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Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

  • Recherche clinique
  • Pharmacovigilance
  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
Qualité
18.06.2019
CDD Postuler

Coordinateur Qualité

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons actuellement un Coordinateur Qualité pour un laboratoire pharmaceutique de premier plan
La mission principale consiste à contribuer au déploiement de la stratégie Qualité du groupe

A ce titre, vous serez amené à :
– piloter le système qualité et l’intégration des processus en lien avec les activités du site Exploitant et la
politique RSE, en prenant en compte les priorités de l’entreprise et en interface avec tous les services
-être un acteur majeur dans la mise en place d’une vraie culture d’amélioration continue et accompagner
le changement par l’animation de formations ou de conduite de projets
– pérenniser la construction du système qualité conformément à la politique Qualité du Groupe et aux référentiels en vigueur (CSP, BPD, ISO9001,…)
– animer le système qualité en cohérence avec les procédures du groupe, et assurer la réalisation
des actions de pilotage et des revues de processus (suivi des indicateurs Qualité, évaluation des déviations
et mise en œuvre d’actions correctives / préventives, audits internes, …)

Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.
Pharmacien de préférence, vous avez complété votre formation initiale par une spécialisation en qualité. Vous justifiez d’une expérience solide à un poste similaire où vous avez pu développer votre maitrise des normes, référentiels qualité, réglementations et certifications applicables.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

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Pharmacien de Pharmacovigilance H/F Pharmacovigilance
18.06.2019
CDI Postuler

Pharmacien de Pharmacovigilance H/F

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un Pharmacien de Pharmacovigilance H/F pour intervenir chez notre client, un laboratoire pharmaceutique de dimension internationale.

Vous intervenez au sein du Département Pharmacovigilance et Information Médicale de la filiale France notre client.

Dans ce cadre, vous participez aux différentes activités de PV, dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.
Vos principales responsabilités seront :

– la gestion et le traitement de la boite mail sur laquelle sont transmis les cas PV et les questions d’Information Médicale
– d’assurer la gestion des cas PV en lien avec le Département global PV de notre client
– d’assurer les réponses aux questions d’Information Médicale.

Pharmacien, vous justifiez d’une première expérience acquise au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique (en apprentissage ou lors d’un 1er poste).

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en région parisienne.

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Data management
18.06.2019
CDI Postuler

Senior Data Manager H/F

Nous recherchons actuellement un Senior Data Manager H/F pour l’un de nos clients.

Vous intervenez dans le cadre des projets de Recherche clinique de notre client.
En amont du déroulement du projet, vous intervenez sur la conception de l’outil qui sera utilisé pour assurer le recueil des données
Vous assurez les activités de data management pendant le déroulement de l’étude et avant le gel de base : monitoring, queries, cleaning, cohérence des données globale et cohérence spécifique à l’étude
En collaboration avec les équipes internes, vous travaillez à la mise en place de bonnes pratiques de Data Management que vous veillerez à diffuser et dont vous vous assurerez de l’application
Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes.

Vous êtes avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous êtes titulaire d’une formation spécifique en data management et vous avez justifiez d’une expérience significative réussie en tant que Data Manager en recherche clinique en CRO ou en laboratoire.
Vous maîtrisez l’anglais.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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production
18.06.2019
CDD Postuler

Pharmacien production (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Qualité, nous recherchons un Pharmacien production (H/F) pour un laboratoire pharmaceutique français indépendant dans le 78.

DESCRIPTIF DU POSTE
Vous effectuerez votre mission au sein du département Qualité
Vous serez en charge de la vérification des dossiers d’analyse et l’approbation des certificats d’analyse. Vous participez au traitement des anomalies et des réclamations.
Vous rédigez la documentation Qualité et participez à la mise à jour des procédures.
Vous supervisez une équipe de 4 opérateurs

En tant que Pharmacien Responsable consultant, vous assurerez les responsabilités pharmaceutiques (astreinte, réponse aux administrations, etc .)

DESCRIPTIF DU PROFIL RECHERCHE (expérience, niveau d’anglais, localisation du poste)

Titulaire d’un diplôme de Docteur en Pharmacie et inscriptible en section B, vous justifiez d’une expérience d’au moins deux ans en industrie pharmaceutique, idéalement en contrôle du médicament et/ou en Assurance Qualité.
Vous maîtrisez les BPF, cGMP

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Chef de projet ISS Recherche clinique
18.06.2019
CDI Postuler

Chef de projet ISS

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons un Chef de projet clinique dans le cadre de projets cliniques institutionnels et non-institutionnels.
Notre client est un laboratoire pharmaceutique de premier plan.
Dans ce cadre, votre rôle sera:
– D’assurer la mise en place d’études institutionnelles à promotion externe. Vous travaillerez en relation étroite avec les différents départements impliqués dans ces projets (Affaires Médicales, Juridique, Finance,…) et les interlocuteurs externes.
– D’assurer la mise en place, le suivi et la clôture de projets non-interventionnelles (étude epidemio, observatoire, Etudes PASS) en relation avec les interlocuteurs internes et externes.
Vous intervenez dans le respect des procédures internes de notre client et de la réglementation internationale en vigueur.
De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience au cours de laquelle vous avez pu gérer des projets à promotion externe (ISS, Etudes Soutien Recherche) et des études non-interventionnelles que ce soit en labo, CRO ou dans un organisme institutionnel.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Vous maitrisez l’anglais.
Ce poste est basé en région parisienne et est à pourvoir dès que possible.

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Médecin Chef de projet clinique. Recherche clinique
18.06.2019
CDD Postuler

Médecin Chef de projet clinique.

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons un Médecin Chef de projet clinique.
Notre client est une société de biotechnologie française qui développe des traitements innovants.
Dans ce cadre, votre rôle sera d’assurer la mise en place et le suivi d’une étude de phase I (première administration à l’homme)
– Vous assurez la finalisation du protocole et des documents de l’étude en lien avec les intervenants internes et externes.
– Vous assurez la gestion du projet jusqu’à la rédaction du rapport final.
– Vous apportez votre expertise médicale sur ce projet ainsi que sur d’autres projets en développement ou à venir.
Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation internationale en vigueur.
De formation médicale, vous bénéficiez d’une expérience au cours de laquelle vous avez pu gérer des projets cliniques de phase I idéalement dans une société de biotechnologie.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Vous maîtrisez l’anglais.
La société est basée dans le sud de la France et une présence sur place 2 à 3 jours par semaine est requis. Le poste est à pourvoir dès que possible.

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Data management, Pharmacovigilance
17.06.2019
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Data manager PV

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un Data Manager PV H/F pour un laboratoire français.

Vos missions seront les suivantes :

– Vous traitez et analysez les cas Pv : Saisie dans la base, codage MedDra, rédaction des narratifs en anglais
– Vous menez à bien les requêtes dans la base Eudravigilance et vous assurez la gestion des cas récupérés
– Vous gérez l’édition des différentes requêtes demandées par le département PV : Line listings, summary tabulations des PBRER, ….
– Vous garantissez la conformité de votre activité et celles des partenaires externes avec la réglementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative et similaire que ce soit en laboratoire pharmaceutique et/ou en CRO.
Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé en Région Parisienne

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Affaires réglementaires
07.06.2019
CDI Postuler

Chargé Affaires Réglementaires H/F

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé Affaires Réglementaires H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Affaires Réglementaires globales de notre client, vous intervenez plus particulièrement dans le cadre du Regulatory Informations Management System (RIMS). Votre rôle sera notamment :
– D’assurer pour l’ensemble des produits la mise en œuvre d’une stratégie de soumissions réglementaires efficaces et en ligne avec la stratégie globale du Groupe.
– De vous assurer que les Bases de Données réglementaires sont en ligne avec le planning de soumissions et que le système de tracking est compatible avec la stratégie mise en place.
– D’assurer le développement, le management et la compliance du Regulatory Electronic Document System interne

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation internationale en vigueur.
Vous avez une spécialisation en Affaires Réglementaires. Vous justifiez d’une expérience minimale de 4 ans en soumissions réglementaires dans un environnement international. Vous avez un attrait particulier pour le management du Regulatory Information Management System.
Vous êtes reconnu pour vos compétences en communication écrite et orale. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDI.

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Affaires réglementaires, PR
05.06.2019
CDD Postuler

Pharmacien Responsable

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons actuellement un Pharmacien Responsable pour un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans les génériques.
La mission principale consiste à garantir la conformité des produits et de l’activité pharmaceutique du laboratoire.
A ce titre, vous serez amené à :
• D’assurer la responsabilité lié à l’activité Exploitant / Dépositaire ;
• De gérer le portefeuille AMM ;
• D’Assurer les relations avec les autorités de tutelle ;
• De gérer les lots et leur rappel si nécessaire ;
• De Gérer l’activité dépositaire et les retraits de lots.
• De superviser la partie qualité de l’exploitant et du dépositaire ;
• De mettre en place et contrôler la publicité et/ou l’information scientifique réalisée selon la procédure établie et conformément à la réglementation en vigueur ;
• D’évaluer et gérer les sous-traitants : Audits et revue fournisseurs, suivi des non-conformités ;
• D’assurer les inspections et audit : Effectuer des audits interne, mise en place des actions correctives après audits et inspections ;
• De former la force de vente.
• Coordonne la gestion de l’activité des équipes internes (réglementaire et qualité)
Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils du laboratoire.
Pharmacien inscriptible, vous avez une solide expérience dans la gestion des affaires pharmaceutiques. Vous justifiez d’une expérience solide à un poste similaire où vous avez pu développer votre maitrise des normes, référentiels qualité, réglementations et certifications applicables.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.

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market access
05.06.2019
CDD Postuler

Spécialiste Market Access – Oncologie (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Médicales, nous recherchons actuellement un Spécialiste Market Access – Oncologie (H/F) pour laboratoire pharmaceutique français de renom.
Votre mission consiste à Vous déployez la stratégie d’accès et de maintien sur le marché des médicaments (produits en pré-lancement & commercialisés en oncologie) afin de garantir les meilleures conditions économiques de ces médicaments ainsi que les modalités de prise en charge bénéfiques au patient et au médicament.
Pour ce faire, vos principales missions seront de :
• Elaborer en étroite collaboration avec votre responsable, la stratégie de prix et d’accès aux marché des médicaments (commercialisés et en pré-lancement) dont vous avez la charge. Rédiger les demandes de remboursement initiales, de remboursement des nouvelles indications, stratégie de prix, réinscription
• Définir les dossiers de transparence et de prix en traduisant le profil produit en proposition de valeur du produit, et en s’appuyant sur la valeur du produit au regard du rapport bénéfice/risque
• Participer et être force de proposition dans les phases de négociation auprès du comité économique, assurer l’interface avec le Responsable Prix Ville et Marchés Hospitaliers pour la gouvernance interne.
• Elaborer et valider en collaboration avec votre responsable, la proposition de valeur et es données médico-économiques éventuelles utilisées par le terrain pour les molécules en pré-lancement ou promues
• Assurez le suivi de la veille économique sur l’évolution des modèles de santé et sur les acteurs de prise en charge financière des traitements
Vous travaillez dans le respect de la règlementation et des procédures internes.
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience de 2 à 5 ans en économie de la santé avec une expérience avec la commission de transparence.
Vous connaissez les besoins et les fonctionnements des payeurs (HAS, Assurance maladie, CEPS…)
Vous êtes reconnu pour votre sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.
Poste basé en région IDF, à pourvoir ASAP.

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