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Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

  • Recherche clinique
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  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
Affaires réglementaires
14.02.2019
CDI Postuler

Regulatory Submission Specialist H/F

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Regulatory Submission Specialist H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Affaires Réglementaires de notre client, vous interviendrez tout particulièrement sur les points suivants :

– En relation avec le le Regulatory Data & Publishing Manager, vous avez une vision globale et stratégique des process de soumissions réglementaires pour l’ensemble des produits du laboratoire, conformément à la planification de la stratégie réglementaire.
– Vous vous assurez que les données à soumettre aux autorités de santés sont exactes et conformes aux prérequis règlementaires.
– Vous évaluez l’impact de la stratégie de soumission sur le système de suivi réglementaire en collaboration avec l’équipe GRA.
– Vous veillez à ce que le système de suivi réglementaire soit bien mis à jour avant la soumission et vous effectuez les QC sur les dossiers transmis et les notifications de soumissions
– Vous assistez l’équipe publishing dans le développement d’outils de publication ou de processus relatifs aux documents ou à la gestion des soumissions.

Pharmacien ou diplômé d’un Master en Sciences de la vie, vous justifiez d’une expérience significative dans l’environnement des soumissions réglementaires, en CRO ou en laboratoire.
Vous êtes reconnu pour vos compétences en communication écrite et orale. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDI.

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Chefs de projet clinique DM H/F Recherche clinique
14.02.2019
CDI Postuler

Chefs de projet clinique DM H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement des Chefs de projet clinique H/F pour une société spécialisé dans le développement et la commercialisation de Dispositifs Médicaux.

Vous intervenez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client.

Dans ce contexte, vous assurez la mise en place et la gestion de projets cliniques de dimension internationale.

Vous intervenez sur toutes les étapes du projet de sa mise en place à sa clôture : conception et rédaction des documents essentiels de l’étude, soumissions réglementaire auprès des autorités compétentes, sélection et suivi des différents prestataires impliqués sur les projets cliniques. Vous assurez la production du rapport d’étude clinique final
Vous travaillez dans le respect des procédures de notre client et des réglementations internationales applicables à votre activité..

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience réussie dans un poste similaire en CRO et/ou en filiale au cours de laquelle vous avez développé votre expertise dans la gestion de projets cliniques sur des Dispositifs Médicaux

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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pharmaco-épidémio, Recherche clinique
14.02.2019
CDD Postuler

Pharmaco-épidémiologiste (H/F)

Nous recherchons actuellement un pharmaco-épidémiologiste (H/F) pour un de nos clients de dimension internationale.

Au sein du Département Real World Evidence de notre client, vous assurez la supervision d’études et de programmes épidémiologiques.

Dans ce cadre, vous assurez la conception et le design des projets dont vous avez la responsabilité. Vous évaluez les sources de recueil des données et jugez de leur pertinence.
Vous intervenez sur l’analyse et l’interprétation des résultats.

Vous assurez une veille réglementaire et scientifique.

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation applicable à votre activité.

Pharmacien ou diplômé d’un Master en Sciences de la vie, vous justifiez d’une expérience similaire significative acquise en CRO ou en laboratoire.
Vous êtes reconnu pour vos compétences en communication écrite et orale. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDD.

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Affaires réglementaires
13.02.2019
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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires HF

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires HF pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Qualité et Affaires Réglementaires de notre client, vous interviendrez tout particulièrement sur les points suivants :

– Contrôle des éléments promotionnels et des articles de conditionnement
– Élaboration des stratégies d’enregistrement et préparation des dossiers pour l’obtention d’AMM
– Coordination des activités de maintenance des AMM
– Interlocuteur avec les Autorités
– Support réglementaire pour les départements des ventes, du marketing et du médical

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une première expérience acquise sur des fonctions règlementaires généralistes.
Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDD (6 mois, renouvelable).

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Data management, Recherche clinique
13.02.2019
CDD Postuler

Data Manager H/F

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Nous recherchons actuellement un Data Manager H/F pour l’un de nos clients.

Vous intervenez dans le cadre des projets de Recherche clinique de notre client.
En amont du déroulement du projet, vous intervenez sur la conception de l’outil qui sera utilisé pour assurer le recueil des données
Vous assurez les activités de data management pendant le déroulement de l’étude et avant le gel de base : monitoring, queries, cleaning, cohérence des données globales et cohérence spécifique à l’étude
En collaboration avec les équipes internes, vous travaillez à la mise en place de bonnes pratiques de Data Management que vous veillerez à diffuser et dont vous vous assurerez de l’application
Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

Vous êtes avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous êtes titulaire d’une formation spécifique en data management et vous avez justifiez d’une expérience significative réussie en tant que Data Manager en recherche clinique en CRO ou en laboratoire.
Vous maîtrisez l’anglais.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Chef de projet clinique H/F Recherche clinique
13.02.2019
CDI Postuler

Chef de projet clinique H/F

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement des Chefs de projet clinique H/F pour la filiale française d’un laboratoire pharmaceutique international.

– Vous prenez en charge la gestion et la coordination locale d’études cliniques internationales.
– Vous assurez le management et le suivi opérationnel du projet jusqu’à sa clôture : soumissions, suivi opérationnel, suivi du budget,…
– Vous pilotez les partenaires et vous animez les différents comités.
– Vous êtes l’interlocuteur privilégié des intervenants internes et externes pour tout ce qui concerne ce projet.
– Vous travaillez dans le respect des procédures de notre client et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience réussie dans un poste similaire en CRO et/ou en filiale.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Affaires réglementaires
20.12.2018
CDI Postuler

Chargé d’Affaires Réglementaires H/F

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Qualité et Affaires Réglementaires de notre client, vous interviendrez tout particulièrement sur les points suivants :

– Contrôle des éléments promotionnels et des articles de conditionnement
– Élaboration des stratégies d’enregistrement et préparation des dossiers pour l’obtention d’AMM
– Coordination des activités de maintenance des AMM
– Interlocuteur avec les Autorités
– Support réglementaire pour les départements des ventes, du marketing et du médical.

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

Pharmacien ou de formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une première expérience acquise sur des fonctions similaires.

Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste.

Poste basé en Auvergne

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Gestionnaire d’essais cliniques H/F Recherche clinique
20.12.2018
CDI Postuler

Gestionnaire d’essais cliniques H/F

Dans le cadre du développement de notre département recherche clinique, nous recherchons un Gestionnaire d’essais cliniques pour l’un de nos clients.

Vous travaillerez sur des projets cliniques internationaux en thérapie génique. Dans ce cadre et en collaboration avec les chefs de projets cliniques, vous assurerez la gestion administrative des projets cliniques d’un point de vue règlementaire, financier et logistique.

Selon la situation des projets sur lesquels vous travaillerez, vous interviendrez de la phase start-up jusqu’à l’archivage de l’étude.

Vous travaillerez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

Votre anglais est opérationnel et vous êtes disponible ASAP.

De formation Bac + 2 type BTS Assistant de Direction, vous disposez d’une expérience similaire d’au moins 2 ans acquise en CRO ou dans un laboratoire pharmaceutique.

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Affaires réglementaires, Assurance qualité
20.12.2018
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Pharmacien libération de lots H/F

Dans le cadre du développement de notre département Qualité, nous recherchons actuellement un Pharmacien libération de lots pour un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la santé de la femme.

Votre mission consiste à:

– Préparer les éléments nécessaires à la libération des lots de produits (70% de la mission)
– Assurer la revue et la libération des dossiers de lots de production
– Gérer le suivi des réclamations
– Collecter les données relatives à l’activité de Revue Qualité Produit

Pharmacien de formation, vous justifiez d’une première expérience similaire au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique d’au moins 2 ans.

Votre niveau d’anglais est opérationnel, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre efficience et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé dans le 92

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SAS Programmer H/F Recherche clinique
20.12.2018
CDI Postuler

SAS Programmer H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche clinique, nous recherchons un SAS Programmer pour l’un de nos clients.

Dans le cadre de votre mission, vous aurez à :
– réaliser des analyses exploratoires
– participer au contrôle qualité des slides basées sur ces analyses exploratoires
– aider les statisticiens et data managers en programmant ou validant les analyses et listings nécessaires au suivi des études.

Vous assurerez un reporting régulier sur l’avancement des livrables avec vos interlocuteurs.

Vous avez une formation en statistiques ou en mathématiques et vous bénéficiez d’une expérience dans un poste similaire.

Vous maitrisez parfaitement le logiciel SAS, vous avez une connaissance des normes CDISC et vous avez une bonne compréhension des notions statistiques.

Une maitrise de l’anglais est indispensable ainsi que celle des outils Office.

Poste basé en région parisienne.

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