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  • Affaires réglementaires
MEDECIN DE RECHERCHE CLINIQUE Recherche clinique
17.09.2021
CDI Postuler

MEDECIN DE RECHERCHE CLINIQUE

 

Notre client est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitement dans les maladies rares. Dans le cadre de leur activité ils souhaitent renforcer leurs équipes et recherchent un

MEDECIN DE RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

Vos principales missions seront :

– De rédiger des synopsis et des protocoles d’études cliniques et de participer à la rédaction et la validation de brochures investigateurs et des documents relatifs aux études cliniques

– De participer aux soumissions réglementaires et aux échanges avec les autorités de santé/ comités

d’éthique

– d’évaluer et d’interpréter les données cliniques dans le cadre de la rédaction des rapports d’études cliniques et des publications

– De gérer les revues médicales et de suivre les évènements indésirables, les narratifs initiaux/suivis, les

rapports annuels de pharmacovigilance

– De gérer les interactions avec les comités indépendants de revue des données cliniques

– D’être le référent médical des équipes projets en interagissant de manière transverses avec les opérations cliniques et les CROs, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires et les équipes précliniques pour apporter une expertise médicale dans le cadre des programmes cliniques ou précliniques en cours

– De gérer les interactions avec les investigateurs et les KOLs

Vous intervenez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Impérativement Médecin de formation, vous disposez d’une expérience significative sur des problématiques similaires en laboratoire, CRO ou biotech. Idéalement, vous avez acquis une expérience dans les maladies rares.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste basé en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!!

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Biostatistique
16.09.2021
CDI Postuler

PROGRAMMEUR STAT (H/F)

 

Notre client est un laboratoire pharmaceutique de dimension internationale. Dans le cadre de ses activités de développement clinique, il souhaite renforcer ses équipes et recherche un(e)

PROGRAMMEUR STAT

Vous intervenez dans le cadre de projets cliniques internationaux. Votre rôle sera plus particulièrement de :

  • Superviser les partenaires en charge des activités de programmation (Etudes, ISE, ISS),
  • Vous assurer que les activités sous-traitées sont exécutées en compliance avec les standards d’éthique et de qualité (Standards CDISC/CDASH, SOP, guidelines ICH/GCP, requis réglementaires internationaux et nationaux),
  • Contribuer, superviser et organiser les activités programmation conduites par la CRO (coordination de la rédaction, revu et approbation des documents de programmation
  • Revoir tout ou partie des différents documents liés aux études comme les protocoles, CRF, SAP, TFLs, rapports d’études, …
  • Contribuer à l’ensemble des packages biométrie de soumission (eg.: aCRF, SDTM/ADAM datasets, Metadata) en compliance avec les standards de soumission,
  • Programmer des listings et des programmes de contrôle qualités des livrables fournis par la/les CROs conformément aux SOPs de notre client.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative de la programmation stat acquise en labo et/ou CRO. Vous avez un très bon niveau d’anglais et vous êtes disponible rapidement.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0749PR52 à ngalaup@aliosconseil.com

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Biostatistique
14.09.2021
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BIOSTATISTICIEN(NE)

 

Notre client est une société de biotechnologie en phase clinique qui développe des traitements innovants en vue d’améliorer la vie des patients. Dans le cadre du développement de leur activité clinique, nous recherchons un(e)

Biostatisticien(ne)

 Vous intervenez dans le cadre de projets cliniques internationaux. Votre rôle sera plus particulièrement de :

  • D’assurer la rédaction de la partie statistique du protocole et le choix de la méthodologie associée
  • D’élaborer les plans d’analyse statistique
  • De manager et superviser les CROs sélectionnées pour vous assurer que le travail rendu soit conforme aux attentes d’un point de vue délais, coûts et niveau de qualité.
  • De présenter la stratégie statistique et l’interprétation des résultats stat.
  • D’assurer la rédaction de la partie statistique du rapport final d’étude

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.

De formation supérieure spécialisée en statistique, vous justifiez d’une expérience similaire au cours de laquelle vous avez pu développer vos compétences en statistique et plus particulièrement en méthodologie.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible rapidement.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ?

Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0748NG1126 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

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Assurance qualité
02.09.2021
CDD Postuler

CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE

 

Dans le cadre du Développement de notre département Assurance Qualité, nous recherchons un(e)  Chargé(e) Assurance Qualité.

Notre client est un site industriel façonnier basé dans la région centre.

 

En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité, votre rôle pendant cette mission sera d’intervenir dans le cadre du laboratoire Contrôle Qualité. Plus particulièrement, vous aurez la charge :

 

  • De suivre et évaluer les éventuelles déviations que vous pourriez constater.
  • D’assurer les investigations correspondantes afin de mettre en place le plan d’action approprié.
  • D’assurer le suivi, et l’amélioration du processus qualité pour tout ce qui concerne la libération

 

Vous travaillez dans le respect de la règlementation internationales et des procédures en vigueur chez notre client.

 

De formation initiale pharmacien ou ingénieur, vous justifiez d’une expérience de 2 ans en Assurance Qualité sur site industriel et idéalement en environnement stérile.

Vous êtes disponibles immédiatement

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production
31.08.2021
CDI Postuler

Spécialiste Inspection Seringue

Notre client est un site de production appartenant à un laboratoire pharmaceutique international. Ce site est spécialisé dans la production de de préparations injectables.

Il est prévu l’installation dans les prochains mois d’une nouvelle ligne de production de préparations injectables.

Dans ce cadre, notre client souhaite faire appel à un Spécialiste Inspection Seringue pour l’accompagner dans la mise en route de cette nouvelle ligne de production.

Ce spécialiste aura pour mission de :

  • Déceler et identifier les sources des anomalies/défauts qui pourraient survenir dans la production des seringues.
  • Préparer et mettre en œuvre des plans d’action et de corrections (à court/moyen ou long terme)
  • Concevoir des procédures de tests, de validation,….
  • Catégoriser les défauts/anomalies relevés pour en assurer la prévention

De formation scientifique supérieure, vous avez acquis une expérience significative et similaire dans un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la production de seringues.

Vous avez également acquis lors de cette même expérience une maitrise des systèmes de Vision Inspection.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais et vous êtes disponibles immédiatement pour cette mission basée dans l’ouest.

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Dev. Industriel
31.08.2021
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Pharmacien Assurance Qualité

 

Dans le cadre du Développement de notre département Assurance Qualité, nous recherchons un  Pharmacien Assurance Qualité.

Vous intervenez dans le cadre d’une mission longue durée sur le site industriel de notre client, un laboratoire pharmaceutique bien implanté en France.

 

En tant que Pharmacien Assurance Qualité, votre rôle sera :

 

  • D’assurer la liberation de lots
  • De suivre et evaluer les eventuelles déviations que vous pourriez constater
  • De participer au suivi des projets en cours sur le site
  • D’assurer le suivi, et l’amelioration du proessus qualité pour tout ce qui concerne la liberation

 

Vous travaillez dans le respect de la reglementation internationales etes procedures en vigueur chez notre client.

 

Pharmacien de formation, vous avez complété votre formation par une spécialisation en Assurance Qualité. Vous justifiez d’une experience similaire (même courte) au cours de laquelle vous avez pu assurer la liberation de lots.

Vous avez un très bon niveau d’anglais et vous êtes disponibles immédiatement pour cette belle opportunité basée à proximité de la région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0729NG1132 par mail à lamor@aliosconseil.com

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market access
30.08.2021
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CHEF DE PROJET MARKET ACCESS SENIOR (H-F)

 

Notre client est une société de biotechnologie spécialisée en oncologie, hématologie et maladies rares qui souhaite s’implanter sur le marché français. Afin de les accompagner dans la mise en œuvre de leur stratégie, nous recherchons un(e) Chef de projet Market Access Senior (H/F)

Votre rôle sera notamment :

-D’assurer la préparation et le soumissions des dossiers au niveau national auprès des autorités compétentes (CEESP) pour la France et le Benelux. Vous préparez et coordonnez les réunions avec le CEESP et vous en assurez le suivi (réponses aux questions, interlocuteur privilégié)

-De participer à la démonstration de l’intérêt thérapeutique, social et économique des produits de notre client afin d’en obtenir le meilleur prix et remboursement possible.

-De mettre en place des études en Données de vie réelle (RWE) : Gestion des sous-traitants, exploitation de BDD, …et permettez ainsi une exploitation et une valorisation optimale des résultats.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur

Vous avez complété votre formation initiale scientifique par un master ou un MBA. Vous justifiez d’une expérience significative sur une fonction similaire au cours de laquelle vous avez pu développer vos compétences en Market Access.

Etant donné le contexte international de notre client, il est impératif que vous ayez un très bon niveau d’anglais.

Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0742PR1134 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

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Business development
27.08.2021
CDI Postuler

RESPONSABLE GRANDS COMPTES

 

Vous souhaitez vivre une nouvelle aventure où le professionnalisme et l’exigence côtoie la convivialité et la proximité ? 

Dans le cadre de la poursuite de notre développement, nous recherchons notre futur

RESPONSABLE GRANDS COMPTES – (H/F)

Sous la supervision du Directeur de la structure, votre rôle sera de développer votre propre portefeuille clients.

Pour cela votre activité s’articule autour de 2 axes :

  • Le Développement commercial. Vous mettez à profit votre ténacité et votre esprit entrepreneurial pour prospecter vos futurs clients et leur proposer la mise en place de prestations. Vous pilotez les Appels d’Offres et/ou les référencements et négociez avec vos interlocuteurs. Vous mettez en place les conditions pour pérenniser la relation commerciale sur le long terme. Vous assurez en autonomie le développement de votre Chiffre d’Affaires et de la rentabilité auxquels vous êtes directement associés

 

  • Le Recrutement et le Management des consultants. Afin de répondre efficacement aux sollicitations de vos clients, vous êtes responsable du sourcing des candidats en adéquation avec nos besoins actuels ou futurs. Vous pilotez le process de recrutement de vos futurs consultants. Puis vous assurez leur management (suivi de mission, évaluation, formation,…) dans un esprit d’exigence et de proximité.

Afin d’assurer le succès de cette aventure entrepreneuriale, nous mettons à votre disposition notre expertise métier, des outils performants et une méthodologie certifiée. Vous participez également au lancement de notre nouveau site internet

 

De formation minimum Bac +3 avec une spécialisation dans les métiers de la vente, vous justifiez d’une expérience significative d’au moins 3 à 5 ans acquise dans un environnement B to B où vous avez eu l’occasion de démontrer votre capacité à développer un business. Une connaissance de l’environnement de la santé serait un plus.

Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, votre ténacité et votre esprit d’entreprendre.

Vous vous reconnaissez dans ce descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature !

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GEC SENIOR/ARC Recherche clinique
24.08.2021
CDI Postuler

GEC SENIOR/ARC

Notre client est un laboratoire international français qui développe et commercialise des traitements innovants. Dans le cadre de la croissance de leur activité clinique, nous recherchons un(e) GEC Senior pour venir renforcer leurs équipes.

Vous travaillez dans le cadre de projets cliniques internationaux menés depuis la France et vous apportez votre support opérationnel aux équipes. Plus particulièrement, votre rôle sera :

  • D’assurer la préparation et la gestion des opérations administratives et règlementaires pour le démarrage d’études cliniques
  • De préparer et coordonner la gestion des documents de l’études : TMF, Classeurs,…
  • D’assurer les commandes et le suivi logistique des produits à expédier sur site
  • D’assurer le suivi budgétaire des études : gestion des factures, suivi budgétaire trimestriel, déclaration de transparence
  • Suivi de certains centres investigateurs pour lequel des déplacements seront possibles pour optimiser la conduite des essais (visite de faisabilité, co-monitoring, ….)

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur

De formation initiale bac +2/bac+3 minimum, vous justifiez d’une expérience professionnelle au cours de laquelle vous avez apporté un soutien administratif aux équipes cliniques et pu réaliser des déplacements sur site investigateur.

Vous maitrisez l’anglais écrit et oral et vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0746NG248 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

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production
24.08.2021
CDD Postuler

PLANIFICATEUR DE PROJETS INDUSTRIELS – H/F

 

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international bien implanté en France notamment au niveau industriel. Pour un de leur site industriel basé dans la région Centre, nous recherchons un(e) Planificateur de projets industriels.

PLANIFICATEUR DE PROJETS INDUSTRIELS – (H/F)

Vous intervenez sur le site dans le cadre du projet d’une nouvelle ligne de production en environnement stérile.

Votre rôle sera plus particulièrement de :

  • Structurer le planning en lien avec les responsables projets (Définition des tâches, chemin critique,….)
  • Analyser régulièrement l’avancée du projet afin de proposer des améliorations ou actions correctives
  • Assurer la mise à jour des besoins de ressources en lien avec les différents interlocuteurs
  • Soutenir l’équipe projet sur différents sujets : répartition du travail, optimisation des plans d’exécution, suivi économique,…
  • Elaborer les rapports hebdomadaires et mensuels et en garantir la fiabilité

Vous travaillez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures de notre client.

 

Vous êtes ingénieur de formation (diplôme d’école ou d’université) et vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise sur un site industriel dans le secteur pharmaceutique. Vous avez idéalement une expérience en milieu stérile. Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible immédiatement pour ce projet basé en région Centre.

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