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Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

  • Développement industriel
  • Recherche clinique
  • Pharmacovigilance
  • Affaires médicales
  • Affaires réglementaires
Assurance qualité, compliance, Qualité
26.11.2020
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Chef de projet Assurance Qualité

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international de premier plan qui développe et commercialise des traitements innovants notamment en oncologie et dans le domaine des maladies rares.

Dans le cadre des activités médicales de notre client, nous recherchons un Chef de projet Assurance Qualité. (H/F) ;

Vous intervenez au sein de l’équipe Qualité et Compliance du Département Médical.

Plus précisément, vous assurez la maintenance du Système de Management de la Qualité (SMQ). Vous intervenez dans la révision des procédures internes  et la gestion documentaire qualité.

Vous êtes l’interlocuteur de référence pour les questions qualité liées à la mise en place de nouvelles sous-traitances.

Vous prenez en charge l’élaboration et le suivi des plans d’actions et vous participez également au processus de gestion des actions correctrices et/ou préventives.

Enfin, vous assurez la gestion des formations internes à travers la simplification et l’optimisation des flux.

 

De formation scientifique supérieure avec une spécialisation en Assurance Qualité, vous avez acquis une expérience significative en laboratoire pharmaceutique et/ou en CRO au cours de laquelle vous avez eu à gérer des problématiques Qualité.

Vous avez le sens de l’organisation, de la communication et un goût prononcé pour la rigueur.

Vous parlez couramment anglais et vous êtes disponibles rapidement pour ce poste en CDI basé en Région parisienne

 

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0704NG827 à l’adresse email lamor@aliosconseil.com

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Médecin de Recherche Clinique Recherche clinique
24.11.2020
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Médecin de Recherche Clinique

Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Médecin de Recherche Clinique H/F pour un laboratoire pharmaceutique français d’envergure internationale  qui développe des projets cliniques innovants.

Vous interviendrez au sein du département des opérations cliniques globales de notre client.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

– d’être le référent médical sur les études cliniques dont vous avez la responsabilité médicale

– d’assurer la revue et la réconciliation des données médicales.

-de participer à la relecture des différents documents réglementaires

Vous travaillez dans le respect des réglementations internationales et des procédures internes en vigueur.

Impérativement Médecin de formation, vous disposez d’une expérience significative acquise en recherche clinique que ce soit en laboratoire pharmaceutiques ou en CRO.

Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre aisance relationnelle. Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement.

Poste basé en région parisienne sud à pourvoir début janvier 2021

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0708PR52  par mail à lamor@aliosconseil.com

 

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24.11.2020
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Clinical Start-up Specialist

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

 

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

 

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons un(e) Clinical Start-up Specialist pour un laboratoire international de premier plan.

Vous intervenez dans le cadre des études cliniques internationales menées par notre client dans différents domaines thérapeutiques. Vous êtes le référent des opérations cliniques pour toutes les activités liées à la mise en place et au démarrage des essais cliniques.

Vous supervisez et menez les activités de démarrage d’essais cliniques en collaboration avec les autres parties prenantes de la recherche clinique.

 

Votre rôle consiste plus particulièrement à :

  • Déterminer les contreparties financières les plus justes auprès des établissements de santé pour assurer la qualité des données recueillies dans le cadre des essais (notion de Fair Market Value)
  • Adapter au niveau local le formulaire de consentement éclairé (ICF: Informed Consent Form) et s’assurer de sa conformité réglementaire.
  • Centraliser des informations relatives aux Comités d’Ethique : dates de réunion, modalités de soumission (papier et/ou électronique) et spécificités
  • Préparer les dossiers de soumissions aux Comités d’Ethique aussi bien pour les soumissions initiales que pour les modifications substantielles en cours d’étude. Assurer leur suivi jusqu’à approbation.
  • Maintenir une veille réglementaire accrue afin d’assurer un bon niveau de connaissance et de vigilance quant à tout changement de process lié à la mise en place et au suivi des essais cliniques.

 

Vous travaillez dans le respect des procédures internes de notre client et des réglementations internationales en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience similaire acquise en laboratoire pharmaceutique et/ou en CRO. Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Ce poste est basé en région parisienne et est à pourvoir en CDI à partir de janvier 2021.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0706NG827 par mail à lamor@aliosconseil.com

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Gestionnaire de Contrats Recherche clinique
24.11.2020
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Gestionnaire de Contrats

Dans le cadre du développement de notre département Recherche Clinique, nous recherchons un(e) Gestionnaire de Contrats pour un laboratoire international de premier plan.

Vous intervenez dans le cadre local des études cliniques internationales menées par notre client dans différents domaines thérapeutiques.

Votre rôle consiste à mettre en place les conditions pour optimiser la mise en place et la signature des conventions hospitalières entre notre client et les établissements de santé sélectionnés.

Plus particulièrement,

  • Vous assurez la mise en place et le suivi de la relation avec l’ensemble des établissements de santé au sein desquels sont menées les études cliniques de notre client
  • Vous rédigez et suivez les conventions hospitalières et leurs signatures dans le respect des délais impartis
  • Vous identifiez les types de conventions hospitalières nécessaires en fonction des prestations en collaboration avec le département juridique de notre client
  • Vous travaillez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes de notre client.

 

De formation initiale bac +2/bac+3 minimum, vous justifiez d’une expérience significative de GEC/CTA acquise en labo pharma, biotech et/ou CRO et au cours de laquelle vous avez pu appréhender la gestion des conventions hospitalières

Vous appréciez le travail en équipe et vous avez le goût de la qualité et de la rigueur.

Vous maitrisez l’anglais écrit et oral

 

Ce poste est à pourvoir en CDI sur la région parisienne à compter de janvier 2021

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0705NG827 par mail à lamor@aliosconseil.com

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Recherche clinique
19.11.2020
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Notre client est un laboratoire français de dimension internationale. Afin de faire face à la croissance de leur activité clinique, nous recherchons un Global Clinical Project Manager (H/F).

En tant que Global Clinical Project Manager vous intervenez sur des projets cliniques internationaux mis en place et coordonnés depuis la France.

Plus particulièrement,  votre rôle sera :

– De manager les intervenants externes et/ou internes impliqués dans le projet afin d’assurer la bonne coordination transversale de leur intervention.

– D’assurer la mise en place et le démarrage de l’étude dans les différents pays impliqués et auprès des différents centres sélectionnés.

– De manager les vendors impliqués dans l’étude : (lancement des AO, bid-defense, choix des vendors et management tout au long du projet)

– De superviser les actions de monitoring réalisées par les CROs partenaires

– D’assurer la conception, la gestion et le suivi des éléments budgétaires

 

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience de 3 ans minimum du Study Management opérationnel dans un environnement global. Cette expérience peut être acquise en CRO et/ou en laboratoire pharmaceutique.

Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Ce poste est basé en banlieue parisienne et est à pourvoir immédiatement.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0705NG13 par mail à lamor@aliosconseil.com

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Pharmacien – Rédacteur PV (H/F) Pharmacovigilance
02.10.2020
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Pharmacien – Rédacteur PV (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons un Pharmacien – Rédacteur PV (H/F) pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

 

Vous effectuerez votre mission au sein du Département global PV de notre client.

En lien avec les équipes de recherche clinique, votre rôle sera d’assurer la rédaction des rapports périodiques (PSUR/DSUR/PBRER), exigés par les autorités ainsi que les « expert report » et les « clinical overview » pour assurer le suivi de la vigilance des médicaments commercialisés ou d’essais cliniques.

Pour cela vous vous appuierez sur votre analyse des données cliniques ainsi que sur la littérature existante

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Pharmacien de formation, vous justifiez d’une expérience significative en Pharmacovigilance acquise en labo et/ou CRO au cours de laquelle vous avez acquis d’excellentes capacités rédactionnelles sur différents documents (rapports périodiques, clinical overview,…)

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible rapidement.

Poste à pourvoir en CDI, basé en IDF.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0703NG164 par mail à lamor@aliosconseil.com.

 

 

 

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Pharmacien AQ PV H/F Pharmacovigilance
02.10.2020
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Pharmacien AQ PV H/F

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons actuellement un(e) Pharmacien AQ PV H/F pour intervenir chez notre client, un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Vous intervenez plus particulièrement dans le cadre de l’Assurance Qualité PV.

Vos principales responsabilités seront :

– de vous assurer de la bonne compliance des activités PV du Groupe en lien avec les réglementations locales et internationales en vigueur.

– de mettre à jour et d’actualiser  les différents indicateurs de performance sur des tableaux de bord internes.

– d’assurer la gestion et le suivi des KPIs

– de mettre en place et assurer le suivi des actions correctrices et préventives (CAPA) mises en place suite à la constatation d’éventuelles déviations

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation internationale en vigueur.

 

Pharmacien, vous justifiez d’une expérience significative en pharmacovigilance au cours de laquelle vous avez abordé les problématiques qualité.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous avez un excellent niveau d’anglais et vous êtes disponible rapidement pour ce poste en CDI basé en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0701NG164 par mail à lamor@aliosconseil.com

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Data Manager PV (H/F) Pharmacovigilance
02.10.2020
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Data Manager PV (H/F)

Dans le cadre du développement de notre département Pharmacovigilance, nous recherchons un Data Manager PV (H/F) pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son domaine d’activité et actuellement en plein essor.

 

Vous effectuerez votre mission au sein du Département PV de notre client.

Vous serez impliqué dans la gestion de la base de données de pharmacovigilance: saisie, contrôle, extraction des données pour la rédaction des rapports périodiques de sécurité.

A ce titre, vos principales missions seront :

– d’assurer dans les délais impartis la saisie des cas : mise en forme des données, traduction et codage, rédaction en anglais des narratifs dans la base de données ;

– de réaliser des requêtes dans la base de données à partir des demandes formulées par l’équipe et formater les données de pharmacovigilance de la base de données dans un format utilisable pour rédiger les rapports périodiques de sécurité (PSUR …)

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Idéalement, vous êtes titulaire d’une formation spécifique type licence en Gestion de données en PV et vous avez acquis une première expérience réussie sur une fonction similaire, en CRO ou en laboratoire.

Vous maitrisez l’anglais et vous êtes disponible rapidement.

Poste à pourvoir en CDI, basé en IDF.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0702NG164 par mail à lamor@aliosconseil.com.

 

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R&D
22.09.2020
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Chef de projet analytique H/F

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons actuellement un Chef de projet analytique H/F dans le cadre d’une première mission de 6 mois.

Notre client est une plate-forme spécialisée dans l’industrialisation de biothérapies innovantes en phase préclinique, clinique voire en phase de commercialisation, que ce soit pour des clients internes ou externes.

Vous intervenez au sein du Département Développement analytique de cette plate-forme.

Votre rôle sera de mener à bien les projets de développement analytique qui vous sont confiés par les clients internes et/ou externes. Vous interviendrez de la phase de conception jusqu’à la rédaction du rapport final.

Pour cela vous développerez et validerez des méthodes de bio analyses pertinentes pour répondre au cahier des charges de nos clients.

Vous avez une très bonne connaissance des méthodes Elisa et qPCR.

Vous avez une expérience du travail en mode projet, avec planification des activités, rédaction de la documentation pharmaceutique.

Vous avez une sensibilité forte à la bonne traçabilité des données brutes

Vous mettez en place une relation de confiance avec le client interne et/ou externe en vue d’assurer le suivi du projet.

De formation scientifique supérieure (docteur en chimie/Biochimie) vous justifiez d’une expérience significative en bio analyse au cours de laquelle vous avez développé votre expertise sur les méthodes Elisa et qPCR notamment. Vous avez idéalement acquis cette expérience dans un environnement industriel.

Vous êtes reconnu pour votre implication et votre investissement, vous avez le sens de l’organisation, des capacités redactionnelles et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous êtes disponible immédiatement pour ce poste basé dans le sud de la région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0699NG1120 par mail à lamor@aliosconseil.com

 

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Qualité
21.09.2020
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Manager AQ Sous-traitance

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français en plein développement et parmi les leaders sur son marché de niche. Dans le cadre de leur développement, nous recherchons un Manager AQ Sous-traitance

Vous intervenez dans le cadre de l’ensemble des activités de production sous-traitées à des partenaires externes en France et à l’étranger.

En tant que Manager AQ Sous-traitance, votre rôle sera :

  • de piloter et d’animer le partenariat industriel (communication interne/externe, gestion de tableaux de bord,…)
  • d’assurer la revue et la libération des lots sous-traités
  • d’évaluer et de qualifier le SMQ des sous-traitants
  • d’assurer la rédaction de tous documents qualité édités dans le cadre du partenariat : (cahier des charges, dossiers de lots, rapports de qualif/valid, …)
  • d’être support auprès du partenaire lors de la préparation d’inspections ou lors de la mise en place de plans d’actions
  • d’assurer la réalisation d’audits de sous-traitants

Pharmacien de formation, vous avez complété votre formation par une spécialisation en Assurance Qualité. Inscriptible à la section B, vous justifiez d’une expérience significative sur des fonctions AQ opérationnelle au cours de laquelle vous avez impérativement pu assurer le management des sous-traitants de production.

Vous avez un très bon niveau d’anglais et vous êtes disponibles immédiatement pour cette belle opportunité basée en région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0700PNG164 par mail à lamor@aliosconseil.com

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