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Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

  • Recherche clinique
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  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
Affaires réglementaires, Assurance qualité
05.09.2018
CDD Postuler

Spécialiste Assurance Qualité H/F

Dans le cadre du développement de notre département Qualité, nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité pour un laboratoire pharmaceutique français.

Rattaché au Pharmacien Responsable du laboratoire, vous interviendrez tout particulièrement sur les points suivants :

– Libération de lots de produits finis et API

– Gestion des CAPA, non-conformités, déviations et change control

– Mise en œuvre du système de management qualité (mise à jour, rédaction de procédures)

– Contrôle packaging et étiquetage

– Suivi des réclamations qualité

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure (Bac+5, ingénieur ou pharmacien), vous justifiez d’une première expérience acquise sur des fonctions en assurance qualité.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDD renouvelable, basée en région parisienne.

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Data Manager PV (H/F) Pharmacovigilance
04.09.2018
CDI Postuler

Data Manager PV (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons un Data Manager PV pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

Vous effectuerez votre mission au sein du Département PV de notre client.

Vous serez impliqué dans la gestion de la base de données de pharmacovigilance: saisie, contrôle, extraction des données pour la rédaction des rapports périodiques de sécurité.

A ce titre, vos principales missions seront :

– d’assurer dans les délais impartis la saisie des cas : mise en forme des données, traduction et codage, rédaction en anglais des narratifs dans la base de données ;

– de réaliser des requêtes dans la base de données à partir des demandes formulées par l’équipe et formater les données de pharmacovigilance de la base de données dans un format utilisable pour rédiger les rapports périodiques de sécurité (PSUR …).

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Idéalement, vous êtes titulaire d’une formation spécifique type licence en Gestion de données en PV et vous avez acquis une première expérience réussie sur une fonction similaire, en CRO ou en laboratoire.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible immédiatement.

Poste à pourvoir en CDI, basé en IDF.

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Affaires réglementaires
04.09.2018
CDI Postuler

Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Vos principales missions seront :

– Elaborer la partie CMC des dossiers d’enregistrement, renouvellement, variation et réponses aux autorités ;

– Contribuer à l’analyse d’impact réglementaire des Maîtrises Des Changements concernant la partie CMC des dossiers d’enregistrement ;

– Contribuer à l’élaboration de la stratégie de développement CMC des produits/dossiers de votre responsabilité ;

– Participer et ou gérer des sujets nécessitant un travail en équipe avec des interfaces externes (experts, sous-traitants…) ou internes (Développements Chimique et pharmaceutique, Contrôle Qualité, AQ…) ;

– Etre l’interlocuteur privilégié des autorités de santé en ce qui concerne les questions CMC ;

– Etre garant de la conformité des dossiers de votre responsabilité, aux référentiels réglementaires ;

– Assurer une veille réglementaire sur votre domaine d’activité.

De formation supérieure en Sciences (Bac+5, Pharmacien ou Ingénieur), vous possédez une expérience significative dans la conception des dossiers pharmaceutiques, notamment le module 3 CMC, acquise sur site de production ou siège.

La maîtrise d’un anglais professionnel et technique est impérative pour ce poste.

Vous êtes disponible RAPIDEMENT.

Poste à pourvoir en CDI sur la région parisienne.

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Affaires réglementaires
04.09.2018
CDI Postuler

Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Qualité et Affaires Réglementaires de notre client, vous interviendrez tout particulièrement sur les points suivants :

– Contrôle des éléments promotionnels et des articles de conditionnement

– Élaboration des stratégies d’enregistrement et préparation des dossiers pour l’obtention d’AMM

– Coordination des activités de maintenance des AMM

– Interlocuteur avec les Autorités

– Support réglementaire pour les départements des ventes, du marketing et du médical

Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une première expérience acquise sur des fonctions règlementaires généralistes.

Vous êtes reconnu pour votre Leadership et votre aisance relationnelle.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDI basée en région parisienne.

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Chargé de Pharmacovigilance H/F Pharmacovigilance
17.07.2018
CDI Postuler

Chargé de Pharmacovigilance H/F

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un Chargé de Pharmacovigilance pour un laboratoire pharmaceutique leader sur son marché.

Votre mission consiste à effectuer le suivi et la gestion des cas de notifications spontanées dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Vous gérez la réception des cas spontanés transmis par les professionnels de santé, patients et/ou autorités de santé. Puis vous assurez le traitement de ces cas.

Par ailleurs, vous serez en charge de la revue et du contrôle qualité des notifications spontanées des cas de pharmacovigilance.

Pharmacien voire Médecin de formation, vous justifiez d’une première expérience similaire au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique d’au moins 3 ans.

Votre niveau d’anglais est opérationnel, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basée en Région Parisienne

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Assurance qualité, Recherche clinique
05.06.2018
CDI Postuler

Spécialiste AQ clinique (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Spécialiste AQ clinique pour un laboratoire biopharmaceutique de premier plan.

La mission principale consiste à contribuer au déploiement de la stratégie Compliance du Groupe au niveau de la filiale France.

A ce titre, vous serez amené à :

– Participer à la mise en place du programme contrôle qualité basé sur la gestion des risques et permettant de soutenir ces objectifs ;

– Fournir un support qualité à la Direction Médicale en répondant aux questions des collaborateurs sur les BPC, la réglementation en vigueur et les procédures internes ;

– Contribuer au maintien des documents procéduraux dans un total respect des standards Qualité, et dans une dynamique constante d’amélioration;

– Contribuer en tant qu’expert au développement des formations sur les thématiques réglementaires et compliance, et intervenir en ce sens auprès des équipes.

Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.

Pharmacien ou avec une formation scientifique supérieure, vous bénéficiez une expérience significative en assurance qualité des études cliniques.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous parlez anglais couramment.

Poste en CDI, basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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Affaires réglementaires
05.06.2018
CDI Postuler

Chargé d’affaires réglementaires (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département réglementaire, nous recherchons un chargé d’affaires réglementaires pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront :

– Assurer les activités réglementaires liées à la gestion d’un portefeuille de produits sur une zone spécifique ;

– Elaborer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et les contacts règlementaires locaux ;

– Coordonner la constitution et la soumission de réponses aux questions, de variations ou autres dossiers réglementaires ;

– Assurer le maintien des enregistrements des produits enregistrés dans ses pays ;

– Etre l’interlocuteur des filiales/partenaires/CRO pour les dépôts de dossier ;

– Assurer la veille réglementaire pour son pays/sa zone ;

– Faire remonter et anticiper les évolutions réglementaires locales (nationales ou régionales) ;

– Veiller à l’application des réglementations locales.

Pharmacien ou scientifique de formation vous possédez une expérience réussie sur un poste identique à l’international.

Vous avez un anglais opérationnel, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Poste basé IDF sud, à pourvoir immédiatement.

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Global Clinical Project Manager H/F Recherche clinique
23.05.2018
CDI Postuler

Global Clinical Project Manager H/F

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons un Global Clinical Project Manager pour une biotech française en plein essor.

Vous intégrez le département des Opérations Cliniques de notre client. Vous êtes impliqué sur le pilotage d’études cliniques internationales impliquant plusieurs pays.

Vous assurez le management et le suivi opérationnel des projets jusqu’à leur clôture : soumissions, suivi opérationnel, suivi du budget,…

Vous sélectionnez, managez et supervisez, les différentes CROs impliquées dans le projet.

Vous vous assurez du bon déroulement du projet jusqu’à son terme.

Vous êtes l’interlocuteur privilégié des intervenants internes et externes pour tout ce qui concerne ce projet.

Vous travaillez dans le respect des procédures de notre client et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience réussie dans un poste similaire au cours de laquelle vous avez eu l‘occasion de travailler sur des études cliniques internationales.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes disponible rapidement.

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Data Manager PV (H/F) Pharmacovigilance
23.05.2018
CDI Postuler

Data Manager PV (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons un Data Manager PV pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

Vous effectuerez votre mission au sein du Département PV de notre client.

Vous serez impliqué dans la gestion de la base de données de pharmacovigilance: saisie, contrôle, extraction des données pour la rédaction des rapports périodiques de sécurité.

A ce titre, vos principales missions seront :

– d’assurer dans les délais impartis la saisie des cas : mise en forme des données, traduction et codage, rédaction en anglais des narratifs dans la base de données ;

– de réaliser des requêtes dans la base de données à partir des demandes formulées par l’équipe et formater les données de pharmacovigilance de la base de données dans un format utilisable pour rédiger les rapports périodiques de sécurité (PSUR …).

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Idéalement, vous êtes titulaire d’une formation spécifique type licence en Gestion de données en PV et vous avez acquis une première expérience réussie sur une fonction similaire, en CRO ou en laboratoire.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible rapidement.

Poste basé en IDF.

[ Plus ... ]
Affaires réglementaires
23.05.2018
CDI Postuler

Spécialiste CMC H/F

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un Spécialiste CMC pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Intégré(e) au sein de la Direction du Développement des Affaires Médicales et Affaires Réglementaires, rattaché(e) au service des Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales :

– Elaborer la partie CMC des dossiers d’enregistrement, renouvellement, variation et réponses aux autorités;

– Contribuer à l’analyse d’impact réglementaire des Maîtrises Des Changements concernant la partie CMC des dossiers d’enregistrement;

– Contribuer à l’élaboration de la stratégie de développement CMC des produits/dossiers de votre responsabilité;

– Participer et ou gérer des sujets nécessitant un travail en équipe avec des interfaces externes (experts, sous-traitants…) ou internes (Développements Chimique et pharmaceutique, Contrôle Qualité, AQ…);

– Etre l’interlocuteur privilégié des autorités de santé en ce qui concerne les questions CMC;

– Etre garant de la conformité des dossiers de votre responsabilité, aux référentiels réglementaires;

– Assurer une veille réglementaire sur votre domaine d’activité.

Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien option industrie ou d’une autre formation scientifique. Vous avez une expérience confirmée en Affaires Réglementaires CMC et une bonne connaissance des sites de production, avec idéalement une expertise liée aux procédés ainsi que de bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique internationale.

La maîtrise d’un anglais professionnel et technique est impérative.

Vous êtes disponible IMMEDIATEMENT.

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