharmaceutique ou biotechs.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais.

Ce poste basé en région parisienne (92) est à pourvoir rapidement dans le cadre d’une prestation qui à terme pourrait déboucher sur une intégration directe.

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